Effekten av samfunnsintervensjon på ulike grader av demens
Effekten av samfunnsintervensjon på ulike grader av demens: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Regelmessig trening kan øke hjernens funksjon, forbedre hukommelsen, fremskynde kognitive prosesser og bekjempe sykdommer som Alzheimers og demens.
Målet med denne kliniske studien er å utforske virkningen av samfunnsintervensjon på demens og dagliglivets aktiviteter hos eldre individer (≥60 år gamle) som bor i lokalsamfunnet med Alzheimers sykdom. Den har først og fremst som mål å adressere: effektene av fellesskapsintervensjon på demens og dagliglivets aktiviteter hos eldre individer som bor i lokalsamfunnet med Alzheimers sykdom i ulike grader. Alle deltakere må gjennomgå en kontinuerlig 2-ukers (14 dager) fellesskapsintervensjon, med frihelger og trening kun på hverdager. Treningen vil bli gjennomført to økter per dag, hver 30 minutter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laviena Ce
- Telefonnummer: 15422548954
- E-post: linchuangzhuce@126.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 60 år.
- Ingen sykehusinnleggelse de siste seks månedene.
- Alzheimers sykdom
- De eldre som frivillig deltar og samtykker til å følge til slutten av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Komplisert med alvorlig lever- og nyresvikt, svulster eller hematologiske lidelser.
- Fysisk hemmet.
- Vanskeligheter med mobilitet.
- Samtidig mottar andre terapier som kan påvirke denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppen
De eldre personene vil bli arrangert for å gjennomgå en kontinuerlig tre-ukers (21 dager) varighet av fellesskapsintervensjon, med frihelger og trening kun utført på ukedager, to økter per dag, som hver varer 15-20 minutter.
|
Intervensjonen inkluderer kognitiv trening: Aktiviteter rettet mot hukommelse, oppmerksomhet, språk og eksekutive funksjoner for å opprettholde kognitive evner. Dette kan innebære kognitive spill, minneøvelser og daglige gjøremål. Livsferdighetstrening: Hjelp til å opprettholde eller gjenopprette ferdigheter i hverdagen som personlig hygiene, påkledning, spising og husarbeid. Dette kan være gjennom strukturerte treningsprogrammer og daglig veiledning. Fysisk trening: Tilbyr passende fysiske aktiviteter og øvelser for å opprettholde fysisk helse og funksjon, inkludert turgåing, balansetrening og lett styrketrening. Sosial støtte: Organisering av sosiale aktiviteter og støttegrupper for å lette samhandling og redusere sosial isolasjon og ensomhet. Emosjonell støtte: Tilbyr psykisk helsestøtte og psykososiale tjenester for å hjelpe enkeltpersoner med å takle følelsesmessige utfordringer som angst og depresjon. |
|
Ingen inngripen: den tomme gruppen
Ingen inngrep vil bli iverksatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Eksamen
Tidsramme: dag 1 og dag 14
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er et mye brukt verktøy for å vurdere kognitiv funksjon, spesielt i den eldre befolkningen. Den evaluerer ulike kognitive domener som orientering, hukommelse, oppmerksomhet, beregning og språk. Testen består av en rekke spørsmål og oppgaver, inkludert å be personen om å oppgi gjeldende dato, huske en liste med ord, utføre enkle beregninger og følge verbale kommandoer. Hvert riktig svar gir et visst antall poeng, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 30, med høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv funksjon. |
dag 1 og dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: dag 1 og dag 14
|
Barthel-indeksen er en skala som brukes til å måle en persons evne til å utføre daglige aktiviteter.
Den ble utviklet av Dr. Mahlon R. Barthel på 1960-tallet og har siden blitt mye brukt i helsevesenet, spesielt innen rehabilitering og geriatrisk omsorg.
Skårene varierer mellom 0 og 100, med høyere skårer som indikerer bedre dagliglivsaktiviteter.
|
dag 1 og dag 14
|
|
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: dag 1 og dag 14
|
Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er en ikke-invasiv nevroavbildningsteknikk som måler endringer i oksygenering av cerebral blod og hemodynamikk.
Det gir en måte å overvåke hjerneaktivitet ved å måle konsentrasjonsendringene av oksygenert hemoglobin (HbO) og deoksygenert hemoglobin (HbR) i det kortikale vevet.
De numeriske verdiene vist med nær-infrarød vil bli registrert, med høyere verdier som indikerer mer aktiv hjerneblodstrøm.
|
dag 1 og dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- community - dementia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .