- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06371053
L'effet de l'intervention communautaire sur différents degrés de démence
L'effet de l'intervention communautaire sur différents degrés de démence : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exercice régulier peut augmenter les fonctions cérébrales, améliorer la mémoire, accélérer les processus cognitifs et combattre des maladies comme la maladie d'Alzheimer et la démence.
Le but de cet essai clinique est d'explorer l'impact de l'intervention communautaire sur la démence et les activités de la vie quotidienne chez les personnes âgées (≥ 60 ans) vivant dans la communauté atteintes de la maladie d'Alzheimer. Il vise principalement à aborder : les effets de l'intervention communautaire sur la démence et les activités de la vie quotidienne chez les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de la maladie d'Alzheimer à différents degrés. Tous les participants doivent subir une intervention communautaire continue de 2 semaines (14 jours), avec des week-ends libres et une formation dispensée uniquement en semaine. La formation se déroulera en deux séances par jour, d'une durée de 30 minutes chacune.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laviena Ce
- Numéro de téléphone: 15422548954
- E-mail: linchuangzhuce@126.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 60 ans.
- Aucune hospitalisation au cours des six derniers mois.
- La maladie d'Alzheimer
- Les personnes âgées qui participent volontairement et acceptent d'adhérer jusqu'à la fin de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Compliqué d'une insuffisance hépatique et rénale sévère, de tumeurs ou de troubles hématologiques.
- Handicap physique.
- Difficulté à se déplacer.
- Recevoir simultanément d'autres thérapies susceptibles d'influencer cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe d'intervention
Les personnes âgées seront soumises à une intervention communautaire continue d'une durée de trois semaines (21 jours), avec des week-ends de congé et une formation dispensée uniquement en semaine, deux séances par jour, chacune d'une durée de 15 à 20 minutes.
|
L'intervention comprend un entraînement cognitif : des activités ciblant la mémoire, l'attention, le langage et les fonctions exécutives pour maintenir les capacités cognitives. Cela pourrait impliquer des jeux cognitifs, des exercices de mémoire et des tâches quotidiennes. Formation aux compétences de vie : aide au maintien ou au réapprentissage des compétences de la vie quotidienne telles que l'hygiène personnelle, l'habillement, l'alimentation et les tâches ménagères. Cela pourrait passer par des programmes de formation structurés et des conseils quotidiens. Exercice physique : proposer des activités physiques et des exercices appropriés pour maintenir la santé et le fonctionnement physiques, notamment la marche, l'entraînement à l'équilibre et l'entraînement en force légère. Soutien social : organiser des activités sociales et des groupes de soutien pour faciliter l'interaction et réduire l'isolement social et la solitude. Soutien émotionnel : Offre un soutien en santé mentale et des services psychosociaux pour aider les individus à faire face à des défis émotionnels tels que l'anxiété et la dépression. |
Aucune intervention: le groupe vide
Aucune intervention ne sera appliquée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini-examen de l'état mental
Délai: jour 1 et jour 14
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Le Mini-Mental State Examination (MMSE) est un outil largement utilisé pour évaluer la fonction cognitive, en particulier chez la population âgée. Il évalue divers domaines cognitifs tels que l'orientation, la mémoire, l'attention, le calcul et le langage. Le test consiste en une série de questions et de tâches, notamment demander à l'individu d'indiquer la date actuelle, de rappeler une liste de mots, d'effectuer des calculs simples et de suivre des commandes verbales. Chaque réponse correcte rapporte un certain nombre de points et le score total varie de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive. |
jour 1 et jour 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Barthel
Délai: jour 1 et jour 14
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L'indice de Barthel est une échelle utilisée pour mesurer la capacité d'une personne à effectuer les activités de la vie quotidienne.
Il a été développé par le Dr Mahlon R. Barthel dans les années 1960 et a depuis été largement utilisé dans les établissements de soins de santé, notamment en réadaptation et en soins gériatriques.
Les scores varient entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleures activités de la vie quotidienne.
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jour 1 et jour 14
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Spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge
Délai: jour 1 et jour 14
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La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) est une technique de neuroimagerie non invasive qui mesure les changements dans l'oxygénation et l'hémodynamique du sang cérébral.
Il permet de surveiller l'activité cérébrale en mesurant les changements de concentration d'hémoglobine oxygénée (HbO) et d'hémoglobine désoxygénée (HbR) dans le tissu cortical.
Les valeurs numériques affichées par le proche infrarouge seront enregistrées, les valeurs plus élevées indiquant un flux sanguin cérébral plus actif.
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jour 1 et jour 14
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- community - dementia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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