Het effect van gemeenschapsinterventie op verschillende graden van dementie
Het effect van gemeenschapsinterventie op verschillende graden van dementie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Regelmatige lichaamsbeweging kan de hersenfunctie verbeteren, het geheugen verbeteren, cognitieve processen versnellen en ziekten zoals de ziekte van Alzheimer en dementie bestrijden.
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de impact van gemeenschapsinterventie op dementie en activiteiten van het dagelijks leven bij thuiswonende ouderen (≥60 jaar oud) met de ziekte van Alzheimer. Het is in de eerste plaats gericht op het aanpakken van: de effecten van gemeenschapsinterventie op dementie en activiteiten van het dagelijks leven bij thuiswonende ouderen met de ziekte van Alzheimer in verschillende gradaties. Alle deelnemers moeten een aaneengesloten gemeenschapsinterventie van twee weken (14 dagen) ondergaan, waarbij de weekenden vrij zijn en de training alleen op weekdagen plaatsvindt. De training vindt plaats in twee sessies per dag van elk 30 minuten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laviena Ce
- Telefoonnummer: 15422548954
- E-mail: linchuangzhuce@126.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 60 jaar.
- Geen ziekenhuisopname in de afgelopen zes maanden.
- ziekte van Alzheimer
- De ouderen die vrijwillig meedoen en ermee instemmen zich te houden tot het einde van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Gecompliceerd met ernstig lever- en nierfalen, tumoren of hematologische aandoeningen.
- Fysieke beperking.
- Moeilijkheden met mobiliteit.
- Tegelijkertijd andere therapieën ontvangen die van invloed kunnen zijn op dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de interventiegroep
De ouderen zullen een aaneengesloten gemeenschapsinterventie van drie weken (21 dagen) ondergaan, met vrije weekenden en training die alleen op weekdagen wordt gegeven, twee sessies per dag, elk van 15-20 minuten.
|
De interventie omvat cognitieve training: activiteiten gericht op geheugen, aandacht, taal en uitvoerende functies om cognitieve vaardigheden te behouden. Dit kunnen cognitieve spelletjes, geheugenoefeningen en dagelijkse taken zijn. Life Skills Training: Hulp bij het onderhouden of opnieuw leren van dagelijkse levensvaardigheden zoals persoonlijke hygiëne, aankleden, eten en huishoudelijke taken. Dit kan door middel van gestructureerde trainingsprogramma’s en dagelijkse begeleiding. Lichamelijke oefening: het bieden van passende fysieke activiteiten en oefeningen om de fysieke gezondheid en het functioneren te behouden, inclusief wandelen, evenwichtstraining en lichte krachttraining. Sociale ondersteuning: Het organiseren van sociale activiteiten en steungroepen om interactie te vergemakkelijken en sociaal isolement en eenzaamheid te verminderen. Emotionele ondersteuning: Het aanbieden van geestelijke gezondheidszorg en psychosociale diensten om individuen te helpen omgaan met emotionele uitdagingen zoals angst en depressie. |
|
Geen tussenkomst: de blanco groep
Er zal geen interventie worden toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-mentale staatsexamen
Tijdsspanne: dag 1 en dag 14
|
Het Mini-Mental State Examination (MMSE) is een veelgebruikt hulpmiddel voor het beoordelen van de cognitieve functie, vooral bij ouderen. Het evalueert verschillende cognitieve domeinen zoals oriëntatie, geheugen, aandacht, rekenen en taal. De test bestaat uit een reeks vragen en taken, waaronder het vragen aan het individu om de huidige datum te noemen, een lijst met woorden op te roepen, eenvoudige berekeningen uit te voeren en verbale commando's op te volgen. Elk correct antwoord levert een bepaald aantal punten op, en de totale score varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een betere cognitieve functie. |
dag 1 en dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: dag 1 en dag 14
|
De Barthel Index is een schaal die wordt gebruikt om het vermogen van een persoon te meten om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren.
Het werd in de jaren zestig ontwikkeld door Dr. Mahlon R. Barthel en wordt sindsdien op grote schaal gebruikt in de gezondheidszorg, met name in de revalidatie- en geriatrische zorg.
De scores variëren tussen 0 en 100, waarbij hogere scores duiden op betere activiteiten in het dagelijks leven.
|
dag 1 en dag 14
|
|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie
Tijdsspanne: dag 1 en dag 14
|
Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) is een niet-invasieve neuroimaging-techniek die veranderingen in de cerebrale bloedoxygenatie en hemodynamiek meet.
Het biedt een manier om de hersenactiviteit te monitoren door de concentratieveranderingen van zuurstofrijk hemoglobine (HbO) en zuurstofarm hemoglobine (HbR) in het corticale weefsel te meten.
De numerieke waarden weergegeven door nabij-infrarood worden geregistreerd, waarbij hogere waarden een actievere hersenbloedstroom aangeven.
|
dag 1 en dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- community - dementia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .