- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06371053
Effekten av gemenskapsinsatser på olika grader av demens
Effekten av gemenskapsinsatser på olika grader av demens: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Regelbunden träning kan öka hjärnans funktion, förbättra minnet, påskynda kognitiva processer och bekämpa sjukdomar som Alzheimers och demens.
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekterna av samhällsinterventioner på demens och aktiviteter i det dagliga livet hos äldre individer som bor i samhället (≥60 år) med Alzheimers sjukdom. Den syftar i första hand till att ta itu med: effekterna av gemenskapsinsatser på demens och aktiviteter i det dagliga livet hos äldre individer som bor i samhället med Alzheimers sjukdom i olika grader. Alla deltagare måste genomgå en kontinuerlig 2-veckors (14 dagar) Community Intervention, med lediga helger och träning endast på vardagar. Träningen kommer att genomföras två pass per dag, vardera 30 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Laviena Ce
- Telefonnummer: 15422548954
- E-post: linchuangzhuce@126.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 60 år.
- Ingen sjukhusvistelse under de senaste sex månaderna.
- Alzheimers sjukdom
- De äldre som frivilligt deltar och går med på att följa till slutet av studien.
Exklusions kriterier:
- Komplicerat med svår lever- och njursvikt, tumörer eller hematologiska störningar.
- Fysisk nedsättning.
- Svårighet att röra sig.
- Samtidigt får andra terapier som kan påverka denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgruppen
De äldre individerna kommer att arrangeras för att genomgå en kontinuerlig tre veckors (21 dagar) varaktighet av Community Intervention, med lediga helger och träning som endast genomförs på vardagar, två sessioner per dag, vardera på 15-20 minuter.
|
Interventionen inkluderar kognitiv träning: Aktiviteter inriktade på minne, uppmärksamhet, språk och exekutiva funktioner för att upprätthålla kognitiva förmågor. Detta kan involvera kognitiva spel, minnesövningar och dagliga uppgifter. Livsfärdighetsträning: Hjälp med att upprätthålla eller återlära färdigheter i det dagliga livet som personlig hygien, påklädning, ätande och hushållssysslor. Detta kan vara genom strukturerade träningsprogram och daglig vägledning. Fysisk träning: Tillhandahåller lämpliga fysiska aktiviteter och övningar för att upprätthålla fysisk hälsa och funktion, inklusive promenader, balansträning och lätt styrketräning. Socialt stöd: Organisera sociala aktiviteter och stödgrupper för att underlätta interaktion och minska social isolering och ensamhet. Emotionellt stöd: Erbjuder psykisk hälsostöd och psykosociala tjänster för att hjälpa individer att hantera känslomässiga utmaningar som ångest och depression. |
|
Inget ingripande: den tomma gruppen
Inget ingripande kommer att tillämpas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination
Tidsram: dag 1 och dag 14
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) är ett allmänt använt verktyg för att bedöma kognitiv funktion, särskilt hos den äldre befolkningen. Den utvärderar olika kognitiva domäner som orientering, minne, uppmärksamhet, beräkning och språk. Testet består av en rad frågor och uppgifter, inklusive att be individen att ange aktuellt datum, återkalla en lista med ord, utföra enkla beräkningar och följa verbala kommandon. Varje korrekt svar ger ett visst antal poäng, och den totala poängen varierar från 0 till 30, med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion. |
dag 1 och dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel Index
Tidsram: dag 1 och dag 14
|
Barthel Index är en skala som används för att mäta en persons förmåga att utföra dagliga aktiviteter.
Det utvecklades av Dr. Mahlon R. Barthel på 1960-talet och har sedan dess använts i stor utsträckning inom hälsovårdsmiljöer, särskilt inom rehabilitering och geriatrisk vård.
Poängen varierar mellan 0 och 100, med högre poäng som indikerar bättre dagliga aktiviteter.
|
dag 1 och dag 14
|
|
Funktionell nära-infraröd spektroskopi
Tidsram: dag 1 och dag 14
|
Funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) är en icke-invasiv neuroavbildningsteknik som mäter förändringar i cerebralt blods syresättning och hemodynamik.
Det ger ett sätt att övervaka hjärnans aktivitet genom att mäta koncentrationsförändringarna av syresatt hemoglobin (HbO) och syrefattigt hemoglobin (HbR) i den kortikala vävnaden.
De numeriska värdena som visas med nära-infrarött kommer att registreras, med högre värden som indikerar ett mer aktivt hjärnblodflöde.
|
dag 1 och dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- community - dementia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .