Vliv komunitních intervencí na různé stupně demence
Vliv komunitních intervencí na různé stupně demence: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pravidelné cvičení může zlepšit mozkové funkce, zlepšit paměť, urychlit kognitivní procesy a bojovat s nemocemi, jako je Alzheimerova choroba a demence.
Cílem této klinické studie je prozkoumat dopad komunitní intervence na demenci a aktivity každodenního života u starších jedinců (≥60 let) s Alzheimerovou chorobou žijící v komunitě. Primárně se zaměřuje na: dopady komunitní intervence na demenci a aktivity každodenního života u starších jedinců s Alzheimerovou chorobou v různých stupních žijících v komunitě. Všichni účastníci jsou povinni absolvovat nepřetržitou 2týdenní (14denní) komunitní intervenci, s volnými víkendy a školením vedeným pouze ve všední dny. Trénink bude probíhat dvakrát denně, každý po 30 minutách.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laviena Ce
- Telefonní číslo: 15422548954
- E-mail: linchuangzhuce@126.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 60 let.
- Žádná hospitalizace během posledních šesti měsíců.
- Alzheimerova choroba
- Starší lidé, kteří se dobrovolně účastní a souhlasí s dodržováním až do konce studie.
Kritéria vyloučení:
- Komplikované těžkým selháním jater a ledvin, nádory nebo hematologickými poruchami.
- Tělesné postižení.
- Potíže s pohyblivostí.
- Současně dostávat další terapie, které by mohly ovlivnit tuto studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupinu
Starší jedinci budou uspořádáni tak, aby podstoupili nepřetržité třítýdenní (21 dní) trvání komunitní intervence, s volnými víkendy a školením prováděným pouze ve všední dny, dvě sezení denně, každé v délce 15–20 minut.
|
Intervence zahrnuje kognitivní trénink: aktivity zaměřené na paměť, pozornost, jazyk a výkonné funkce k udržení kognitivních schopností. To by mohlo zahrnovat kognitivní hry, cvičení paměti a každodenní úkoly. Trénink životních dovedností: Pomoc při udržování nebo opětovném učení každodenních dovedností, jako je osobní hygiena, oblékání, jídlo a domácí práce. To by mohlo být prostřednictvím strukturovaných školicích programů a každodenního vedení. Fyzické cvičení: Poskytování vhodných fyzických aktivit a cvičení k udržení fyzického zdraví a funkce, včetně chůze, cvičení rovnováhy a lehkého silového tréninku. Sociální podpora: Organizování společenských aktivit a podpůrných skupin za účelem usnadnění interakce a snížení sociální izolace a osamělosti. Emocionální podpora: Nabízení podpory duševního zdraví a psychosociálních služeb, které pomáhají jednotlivcům vyrovnat se s emocionálními problémy, jako je úzkost a deprese. |
|
Žádný zásah: prázdnou skupinu
Nebude uplatněn žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: den 1 a den 14
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) je široce používaný nástroj pro hodnocení kognitivních funkcí, zejména u starší populace. Hodnotí různé kognitivní oblasti, jako je orientace, paměť, pozornost, kalkulace a jazyk. Test se skládá ze série otázek a úkolů, včetně požadavku na jednotlivce, aby uvedl aktuální datum, vybavil si seznam slov, provedl jednoduché výpočty a řídil se verbálními příkazy. Každá správná odpověď získává určitý počet bodů a celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce. |
den 1 a den 14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barthelův index
Časové okno: den 1 a den 14
|
Barthelův index je škála používaná k měření schopnosti člověka vykonávat činnosti každodenního života.
Byl vyvinut Dr. Mahlonem R. Barthelem v 60. letech 20. století a od té doby je široce používán ve zdravotnických zařízeních, zejména v rehabilitaci a geriatrické péči.
Skóre se pohybuje mezi 0 a 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší aktivity každodenního života.
|
den 1 a den 14
|
|
Funkční blízká infračervená spektroskopie
Časové okno: den 1 a den 14
|
Funkční infračervená spektroskopie (fNIRS) je neinvazivní neurozobrazovací technika, která měří změny okysličení krve v mozku a hemodynamiky.
Poskytuje způsob, jak monitorovat mozkovou aktivitu měřením změn koncentrace okysličeného hemoglobinu (HbO) a deoxygenovaného hemoglobinu (HbR) v kortikální tkáni.
Budou zaznamenány číselné hodnoty zobrazené v blízké infračervené oblasti, přičemž vyšší hodnoty indikují aktivnější průtok krve mozkem.
|
den 1 a den 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- community - dementia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .