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O efeito da intervenção comunitária em diferentes graus de demência

13 de abril de 2024 atualizado por: Babujinaya Cela

O efeito da intervenção comunitária em diferentes graus de demência: um estudo randomizado e controlado

O objetivo deste ensaio clínico é explorar o impacto da intervenção comunitária na demência e nas atividades da vida diária em idosos residentes na comunidade (≥60 anos) com doença de Alzheimer. Tem como objetivo principal abordar: os efeitos da Intervenção Comunitária na Demência e nas Atividades da Vida Diária em idosos residentes na comunidade com doença de Alzheimer em diferentes graus. Todos os participantes são obrigados a passar por uma intervenção comunitária contínua de 2 semanas (14 dias), com folga nos finais de semana e treinamento realizado apenas durante a semana. O treinamento será realizado em duas sessões por dia, com duração de 30 minutos cada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O exercício regular pode aumentar a função cerebral, melhorar a memória, acelerar os processos cognitivos e combater doenças como Alzheimer e demência.

O objetivo deste ensaio clínico é explorar o impacto da intervenção comunitária na demência e nas atividades da vida diária em idosos residentes na comunidade (≥60 anos) com doença de Alzheimer. Tem como objetivo principal abordar: os efeitos da Intervenção Comunitária na Demência e nas Atividades da Vida Diária em idosos residentes na comunidade com doença de Alzheimer em diferentes graus. Todos os participantes são obrigados a passar por uma intervenção comunitária contínua de 2 semanas (14 dias), com folga nos finais de semana e treinamento realizado apenas durante a semana. O treinamento será realizado em duas sessões por dia, com duração de 30 minutos cada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 60 anos.
  • Nenhuma hospitalização nos últimos seis meses.
  • doença de Alzheimer
  • Os idosos que participarem voluntariamente e concordarem em aderir até o final do estudo.

Critério de exclusão:

  • Complicado com insuficiência hepática e renal grave, tumores ou distúrbios hematológicos.
  • Deficiência física.
  • Dificuldade de mobilidade.
  • Receber simultaneamente outras terapias que possam influenciar este estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: o grupo de intervenção
Os idosos serão encaminhados para uma Intervenção Comunitária contínua de três semanas (21 dias), com folga nos finais de semana e treinamento realizado apenas nos dias de semana, duas sessões por dia, cada uma com duração de 15 a 20 minutos.

A intervenção inclui Treinamento Cognitivo: Atividades voltadas à memória, atenção, linguagem e funções executivas para manter as habilidades cognitivas. Isso pode envolver jogos cognitivos, exercícios de memória e tarefas diárias.

Treinamento em habilidades para a vida: Assistência na manutenção ou reaprendizagem de habilidades da vida diária, como higiene pessoal, vestir-se, comer e tarefas domésticas. Isto poderia ser feito através de programas de treinamento estruturados e orientação diária.

Exercício Físico: Fornecer atividades físicas e exercícios apropriados para manter a saúde e a função física, incluindo caminhada, treinamento de equilíbrio e treinamento leve de força.

Apoio Social: Organização de atividades sociais e grupos de apoio para facilitar a interação e reduzir o isolamento social e a solidão.

Apoio Emocional: Oferecer apoio de saúde mental e serviços psicossociais para ajudar os indivíduos a lidar com desafios emocionais, como ansiedade e depressão.

Sem intervenção: o grupo em branco
Nenhuma intervenção será aplicada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Miniexame do Estado Mental
Prazo: dia 1 e dia 14

O Miniexame do Estado Mental (MEEM) é uma ferramenta amplamente utilizada para avaliar a função cognitiva, principalmente na população idosa. Avalia vários domínios cognitivos, como orientação, memória, atenção, cálculo e linguagem.

O teste consiste em uma série de perguntas e tarefas, incluindo pedir ao indivíduo que indique a data atual, lembre-se de uma lista de palavras, realize cálculos simples e siga comandos verbais. Cada resposta correta ganha um determinado número de pontos, e a pontuação total varia de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva.

dia 1 e dia 14

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Barthel
Prazo: dia 1 e dia 14
O Índice de Barthel é uma escala usada para medir a capacidade de uma pessoa realizar atividades da vida diária. Foi desenvolvido pelo Dr. Mahlon R. Barthel na década de 1960 e desde então tem sido amplamente utilizado em ambientes de saúde, particularmente em reabilitação e cuidados geriátricos. As pontuações variam entre 0 e 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhores atividades de vida diária.
dia 1 e dia 14
Espectroscopia funcional de infravermelho próximo
Prazo: dia 1 e dia 14
A espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS) é uma técnica de neuroimagem não invasiva que mede alterações na oxigenação do sangue cerebral e na hemodinâmica. Ele fornece uma maneira de monitorar a atividade cerebral medindo as alterações na concentração de hemoglobina oxigenada (HbO) e hemoglobina desoxigenada (HbR) no tecido cortical. Os valores numéricos exibidos pelo infravermelho próximo serão registrados, com valores mais altos indicando fluxo sanguíneo cerebral mais ativo.
dia 1 e dia 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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