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다양한 치매 정도에 대한 지역사회 개입의 효과

2024년 4월 13일 업데이트: Babujinaya Cela

다양한 치매 정도에 대한 지역사회 개입의 효과: 무작위 대조 연구

본 임상시험의 목적은 알츠하이머병을 앓고 있는 지역사회 거주 노인(60세 이상)의 치매 및 일상생활 활동에 대한 지역사회 개입의 영향을 조사하는 것입니다. 이 보고서의 주요 목적은 다음과 같습니다: 다양한 정도의 알츠하이머병을 앓고 있는 지역사회 거주 노인의 치매 및 일상생활 활동에 대한 지역사회 개입의 효과. 모든 참가자는 주말을 쉬고 훈련은 평일에만 실시하는 등 2주(14일) 동안 지속적으로 지역사회 개입을 받아야 합니다. 교육은 하루 2회, 각 세션당 30분씩 진행됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

규칙적인 운동은 뇌 기능을 향상시키고, 기억력을 향상시키며, 인지 과정의 속도를 높이고, 알츠하이머병 및 치매와 같은 질병을 퇴치할 수 있습니다.

본 임상시험의 목적은 알츠하이머병을 앓고 있는 지역사회 거주 노인(60세 이상)의 치매 및 일상생활 활동에 대한 지역사회 개입의 영향을 조사하는 것입니다. 이 보고서의 주요 목적은 다음과 같습니다: 다양한 정도의 알츠하이머병을 앓고 있는 지역사회 거주 노인의 치매 및 일상생활 활동에 대한 지역사회 개입의 효과. 모든 참가자는 주말을 쉬고 훈련은 평일에만 실시하는 등 2주(14일) 동안 지속적으로 지역사회 개입을 받아야 합니다. 교육은 하루 2회, 각 세션당 30분씩 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60세 이상.
  • 지난 6개월간 입원한 적이 없습니다.
  • 알츠하이머병
  • 자발적으로 참여하고 연구가 끝날 때까지 준수하기로 동의한 노인.

제외 기준:

  • 심각한 간 및 신부전, 종양 또는 혈액학적 장애로 인해 합병증이 발생합니다.
  • 신체 장애.
  • 이동성 어려움.
  • 본 연구에 영향을 미칠 수 있는 다른 치료법을 동시에 받는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
노인들은 연속 3주(21일) 동안 지역사회 개입을 받게 되며 주말에는 쉬고 훈련은 주중에만 실시되며 하루에 2회씩 15~20분씩 진행됩니다.

개입에는 인지 훈련: 인지 능력을 유지하기 위해 기억, 주의력, 언어 및 실행 기능을 목표로 하는 활동이 포함됩니다. 여기에는 인지 게임, 기억력 훈련, 일상 업무가 포함될 수 있습니다.

생활 기술 훈련: 개인 위생, 옷 입기, 식사, 집안일 등 일상 생활 기술을 유지하거나 다시 배우는 데 도움이 됩니다. 이는 체계적인 교육 프로그램과 일일 지도를 통해 이루어질 수 있습니다.

신체 운동: 걷기, 균형 훈련, 가벼운 근력 훈련 등 신체 건강과 기능을 유지하기 위한 적절한 신체 활동과 운동을 제공합니다.

사회적 지원: 상호 작용을 촉진하고 사회적 고립과 외로움을 줄이기 위해 사회 활동과 지원 그룹을 조직합니다.

정서적 지원: 개인이 불안 및 우울증과 같은 정서적 문제에 대처할 수 있도록 정신 건강 지원 및 심리사회적 서비스를 제공합니다.

간섭 없음: 빈 그룹
개입이 적용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간이 정신상태 검사
기간: 1일차와 14일차

간이 정신 상태 검사(MMSE)는 특히 노인 인구의 인지 기능을 평가하는 데 널리 사용되는 도구입니다. 방향성, 기억력, 주의력, 계산, 언어 등 다양한 인지 영역을 평가합니다.

이 테스트는 개인에게 현재 날짜를 말하고, 단어 목록을 기억하고, 간단한 계산을 수행하고, 구두 명령을 따르도록 요청하는 것을 포함하여 일련의 질문과 작업으로 구성됩니다. 정답을 맞힐 때마다 특정 점수가 부여되며, 총점의 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 좋음을 의미합니다.

1일차와 14일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바델 지수
기간: 1일차와 14일차
Barthel 지수는 개인의 일상 생활 활동 수행 능력을 측정하는 데 사용되는 척도입니다. 이는 1960년대에 Mahlon R. Barthel 박사가 개발한 이후 의료 환경, 특히 재활 및 노인 간호 분야에서 널리 사용되었습니다. 점수의 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 일상생활 활동이 더 나은 것을 의미한다.
1일차와 14일차
기능성 근적외선 분광학
기간: 1일차와 14일차
기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 뇌혈액 산소화 및 혈역학의 변화를 측정하는 비침습적 신경영상 기술입니다. 피질 조직의 산소화 헤모글로빈(HbO)과 탈산소화 헤모글로빈(HbR)의 농도 변화를 측정하여 뇌 활동을 모니터링하는 방법을 제공합니다. 근적외선으로 표시되는 수치 값이 기록되며, 값이 높을수록 뇌 혈류가 활발하다는 것을 의미합니다.
1일차와 14일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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