Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av gemenskapsinsatser på olika grader av demens

13 april 2024 uppdaterad av: Babujinaya Cela

Effekten av gemenskapsinsatser på olika grader av demens: En randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekterna av samhällsinterventioner på demens och aktiviteter i det dagliga livet hos äldre individer som bor i samhället (≥60 år) med Alzheimers sjukdom. Den syftar i första hand till att ta itu med: effekterna av gemenskapsinsatser på demens och aktiviteter i det dagliga livet hos äldre individer som bor i samhället med Alzheimers sjukdom i olika grader. Alla deltagare måste genomgå en kontinuerlig 2-veckors (14 dagar) Community Intervention, med lediga helger och träning endast på vardagar. Träningen kommer att genomföras två pass per dag, vardera 30 minuter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Regelbunden träning kan öka hjärnans funktion, förbättra minnet, påskynda kognitiva processer och bekämpa sjukdomar som Alzheimers och demens.

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekterna av samhällsinterventioner på demens och aktiviteter i det dagliga livet hos äldre individer som bor i samhället (≥60 år) med Alzheimers sjukdom. Den syftar i första hand till att ta itu med: effekterna av gemenskapsinsatser på demens och aktiviteter i det dagliga livet hos äldre individer som bor i samhället med Alzheimers sjukdom i olika grader. Alla deltagare måste genomgå en kontinuerlig 2-veckors (14 dagar) Community Intervention, med lediga helger och träning endast på vardagar. Träningen kommer att genomföras två pass per dag, vardera 30 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 60 år.
  • Ingen sjukhusvistelse under de senaste sex månaderna.
  • Alzheimers sjukdom
  • De äldre som frivilligt deltar och går med på att följa till slutet av studien.

Exklusions kriterier:

  • Komplicerat med svår lever- och njursvikt, tumörer eller hematologiska störningar.
  • Fysisk nedsättning.
  • Svårighet att röra sig.
  • Samtidigt får andra terapier som kan påverka denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgruppen
De äldre individerna kommer att arrangeras för att genomgå en kontinuerlig tre veckors (21 dagar) varaktighet av Community Intervention, med lediga helger och träning som endast genomförs på vardagar, två sessioner per dag, vardera på 15-20 minuter.

Interventionen inkluderar kognitiv träning: Aktiviteter inriktade på minne, uppmärksamhet, språk och exekutiva funktioner för att upprätthålla kognitiva förmågor. Detta kan involvera kognitiva spel, minnesövningar och dagliga uppgifter.

Livsfärdighetsträning: Hjälp med att upprätthålla eller återlära färdigheter i det dagliga livet som personlig hygien, påklädning, ätande och hushållssysslor. Detta kan vara genom strukturerade träningsprogram och daglig vägledning.

Fysisk träning: Tillhandahåller lämpliga fysiska aktiviteter och övningar för att upprätthålla fysisk hälsa och funktion, inklusive promenader, balansträning och lätt styrketräning.

Socialt stöd: Organisera sociala aktiviteter och stödgrupper för att underlätta interaktion och minska social isolering och ensamhet.

Emotionellt stöd: Erbjuder psykisk hälsostöd och psykosociala tjänster för att hjälpa individer att hantera känslomässiga utmaningar som ångest och depression.

Inget ingripande: den tomma gruppen
Inget ingripande kommer att tillämpas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-Mental State Examination
Tidsram: dag 1 och dag 14

Mini-Mental State Examination (MMSE) är ett allmänt använt verktyg för att bedöma kognitiv funktion, särskilt hos den äldre befolkningen. Den utvärderar olika kognitiva domäner som orientering, minne, uppmärksamhet, beräkning och språk.

Testet består av en rad frågor och uppgifter, inklusive att be individen att ange aktuellt datum, återkalla en lista med ord, utföra enkla beräkningar och följa verbala kommandon. Varje korrekt svar ger ett visst antal poäng, och den totala poängen varierar från 0 till 30, med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion.

dag 1 och dag 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barthel Index
Tidsram: dag 1 och dag 14
Barthel Index är en skala som används för att mäta en persons förmåga att utföra dagliga aktiviteter. Det utvecklades av Dr. Mahlon R. Barthel på 1960-talet och har sedan dess använts i stor utsträckning inom hälsovårdsmiljöer, särskilt inom rehabilitering och geriatrisk vård. Poängen varierar mellan 0 och 100, med högre poäng som indikerar bättre dagliga aktiviteter.
dag 1 och dag 14
Funktionell nära-infraröd spektroskopi
Tidsram: dag 1 och dag 14
Funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) är en icke-invasiv neuroavbildningsteknik som mäter förändringar i cerebralt blods syresättning och hemodynamik. Det ger ett sätt att övervaka hjärnans aktivitet genom att mäta koncentrationsförändringarna av syresatt hemoglobin (HbO) och syrefattigt hemoglobin (HbR) i den kortikala vävnaden. De numeriska värdena som visas med nära-infrarött kommer att registreras, med högre värden som indikerar ett mer aktivt hjärnblodflöde.
dag 1 och dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2024

Första postat (Faktisk)

17 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera