免疫疾患におけるRAY121の第1b相試験（RAINBOW試験）
2026年7月21日 更新者：Chugai Pharmaceutical
免疫疾患における古典的補体経路を阻害するRAY121の第1b相非盲検バスケット試験（RAINBOW試験）
この第1b相バスケット試験では、抗リン脂質症候群（APS）、水疱性類天疱瘡（ BP）、ベーチェット症候群（BS）、皮膚筋炎（DM）、免疫介在性壊死性筋症（IMNM）および免疫性血小板減少症（ITP）。
調査の概要
状態
募集
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (推定)
144
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical trials information
- 電話番号：only use Email
- メール：clinical-trials@chugai-pharm.co.jp
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- 募集
- University of California-Irvine
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- 募集
- Johns Hopkins University
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New York
-
Lake Success、New York、アメリカ、11042
- 引きこもった
- Northwell Health, LLC PRIME
-
New York、New York、アメリカ、10021
- 引きこもった
- Hospital for Special Surgery
-
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- 募集
- Universtity of North Carolina at Chapel Hill
-
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43203
- 引きこもった
- Ohio State University
-
-
Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- University of Pennsylvania, Perelman Center for Advanced Medicine
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Texas
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Amarillo、Texas、アメリカ、79124
- 引きこもった
- Amarillo Center for Clinical Research
-
Austin、Texas、アメリカ、78759
- 募集
- Austin Neuromuscular Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Nerve and Muscle Center of Texas
-
-
-
-
Forlì-Cesena Province
-
Meldola、Forlì-Cesena Province、イタリア、47014
- 募集
- IRCCS Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori "Dino Amadori" - IRST
-
-
Milan Province
-
Milan、Milan Province、イタリア、20089
- まだ募集していません
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Turin Province
-
Torino、Turin Province、イタリア、10154
- 引きこもった
- Ospedale San Giovanni Bosco
-
-
-
-
Groningen Province
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Groningen、Groningen Province、オランダ、9713 GZ
- 募集
- University Medical Centre Groningen UMCG
-
-
Utrecht Province
-
Utrecht、Utrecht Province、オランダ、3584 CX
- 募集
- UMC Utrecht
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- 募集
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2145
- 募集
- Westmead Hospital
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2560
- 募集
- Campbelltown Public Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- 募集
- The Alfred Hospital
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3128
- 募集
- Box Hill Hospital
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-
-
-
-
Vienna、オーストリア、1090
- 引きこもった
- AKH - Medizinische Universitaet Wien, Abteilung fuer Klinische Pharmakologie
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-
-
-
Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
- 募集
- University of Alberta Hospital - Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2G3
- 募集
- University of Alberta Hospital - Dermatology
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3A 0G4
- 募集
- The Royal Institution for the Advancement of Learning/McGill University
-
Rimouski、Quebec、カナダ、G5L 8W1
- 募集
- Centre de Rhumatologie de l'Est du Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1L 0H8
- 募集
- DIEX Recherche Sherbrooke Inc.
-
-
-
-
City of Zagreb
-
Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
- まだ募集していません
- University Hospital Centre Zagreb
-
Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
- 募集
- Clinical Hospital Center "Sestre Milosrdnice"
-
-
Primorje-Gorski Kotar County
-
Rijeka、Primorje-Gorski Kotar County、クロアチア、51000
- 引きこもった
- Specialty Hospital Medico
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-
-
-
Community of Madrid & Navarre
-
Pamplona、Community of Madrid & Navarre、スペイン、28027
- 募集
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Madrid
-
Madrid、Madrid、スペイン、28034
- まだ募集していません
- Hospital Universitario Ramon y Cajal, Servicio de Reumatologia
-
Madrid、Madrid、スペイン、28041
- まだ募集していません
- Hospital Universitario 12 de October
-
-
Province Of Córdoba
-
Córdoba、Province Of Córdoba、スペイン、14004
- まだ募集していません
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Province Of Seville
-
Seville、Province Of Seville、スペイン、41013
- 募集
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
-
Province of Barcelona and Catalonia
-
Barcelona、Province of Barcelona and Catalonia、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d'Hebron, Internal Medicine Dept.
-
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Valencia
-
Valencia、Valencia、スペイン、46026
- 引きこもった
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
-
-
Prague
-
Prague、Prague、チェコ、11000
- 引きこもった
- Sanatorium profesora Arenbergera
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-
Ankara
-
Ankara、Ankara、トルコ（Türkiye）、06200
- 引きこもった
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Teaching and Research Hospital
-
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Istanbul
-
Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34093
- 引きこもった
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty
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Baden-Wurttemberg
-
Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
- まだ募集していません
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
Bavaria
-
Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- まだ募集していません
- Universitaetsklinikum Erlangen
-
-
Brandenburg
-
Rüdersdorf、Brandenburg、ドイツ、15622
- 募集
- Immanuel Klinik Rüdersdorf
-
-
Bundesländer
-
Sachsen、Bundesländer、ドイツ、1307
- まだ募集していません
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden, Klinik und Poliklinik f. Dermatologie
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-
Göttingen District
-
Göttingen、Göttingen District、ドイツ、3075
- 引きこもった
- Universitaetsmedizin Goettingen
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Schleswig-Holstein
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Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
- 引きこもった
- Universitaetsklinikum Schleswig Holstein - Campus Luebeck, Klinik f Dermatologie, Allergologie u Venerologie
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Agder County
-
Kristiansand、Agder County、ノルウェー、4604
- 募集
- Sorlandet sykehus Kristiansand
-
-
Rogaland County
-
Stavanger、Rogaland County、ノルウェー、4011
- 募集
- Stavanger Universitetssjukehus
-
-
Østfold fylke
-
Fredrikstad、Østfold fylke、ノルウェー、1603
- まだ募集していません
- Sykehuset Ostfold Fredrikstad
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-
-
Budapest、ハンガリー、1083
- 募集
- Semmelweis Egyetem
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-
Csongrád-Csanád County
-
Szeged、Csongrád-Csanád County、ハンガリー、6720
- まだ募集していません
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
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Occitanie
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Montpellier、Occitanie、フランス、34295
- 募集
- Hopital Lapeyronie,Service d'Immuno Rhumatologie
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Île-de-France Region
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Paris、Île-de-France Region、フランス、75013
- 募集
- AP-HP Hôpital Universitaire Pitié Salpêtrière
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Sofia City Province
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Sofia、Sofia City Province、ブルガリア、1756
- まだ募集していません
- "SHATHD" EAD Sofia
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Sofia、Sofia City Province、ブルガリア、1202
- 引きこもった
- Diagnostic Consultation Center CONVEX EOOD
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Sofia、Sofia City Province、ブルガリア、1612
- 募集
- UMHAT Sv Ivan Rilski EAD
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Stara Zagora Province
-
Stara Zagora、Stara Zagora Province、ブルガリア、6003
- まだ募集していません
- UMHAT "Prof. Dr. St. Kirkovich", AD
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Braga District
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Braga、Braga District、ポルトガル、471-243
- まだ募集していません
- Centro Clinico Academico Braga
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Porto District
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Vila Nova de Gaia、Porto District、ポルトガル、4434-502
- まだ募集していません
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, E.P.E.
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Masovian Voivodeship
-
Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-637
- 募集
- Institute Reumatologii I'm. Eleonory Reicher
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Bucharest Municipality
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Bucharest、Bucharest Municipality、ルーマニア、400015
- 募集
- Centrul Medical Monza SRL
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Cluj
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Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、11658
- 募集
- Oncology Institute Prof. Dr. Ion Chiricuta I.O.C.N.
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Taipei、台湾、100229
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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Taipei、台湾、407219
- 募集
- Taichung Veterans General Hospital
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Okayama、日本、700-8558
- 募集
- Okayama University Hospital
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Toyama、日本、930-0194
- まだ募集していません
- Toyama University Hospital
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Hokkaido
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Sapporo、Hokkaido、日本、060-0808
- 募集
- Hokkaido University Hospital
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Hyōgo
-
Himeji、Hyōgo、日本、670-8560
- 募集
- Hyogo Prefectural Harima-Himeji General Medical Center
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Kanagawa
-
Isehara、Kanagawa、日本、259-1193
- 募集
- Tokai University Hospital
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Miyagi
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Sendai、Miyagi、日本、980-8574
- 募集
- Tohoku University Hospital
-
Sendai、Miyagi、日本、983-8512
- 募集
- Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
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Osaka
-
Sakai、Osaka、日本、590-0197
- 募集
- Kindai University Hospital
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Suita、Osaka、日本、565-0871
- 募集
- The University of Osaka Hospital
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
- 募集
- Hamamatsu University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyō-Ku、Tokyo、日本、113-8519
- 募集
- Institute of Science Tokyo Hospital
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Kodaira、Tokyo、日本、187-8551
- 募集
- National Center of Neurology and Psychiatry
-
Ōta-ku、Tokyo、日本、143-8540
- 募集
- Toho University Omori Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームドコンセントフォーム
- インフォームドコンセントフォーム署名時の年齢 18 歳以上 75 歳以下（血圧を除く、スクリーニング時のカルノフスキースコア 60% 以上の年齢 18 歳以上 85 歳以下）
- 研究プロトコルに準拠する能力
- 妊娠の可能性のある女性の場合: 禁欲を続ける(異性間性交を控える)、または非常に効果的な避妊法を使用することに同意する
- 男性の場合：禁欲（異性間性交を控える）または避妊をすることへの同意、および精子提供を控えることへの同意
APS コホート: 以下の基準によって定義される確立された一次 APS (検査基準の少なくとも 1 つと臨床基準の 1 つが満たされている必要があります):
検査基準 (aPL プロファイル)
- ループス抗凝固因子（LA）検査が持続的に陽性である
- 持続的に陽性の抗カルジオリピン (aCL) 免疫グロブリン G (IgG) アイソタイプ
- 持続陽性の抗ベータ 2 糖タンパク質 1 (aβ2GPI) IgG アイソタイプ
臨床基準
- リベドイド血管症および皮膚潰瘍の存在
- 急性/慢性aPL腎症
血圧コホート:
- 1) 年齢 18 歳以上 85 歳以下、カルノフスキースコア 60% 以上
- 2) 主な皮膚病変
- 3) 以下の評価が陽性である血圧の診断:
- a 直接免疫蛍光陽性、および次のいずれか
- b 間接免疫蛍光陽性、または
- c BP180 自己抗体の ELISA での陽性血清学
- 4) 水疱性類天疱瘡病面積指数 (BPDAI) スコア >= 20
- 5) 毎日のピークそう痒数値評価スコア (PP-NRS) の週平均 >=4
- 6) 水疱性病変の写真撮影に同意する
BS コホート:
- 1) BSと診断された
- 2) 過去 12 か月間に少なくとも 3 回発生した口腔潰瘍
- 3) スクリーニング前の4週間に少なくとも2つの口腔潰瘍がある。
- 4) 0週目に少なくとも2つの口腔潰瘍がある
- 5) 少なくとも1つの非生物学的BS療法による以前の治療を受けている
- 6) 口腔内潰瘍または皮膚粘膜潰瘍が局所治療では十分にコントロールできず、全身治療が必要な患者
DM コホート:
- 1) 明らかな炎症性筋症またはその可能性があると診断され、DM に分類されている
- 2) コルチコステロイドおよび/または免疫抑制剤に対する反応が不十分な患者、またはDM療法に対する不耐性の患者
3) 徒手筋力テスト-8 (MMT-8) スコア < 142、以下の基本セット測定値に少なくとも 1 つの異常がある:
- 患者の全身活動視覚アナログスケール (PtGA-VAS) >= 2 cm
- 医師の全体的活動視覚的アナログスケール (PhGA-VAS) >= 2 cm
- 全体的な筋肉外活動 >= 2 cm
- 少なくとも 1 つの筋肉酵素が正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍を超える
- 健康評価アンケート (HAQ) >= 0.25
- 4) CDASI 活動スコア > 14 として定義される中等度から重度の DM
IMNM コホート:
- 1) 臨床的に抗HMGCRミオパチーまたは抗SRPミオパチーとしてIMNMと診断されている
- 2) クレアチンキナーゼ (CK) > 1,000 U/L
- 3) コルチコステロイドおよび/または免疫抑制剤に対する反応が不十分な患者、またはIMNM療法に対する不耐性のある患者
- 4) MMT-8 スコア < 142
ITP コホート:
1) 以下の基準に基づいて持続性/慢性 ITP と確定診断されている。
- 現在のガイドラインに従って定義された ITP
- 2回連続で血小板数 <= 30 × 10^9/L
- 2）トロンボポエチン受容体アゴニストおよび少なくとも1つの他のITP治療または2番目のトロンボポエチン受容体アゴニスト（TPO-RA）に対する持続的な適切な血小板数反応の欠如
- 3) 少なくとも1回の治療前に血小板数がベースラインから20×10^9/Lを超えて増加した奏効歴がある。
除外基準:
- アナフィラキシーまたは生物学的製剤に対する過敏症の病歴
- 全身性の抗ウイルス薬、抗生物質、または抗真菌薬を必要とする活動性感染症
- 研究中に計画された手術
- 妊娠中または授乳中、または妊娠を計画している
- 患者の安全な研究への参加と完了を妨げる重篤な病状または臨床検査での異常
- 臨床的に重大な心電図異常
- 違法薬物またはアルコールの乱用
- 対象疾患以外の自己免疫疾患の臨床診断（DM、IMNMにおけるシェーグレン症候群を除く）
- B型肝炎表面抗原陽性
- C型肝炎ウイルス抗体陽性
- ヒト免疫不全ウイルス抗体陽性
- 現在結核に感染している証拠
- 5年以内のがんの既往歴
- 28日以内または5半減期以内の治験治療による治療
- いつでも抗C1s抗体による以前および現在の治療
- 3か月以内の他の補体阻害剤
- 禁止されている治療基準に該当する治療を受けている患者
- アラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが1.5×ULNを超えて上昇し、総ビリルビンも1.5×ULNを超える上昇を伴う患者
APS コホート:
- 1) 他の全身性自己免疫疾患に関連する APS
- 2）スクリーニング前30日以内の急性血栓症（動脈または静脈の急性血栓症の診断）
- 3) 抗凝固療法を受けていない血栓性APS患者
- 4) 禁止薬物による治療
血圧コホート:
- 1) 2週間以内にコルチコステロイドの全身または局所投与による治療の開始または増量
- 2) 用量が安定していないと血圧を引き起こす、または悪化させる可能性のある薬剤による現在の治療を受けている
- 3) 7日以内に局所カルシニューリン阻害剤または局所ホスホジエステラーゼ（PDE）4阻害剤による治療を開始している。
- 4) 禁止薬物による治療
BS コホート:
- 1) BS関連の活動性主要臓器障害 - 免疫抑制療法を必要とする眼病変、肺病変（例、肺動脈瘤）、血管病変（例、血栓性静脈炎）、胃腸病変（例、消化管に沿った潰瘍）、中枢神経系病変（例、髄膜脳炎）の症状
- 2) 1年以内の静脈血栓症または動脈血栓症の既往
- 3) 禁止薬物による治療
DM コホート:
- 1) PhGA-VAS の改善 >= 3、またはスクリーニングとベースラインの間の臨床的に関連する改善
- 2) 重複筋炎（シェーグレン症候群との重複を除く）、膠原病関連DM、封入体筋炎、多発性筋炎、IMNM、若年性DM、薬剤性ミオパチー
- 3) がん関連筋炎
- 4) 重大な筋肉損傷
- 5）重度の間質性肺疾患の再燃、積極的な介入を必要とする重度の非感染性肺炎症、または肺疾患の複数回の発症の過去の病歴
- 6) 重度の呼吸筋力低下
- 7) 重度の球麻痺
- 8) 禁止薬物による治療
IMNM コホート:
- 1) PhGA-VAS の改善 >= 3、またはスクリーニングとベースラインの間の臨床的に関連する改善
- 2) 重複筋炎（シェーグレン症候群との重複を除く）、膠原病関連DM、封入体筋炎、多発性筋炎、若年性DM、薬剤性ミオパチー
- 3) がん関連筋炎
- 4) 重大な筋肉損傷
- 5）重度の間質性肺疾患（ILD）の再燃、積極的な介入を必要とする重度の非感染性肺炎症、または肺疾患の複数回の発症の過去の病歴
- 6) 重度の呼吸筋力低下
- 7) 重度の球麻痺
- 8) 禁止薬物による治療
ITP コホート:
- 1) セカンダリ ITP
- 2) 骨髄異形成症候群または自己免疫性溶血性貧血の臨床診断または病歴
- 3) 12か月以内の静脈血栓症または動脈血栓症の病歴
- 4) 4週間以内に大出血を起こした患者
- 5) 禁止薬物による治療
6) 臨床検査結果は、スクリーニング時に以下の基準のいずれかを満たします。
- ヘモグロビン <10 g/dL
- 甲状腺刺激ホルモン >= 10 μIU/mL
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：RAY121
登録されたすべての患者はRAY121を複数回投与されます
|
注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象（AE）
時間枠：ベースラインから 32 週目まで
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AE の発生率、重症度、因果関係
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ベースラインから 32 週目まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RAY121濃度
時間枠：ベースラインから 32 週目まで
|
血清RAY121濃度
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ベースラインから 32 週目まで
|
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AUCτ
時間枠：ベースラインから 32 週目まで
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投与間隔にわたる濃度-時間曲線の下の面積 (AUCτ)
|
ベースラインから 32 週目まで
|
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Cmax
時間枠：ベースラインから 32 週目まで
|
観察された最大血清濃度 (Cmax)
|
ベースラインから 32 週目まで
|
|
シミン
時間枠：ベースラインから 32 週目まで
|
観察された最小血清濃度 (Cmin)
|
ベースラインから 32 週目まで
|
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アクティブな C1
時間枠：ベースラインから 32 週目まで
|
アクティブな C1
|
ベースラインから 32 週目まで
|
|
合計 C1
時間枠：ベースラインから 32 週目まで
|
合計 C1
|
ベースラインから 32 週目まで
|
|
補体活性（古典経路）
時間枠：ベースラインから 32 週目まで
|
補体活性（古典経路）
|
ベースラインから 32 週目まで
|
|
抗RAY121抗体
時間枠：ベースラインから 32 週目まで
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抗RAY121抗体の力価
|
ベースラインから 32 週目まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Sponsor Chugai Pharmaceutical Co.Ltd、clinical-trials@chugai-pharm.co.jp
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月19日
一次修了 (推定)
2027年3月31日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月14日
最初の投稿 (実際)
2024年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月21日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 血球減少症
- 筋骨格疾患
- 口の病気
- 顎口腔疾患
- 神経系疾患
- 血管疾患
- 心血管疾患
- 筋肉の病気
- 病理学的プロセス
- 神経筋疾患
- 遺伝性疾患、先天性疾患
- 結合組織病
- 自己免疫疾患
- 免疫系疾患
- 出血
- 皮膚症状
- 目の病気
- 血液疾患
- 皮膚疾患
- 血液凝固障害
- 皮膚疾患、血管
- 出血性疾患
- 皮膚疾患、遺伝
- 血小板障害
- 血栓性微小血管障害
- ブドウ膜疾患
- 血管炎
- 皮膚疾患、水疱性水疱症
- 筋炎
- 汎ぶどう膜炎
- 紫斑病、血小板減少症
- 紫斑病
- 多発性筋炎
- 血小板減少症
- ブドウ膜炎、前部
- ブドウ膜炎
- 遺伝性自己炎症性疾患
- 先天性、遺伝性、および新生児の疾患と異常
- 病理学的状態、徴候および症状
- 皮膚および結合組織疾患
- 徴候と症状
- ヘミックおよびリンパ疾患
- 紫斑病、血小板減少症、特発性
- 皮膚筋炎
- ベーチェット症候群
- 抗リン脂質症候群
- 類天疱瘡、水疱性
その他の研究ID番号
- RAY902CT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
資格のある研究者は、臨床研究データ要求プラットフォームを通じて個々の患者レベルのデータへのアクセスを要求できます。
中外製薬のデータ共有ポリシーの詳細および関連する臨床研究文書へのアクセスをリクエストする方法については、こちら（www.chugai-pharm.co.jp/english/profile/rd/ctds_request.html）をご覧ください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。