- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06371053
O efeito da intervenção comunitária em diferentes graus de demência
O efeito da intervenção comunitária em diferentes graus de demência: um estudo randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício regular pode aumentar a função cerebral, melhorar a memória, acelerar os processos cognitivos e combater doenças como Alzheimer e demência.
O objetivo deste ensaio clínico é explorar o impacto da intervenção comunitária na demência e nas atividades da vida diária em idosos residentes na comunidade (≥60 anos) com doença de Alzheimer. Tem como objetivo principal abordar: os efeitos da Intervenção Comunitária na Demência e nas Atividades da Vida Diária em idosos residentes na comunidade com doença de Alzheimer em diferentes graus. Todos os participantes são obrigados a passar por uma intervenção comunitária contínua de 2 semanas (14 dias), com folga nos finais de semana e treinamento realizado apenas durante a semana. O treinamento será realizado em duas sessões por dia, com duração de 30 minutos cada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laviena Ce
- Número de telefone: 15422548954
- E-mail: linchuangzhuce@126.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 60 anos.
- Nenhuma hospitalização nos últimos seis meses.
- doença de Alzheimer
- Os idosos que participarem voluntariamente e concordarem em aderir até o final do estudo.
Critério de exclusão:
- Complicado com insuficiência hepática e renal grave, tumores ou distúrbios hematológicos.
- Deficiência física.
- Dificuldade de mobilidade.
- Receber simultaneamente outras terapias que possam influenciar este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo de intervenção
Os idosos serão encaminhados para uma Intervenção Comunitária contínua de três semanas (21 dias), com folga nos finais de semana e treinamento realizado apenas nos dias de semana, duas sessões por dia, cada uma com duração de 15 a 20 minutos.
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A intervenção inclui Treinamento Cognitivo: Atividades voltadas à memória, atenção, linguagem e funções executivas para manter as habilidades cognitivas. Isso pode envolver jogos cognitivos, exercícios de memória e tarefas diárias. Treinamento em habilidades para a vida: Assistência na manutenção ou reaprendizagem de habilidades da vida diária, como higiene pessoal, vestir-se, comer e tarefas domésticas. Isto poderia ser feito através de programas de treinamento estruturados e orientação diária. Exercício Físico: Fornecer atividades físicas e exercícios apropriados para manter a saúde e a função física, incluindo caminhada, treinamento de equilíbrio e treinamento leve de força. Apoio Social: Organização de atividades sociais e grupos de apoio para facilitar a interação e reduzir o isolamento social e a solidão. Apoio Emocional: Oferecer apoio de saúde mental e serviços psicossociais para ajudar os indivíduos a lidar com desafios emocionais, como ansiedade e depressão. |
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Sem intervenção: o grupo em branco
Nenhuma intervenção será aplicada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Miniexame do Estado Mental
Prazo: dia 1 e dia 14
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O Miniexame do Estado Mental (MEEM) é uma ferramenta amplamente utilizada para avaliar a função cognitiva, principalmente na população idosa. Avalia vários domínios cognitivos, como orientação, memória, atenção, cálculo e linguagem. O teste consiste em uma série de perguntas e tarefas, incluindo pedir ao indivíduo que indique a data atual, lembre-se de uma lista de palavras, realize cálculos simples e siga comandos verbais. Cada resposta correta ganha um determinado número de pontos, e a pontuação total varia de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva. |
dia 1 e dia 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Barthel
Prazo: dia 1 e dia 14
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O Índice de Barthel é uma escala usada para medir a capacidade de uma pessoa realizar atividades da vida diária.
Foi desenvolvido pelo Dr. Mahlon R. Barthel na década de 1960 e desde então tem sido amplamente utilizado em ambientes de saúde, particularmente em reabilitação e cuidados geriátricos.
As pontuações variam entre 0 e 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhores atividades de vida diária.
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dia 1 e dia 14
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Espectroscopia funcional de infravermelho próximo
Prazo: dia 1 e dia 14
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A espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS) é uma técnica de neuroimagem não invasiva que mede alterações na oxigenação do sangue cerebral e na hemodinâmica.
Ele fornece uma maneira de monitorar a atividade cerebral medindo as alterações na concentração de hemoglobina oxigenada (HbO) e hemoglobina desoxigenada (HbR) no tecido cortical.
Os valores numéricos exibidos pelo infravermelho próximo serão registrados, com valores mais altos indicando fluxo sanguíneo cerebral mais ativo.
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dia 1 e dia 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- community - dementia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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