Die Auswirkung gemeinschaftlicher Intervention auf verschiedene Demenzgrade
Die Auswirkung gemeinschaftlicher Intervention auf verschiedene Demenzgrade: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Regelmäßige Bewegung kann die Gehirnfunktion steigern, das Gedächtnis verbessern, kognitive Prozesse beschleunigen und Krankheiten wie Alzheimer und Demenz bekämpfen.
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen gemeinschaftlicher Intervention auf Demenz und Aktivitäten des täglichen Lebens bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Menschen (≥60 Jahre alt) mit Alzheimer-Krankheit zu untersuchen. Es zielt in erster Linie darauf ab, sich mit den Auswirkungen gemeinschaftlicher Intervention auf Demenz und Aktivitäten des täglichen Lebens bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit Alzheimer-Krankheit in unterschiedlichem Ausmaß zu befassen. Alle Teilnehmer müssen sich einer kontinuierlichen zweiwöchigen (14-tägigen) Community-Intervention unterziehen, wobei die Wochenenden frei sind und das Training nur an Wochentagen durchgeführt wird. Das Training wird in zwei Sitzungen pro Tag durchgeführt, die jeweils 30 Minuten dauern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laviena Ce
- Telefonnummer: 15422548954
- E-Mail: linchuangzhuce@126.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 60 Jahre alt.
- Kein Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten sechs Monate.
- Alzheimer-Erkrankung
- Die älteren Menschen, die freiwillig teilnehmen und sich bereit erklären, bis zum Ende der Studie durchzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Kompliziert mit schwerem Leber- und Nierenversagen, Tumoren oder hämatologischen Störungen.
- Körperliche Behinderung.
- Schwierigkeiten bei der Mobilität.
- Gleichzeitige Einnahme anderer Therapien, die diese Studie beeinflussen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: der Interventionsgruppe
Für die älteren Personen wird eine kontinuierliche dreiwöchige (21 Tage) Dauer der Gemeinschaftsintervention vereinbart, wobei die Wochenenden frei sind und das Training nur an Wochentagen durchgeführt wird, zwei Sitzungen pro Tag, die jeweils 15–20 Minuten dauern.
|
Die Intervention umfasst kognitives Training: Aktivitäten, die auf Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache und exekutive Funktionen abzielen, um die kognitiven Fähigkeiten aufrechtzuerhalten. Dies kann kognitive Spiele, Gedächtnisübungen und tägliche Aufgaben umfassen. Life Skills Training: Unterstützung bei der Aufrechterhaltung oder dem Wiedererlernen von Alltagskompetenzen wie Körperpflege, Anziehen, Essen und Hausarbeiten. Dies könnte durch strukturierte Schulungsprogramme und tägliche Anleitung geschehen. Körperliche Bewegung: Bereitstellung geeigneter körperlicher Aktivitäten und Übungen zur Aufrechterhaltung der körperlichen Gesundheit und Funktion, einschließlich Gehen, Gleichgewichtstraining und leichtem Krafttraining. Soziale Unterstützung: Organisation sozialer Aktivitäten und Selbsthilfegruppen, um die Interaktion zu erleichtern und soziale Isolation und Einsamkeit zu verringern. Emotionale Unterstützung: Bietet Unterstützung bei der psychischen Gesundheit und psychosoziale Dienste, um Menschen bei der Bewältigung emotionaler Herausforderungen wie Angstzuständen und Depressionen zu helfen. |
|
Kein Eingriff: die leere Gruppe
Es wird kein Eingriff vorgenommen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mini-Mental-Staatsexamen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 14
|
Die Mini-Mental State Examination (MMSE) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der kognitiven Funktion, insbesondere bei älteren Menschen. Es bewertet verschiedene kognitive Bereiche wie Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Rechnen und Sprache. Der Test besteht aus einer Reihe von Fragen und Aufgaben, darunter die Aufforderung an die Person, das aktuelle Datum anzugeben, sich an eine Liste mit Wörtern zu erinnern, einfache Berechnungen durchzuführen und verbale Befehle zu befolgen. Für jede richtige Antwort gibt es eine bestimmte Anzahl von Punkten, und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 30, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen. |
Tag 1 und Tag 14
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Barthel-Index
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 14
|
Der Barthel-Index ist eine Skala zur Messung der Fähigkeit einer Person, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen.
Es wurde in den 1960er Jahren von Dr. Mahlon R. Barthel entwickelt und wird seitdem häufig im Gesundheitswesen eingesetzt, insbesondere in der Rehabilitation und Altenpflege.
Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf bessere Aktivitäten im täglichen Leben hinweisen.
|
Tag 1 und Tag 14
|
|
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 14
|
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) ist eine nicht-invasive bildgebende Technik, die Veränderungen der Sauerstoffversorgung und Hämodynamik des zerebralen Blutes misst.
Es bietet eine Möglichkeit, die Gehirnaktivität zu überwachen, indem die Konzentrationsänderungen von sauerstoffhaltigem Hämoglobin (HbO) und sauerstofffreiem Hämoglobin (HbR) im kortikalen Gewebe gemessen werden.
Die im Nahinfrarotbereich angezeigten numerischen Werte werden aufgezeichnet, wobei höhere Werte auf eine aktivere Durchblutung des Gehirns hinweisen.
|
Tag 1 und Tag 14
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- community - dementia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .