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L'effet de l'intervention communautaire sur différents degrés de démence

13 avril 2024 mis à jour par: Babujinaya Cela

L'effet de l'intervention communautaire sur différents degrés de démence : une étude contrôlée randomisée

Le but de cet essai clinique est d'explorer l'impact de l'intervention communautaire sur la démence et les activités de la vie quotidienne chez les personnes âgées (≥ 60 ans) vivant dans la communauté atteintes de la maladie d'Alzheimer. Il vise principalement à aborder : les effets de l'intervention communautaire sur la démence et les activités de la vie quotidienne chez les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de la maladie d'Alzheimer à différents degrés. Tous les participants doivent subir une intervention communautaire continue de 2 semaines (14 jours), avec des week-ends libres et une formation dispensée uniquement en semaine. La formation se déroulera en deux séances par jour, d'une durée de 30 minutes chacune.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'exercice régulier peut augmenter les fonctions cérébrales, améliorer la mémoire, accélérer les processus cognitifs et combattre des maladies comme la maladie d'Alzheimer et la démence.

Le but de cet essai clinique est d'explorer l'impact de l'intervention communautaire sur la démence et les activités de la vie quotidienne chez les personnes âgées (≥ 60 ans) vivant dans la communauté atteintes de la maladie d'Alzheimer. Il vise principalement à aborder : les effets de l'intervention communautaire sur la démence et les activités de la vie quotidienne chez les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de la maladie d'Alzheimer à différents degrés. Tous les participants doivent subir une intervention communautaire continue de 2 semaines (14 jours), avec des week-ends libres et une formation dispensée uniquement en semaine. La formation se déroulera en deux séances par jour, d'une durée de 30 minutes chacune.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 60 ans.
  • Aucune hospitalisation au cours des six derniers mois.
  • La maladie d'Alzheimer
  • Les personnes âgées qui participent volontairement et acceptent d'adhérer jusqu'à la fin de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Compliqué d'une insuffisance hépatique et rénale sévère, de tumeurs ou de troubles hématologiques.
  • Handicap physique.
  • Difficulté à se déplacer.
  • Recevoir simultanément d'autres thérapies susceptibles d'influencer cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: le groupe d'intervention
Les personnes âgées seront soumises à une intervention communautaire continue d'une durée de trois semaines (21 jours), avec des week-ends de congé et une formation dispensée uniquement en semaine, deux séances par jour, chacune d'une durée de 15 à 20 minutes.

L'intervention comprend un entraînement cognitif : des activités ciblant la mémoire, l'attention, le langage et les fonctions exécutives pour maintenir les capacités cognitives. Cela pourrait impliquer des jeux cognitifs, des exercices de mémoire et des tâches quotidiennes.

Formation aux compétences de vie : aide au maintien ou au réapprentissage des compétences de la vie quotidienne telles que l'hygiène personnelle, l'habillement, l'alimentation et les tâches ménagères. Cela pourrait passer par des programmes de formation structurés et des conseils quotidiens.

Exercice physique : proposer des activités physiques et des exercices appropriés pour maintenir la santé et le fonctionnement physiques, notamment la marche, l'entraînement à l'équilibre et l'entraînement en force légère.

Soutien social : organiser des activités sociales et des groupes de soutien pour faciliter l'interaction et réduire l'isolement social et la solitude.

Soutien émotionnel : Offre un soutien en santé mentale et des services psychosociaux pour aider les individus à faire face à des défis émotionnels tels que l'anxiété et la dépression.

Aucune intervention: le groupe vide
Aucune intervention ne sera appliquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-examen de l'état mental
Délai: jour 1 et jour 14

Le Mini-Mental State Examination (MMSE) est un outil largement utilisé pour évaluer la fonction cognitive, en particulier chez la population âgée. Il évalue divers domaines cognitifs tels que l'orientation, la mémoire, l'attention, le calcul et le langage.

Le test consiste en une série de questions et de tâches, notamment demander à l'individu d'indiquer la date actuelle, de rappeler une liste de mots, d'effectuer des calculs simples et de suivre des commandes verbales. Chaque réponse correcte rapporte un certain nombre de points et le score total varie de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.

jour 1 et jour 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Barthel
Délai: jour 1 et jour 14
L'indice de Barthel est une échelle utilisée pour mesurer la capacité d'une personne à effectuer les activités de la vie quotidienne. Il a été développé par le Dr Mahlon R. Barthel dans les années 1960 et a depuis été largement utilisé dans les établissements de soins de santé, notamment en réadaptation et en soins gériatriques. Les scores varient entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleures activités de la vie quotidienne.
jour 1 et jour 14
Spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge
Délai: jour 1 et jour 14
La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) est une technique de neuroimagerie non invasive qui mesure les changements dans l'oxygénation et l'hémodynamique du sang cérébral. Il permet de surveiller l'activité cérébrale en mesurant les changements de concentration d'hémoglobine oxygénée (HbO) et d'hémoglobine désoxygénée (HbR) dans le tissu cortical. Les valeurs numériques affichées par le proche infrarouge seront enregistrées, les valeurs plus élevées indiquant un flux sanguin cérébral plus actif.
jour 1 et jour 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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