Effekten af fællesskabsintervention på forskellige grader af demens
Effekten af fællesskabsintervention på forskellige grader af demens: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Regelmæssig træning kan øge hjernens funktion, forbedre hukommelsen, fremskynde kognitive processer og bekæmpe sygdomme som Alzheimers og demens.
Målet med dette kliniske forsøg er at udforske virkningen af fællesskabsintervention på demens og dagligdagsaktiviteter hos ældre personer, der bor i lokalsamfundet (≥60 år) med Alzheimers sygdom. Den har primært til formål at adressere: virkningerne af fællesskabsintervention på demens og dagligdagsaktiviteter hos ældre personer, der bor i lokalsamfundet, med Alzheimers sygdom i forskellige grader. Alle deltagere er forpligtet til at gennemgå en kontinuerlig 2-ugers (14 dage) fællesskabsintervention, med weekender fri og træning kun udført på hverdage. Træningen vil blive gennemført to sessioner om dagen, hver af 30 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laviena Ce
- Telefonnummer: 15422548954
- E-mail: linchuangzhuce@126.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 60 år.
- Ingen indlæggelse inden for de seneste seks måneder.
- Alzheimers sygdom
- De ældre, der frivilligt deltager og indvilliger i at følge indtil undersøgelsens afslutning.
Ekskluderingskriterier:
- Kompliceret med alvorlig lever- og nyresvigt, tumorer eller hæmatologiske lidelser.
- Fysisk handicap.
- Besvær med mobilitet.
- Samtidig modtagelse af andre terapier, der kan påvirke denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppen
De ældre personer vil blive arrangeret til at gennemgå en kontinuerlig tre-ugers (21 dage) varighed af Community Intervention, med weekender fri og træning kun udført på hverdage, to sessioner om dagen, hver af 15-20 minutter.
|
Interventionen omfatter kognitiv træning: Aktiviteter rettet mod hukommelse, opmærksomhed, sprog og eksekutive funktioner for at opretholde kognitive evner. Dette kunne involvere kognitive spil, hukommelsesøvelser og daglige opgaver. Livsfærdighedstræning: Hjælp til at vedligeholde eller genindlære dagligdags færdigheder såsom personlig hygiejne, påklædning, spisning og huslige pligter. Dette kan være gennem strukturerede træningsprogrammer og daglig vejledning. Fysisk træning: Tilvejebringelse af passende fysiske aktiviteter og øvelser for at opretholde fysisk sundhed og funktion, herunder gang, balancetræning og let styrketræning. Social støtte: Organisering af sociale aktiviteter og støttegrupper for at lette interaktion og reducere social isolation og ensomhed. Følelsesmæssig støtte: Tilbyder mental sundhedsstøtte og psykosociale tjenester for at hjælpe enkeltpersoner med at klare følelsesmæssige udfordringer såsom angst og depression. |
|
Ingen indgriben: den tomme gruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: dag 1 og dag 14
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er et meget brugt værktøj til vurdering af kognitiv funktion, især i den ældre befolkning. Den evaluerer forskellige kognitive domæner såsom orientering, hukommelse, opmærksomhed, beregning og sprog. Testen består af en række spørgsmål og opgaver, herunder at bede den enkelte om at angive den aktuelle dato, genkalde en liste med ord, udføre enkle beregninger og følge verbale kommandoer. Hvert korrekt svar giver et vist antal point, og den samlede score varierer fra 0 til 30, med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion. |
dag 1 og dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel Index
Tidsramme: dag 1 og dag 14
|
Barthel-indekset er en skala, der bruges til at måle en persons evne til at udføre daglige aktiviteter.
Det blev udviklet af Dr. Mahlon R. Barthel i 1960'erne og er siden blevet meget brugt i sundhedsmiljøer, især inden for rehabilitering og ældrepleje.
Scorerne varierer mellem 0 og 100, hvor højere score indikerer bedre daglige aktiviteter.
|
dag 1 og dag 14
|
|
Funktionel nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: dag 1 og dag 14
|
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er en ikke-invasiv neuroimaging teknik, der måler ændringer i cerebralt blods iltning og hæmodynamik.
Det giver en måde at overvåge hjerneaktivitet ved at måle koncentrationsændringerne af oxygeneret hæmoglobin (HbO) og deoxygeneret hæmoglobin (HbR) i det kortikale væv.
De numeriske værdier vist ved nær-infrarød vil blive registreret, med højere værdier, der indikerer mere aktiv hjerneblodstrøm.
|
dag 1 og dag 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- community - dementia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .