- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06371053
Yhteisön toiminnan vaikutus dementian eri asteisiin
Yhteisön toiminnan vaikutus dementian eri asteisiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllinen liikunta voi parantaa aivojen toimintaa, parantaa muistia, nopeuttaa kognitiivisia prosesseja ja torjua sairauksia, kuten Alzheimerin tautia ja dementiaa.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhteisön toiminnan vaikutusta dementiaan ja jokapäiväiseen elämään yhteisössä asuvilla vanhuksilla (≥60-vuotiailla), joilla on Alzheimerin tauti. Sen ensisijaisena tavoitteena on käsitellä: yhteisön toiminnan vaikutuksia dementiaan ja jokapäiväiseen elämään yhteisössä asuvilla vanhuksilla, joilla on eriasteinen Alzheimerin tauti. Kaikkien osallistujien on suoritettava jatkuva 2 viikon (14 päivää) yhteisöinterventio, jossa viikonloppuisin on vapaata ja koulutusta järjestetään vain arkipäivisin. Koulutusta järjestetään kaksi kertaa päivässä, kukin 30 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laviena Ce
- Puhelinnumero: 15422548954
- Sähköposti: linchuangzhuce@126.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 60 vuotta.
- Ei sairaalahoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Alzheimerin tauti
- Ikäihmiset, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat ja sitoutuvat tutkimukseen loppuun asti.
Poissulkemiskriteerit:
- Komplisoituu vakavaan maksan ja munuaisten vajaatoimintaan, kasvaimiin tai hematologisiin häiriöihin.
- Fyysinen vamma.
- Liikkumisvaikeudet.
- Samalla saa muita hoitoja, jotka saattavat vaikuttaa tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: interventioryhmä
Ikääntyneille henkilöille järjestetään yhtäjaksoinen kolmen viikon (21 päivää) yhteisöinterventio, jossa viikonloppuisin on vapaata ja koulutusta järjestetään vain arkisin, kaksi kertaa päivässä, kukin 15-20 minuuttia.
|
Interventio sisältää kognitiivista koulutusta: Muistin, huomion, kielen ja toimeenpanotoimintojen toimintaa kognitiivisten kykyjen ylläpitämiseksi. Tämä voi sisältää kognitiivisia pelejä, muistiharjoituksia ja päivittäisiä tehtäviä. Life Skills Training: Apu päivittäisten taitojen, kuten henkilökohtaisen hygienian, pukemisen, syömisen ja kotitöissä, ylläpitämisessä tai uudelleenoppimisessa. Tämä voisi tapahtua jäsenneltyjen koulutusohjelmien ja päivittäisen ohjauksen kautta. Fyysinen harjoittelu: Sopivan fyysisen toiminnan ja harjoitusten tarjoaminen fyysisen terveyden ja toiminnan ylläpitämiseksi, mukaan lukien kävely, tasapainoharjoittelu ja kevyt voimaharjoittelu. Sosiaalinen tuki: Sosiaalisen toiminnan ja tukiryhmien järjestäminen vuorovaikutuksen helpottamiseksi ja sosiaalisen eristäytymisen ja yksinäisyyden vähentämiseksi. Emotionaalinen tuki: Tarjoaa mielenterveystukea ja psykososiaalisia palveluita auttamaan yksilöitä selviytymään emotionaalisista haasteista, kuten ahdistuksesta ja masennuksesta. |
Ei väliintuloa: tyhjä ryhmä
Mitään interventiota ei sovelleta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 14
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) on laajalti käytetty työkalu kognitiivisten toimintojen arvioimiseen erityisesti vanhuksilla. Se arvioi erilaisia kognitiivisia alueita, kuten suuntautumista, muistia, huomiokykyä, laskelmia ja kieltä. Testi koostuu joukosta kysymyksiä ja tehtäviä, mukaan lukien henkilön pyytäminen ilmoittamaan nykyinen päivämäärä, muistamaan sanaluettelo, suorittamaan yksinkertaisia laskelmia ja noudattamaan sanallisia komentoja. Jokainen oikea vastaus ansaitsee tietyn määrän pisteitä, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. |
päivä 1 ja päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 14
|
Barthel-indeksi on asteikko, jolla mitataan henkilön kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Sen on kehittänyt tohtori Mahlon R. Barthel 1960-luvulla, ja siitä lähtien sitä on käytetty laajalti terveydenhuollossa, erityisesti kuntoutuksessa ja vanhustenhoidossa.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa päivittäistä elämää.
|
päivä 1 ja päivä 14
|
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 14
|
Funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) on ei-invasiivinen neuroimaging-tekniikka, joka mittaa muutoksia aivoveren hapettumisessa ja hemodynamiikassa.
Se tarjoaa tavan seurata aivojen toimintaa mittaamalla hapetetun hemoglobiinin (HbO) ja happittoman hemoglobiinin (HbR) pitoisuuksien muutoksia aivokuoressa.
Lähi-infrapunanäytön näyttämät numeeriset arvot tallennetaan, ja korkeammat arvot osoittavat aktiivisempaa aivojen verenkiertoa.
|
päivä 1 ja päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- community - dementia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong Kong; Hong Kong Young Women's Christian AssociationValmisAlzheimer-tyypin dementiaHong Kong
-
University of California, San FranciscoValmisDementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmisDementia; Alzheimer, sekatyyppi (etiologia)Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisDementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin tautiPuola, Taiwan, Yhdysvallat, Israel, Tanska, Korean tasavalta, Peru, Venäjän federaatio, Chile, Italia, Meksiko, Norja, Ruotsi, Slovakia, Tšekki, Portugali, Suomi, Guatemala, Saksa, Puerto Rico, Venezuela
Kliiniset tutkimukset Yhteisön interventio
-
New York UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Rush University Medical CenterValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteValmisHiv | Sitoutuminen, kärsivällinenEtelä-Afrikka
-
The University of Hong KongValmis
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
University of California, Los AngelesEi vielä rekrytointiaRiippuvuus, opioidit
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaMonimutkainen ja krooninen pluripatologia
-
Boston University Charles River CampusMental Health Center of Denver; Connecticut State, Department of Mental... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Pittsburgh ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Florida State University; Autism...ValmisAutismin kirjon häiriötYhdysvallat