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スポーツレッグのエルゴジェニック効果

2024年7月11日 更新者:Christopher Bell
Sportlegs は市販の栄養補助食品/スポーツサプリメントです。 コロラド州に本拠を置く地元企業、Sport Specifics Inc. によって製造されています。 Sportlegs が市場に出てから約 20 年になりますが、Sportlegs が運動パフォーマンスを向上させるかどうかを判断する実証研究はほとんど完了していません。 Sport Specifics Inc. は、コロラド州立大学にスポーツレッグのエルゴジェニック効果の調査を依頼しました。

調査の概要

詳細な説明

  1. 研究の意義: 公表された調査データに基づくと、アメリカ人の 50% 以上がスポーツドリンクを含む栄養補助食品を摂取していると推定されています。 広く使用されていることから、サプリメントやスポーツドリンクのメーカーの主張を評価する研究は、多くの人々にとって重要であると考えられます。 Sportlegs の科学的評価は、潜在的な顧客に、お金の使い方について十分な情報に基づいた決定を下す機会を提供します。
  2. Sport Specifics Inc. は、自社製品 Sportlegs の販売でかなりの商業的成功を収めています。 しかし、彼らは、自社製品の有効性に関する主張を査読済みの科学データで裏付けることができるという潜在的な利点を認識しています。 注目すべきことに、彼らはまた、自社の製品が運動パフォーマンスに影響を及ぼさない、あるいは場合によってはマイナス/不利な影響さえも及ぼさないことを証明する可能性のある科学的評価の潜在的なリスクを認識しています。
  3. 文献レビュー: 現在までに、スポーツレッグに関する科学的研究は 1 件だけ発表されています (添付資料を参照)。 データは、スポーツレッグが血中重炭酸塩濃度 (血中 pH を制御する重要な要素) と疲労抵抗力 (疲労までの時間で説明される) を増加させる可能性があることを示唆しています。
  4. Sportlegs の主成分は乳酸です。 乳酸塩は糖(グルコース)が変化したものであるため、運動のための重要な燃料源となる可能性があります。 この点で、より多くの燃料を利用できるようにすることでスポーツレッグが運動パフォーマンスを向上させる可能性は直感的に魅力的です。
  5. 歴史的な考え方では、乳酸は代謝性老廃物であり、疲労や筋肉損傷の潜在的な原因であると誤って分類されてきました。 現代の見解では、乳酸は糖新生前駆体(つまり、グルコース源)であり、心臓や骨格筋を含む多くの器官にとって優れた化学エネルギー源であり、多くの慢性疾患に関して臨床的に好ましい関連性さえある可能性があると考えられています。病気(詳細については、添付のレビューを参照してください)。 現在提案されている研究は、乳酸塩の機能的利点をさらに確認し、以前のデータの誤った解釈を修正することにより、運動生理学分野に貢献する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80523
        • Colorado State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~30歳(含む)
  • 過去 12 か月間、週に少なくとも 150 分の中強度の持久運動を行っている。

除外基準:

  • 妊娠
  • 母乳育児
  • 過去 4 週間以内の Sportlegs の使用
  • 過去4週間以内のマグネシウムサプリメントの使用
  • 研究への参加期間中、他の潜在的にエルゴジェニックな栄養補助食品の使用を控えたくない
  • 激しいサイクルエルゴメーター運動を行うことができない、または行う気がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VO2max と乳酸閾値

参加者はスポーツレッグまたはプラセボのいずれかを摂取します。

スポーツレッグ (およびプラセボ) は、水と一緒に摂取する栄養カプセルとして摂取されます。

摂取後 30 分後に、VO2max および乳酸閾値のテストが開始されます。 これには、サイクルエルゴメーターによる自発的疲労までの段階的な運動テストが含まれます。 心拍数とガス交換は、運動テスト前および運動テスト全体を通して測定されます。 血液は、手または手首の静脈に配置された静脈カテーテルから、またはランセットと毛細管を使用して指から約 60 秒ごとに採取されます。 採取される血液の量は 1 回のサンプルあたり最大 2 ~ 3 ml で、1 回の検査で合計 40 mL 未満になります。 血液は自動分析装置を使用して乳酸濃度について直ちに分析されます。 知覚された運動量の評価は、約 2 分ごとに記録されます。

VO2max と乳酸閾値は、運動パフォーマンスの重要な予測因子と考えられています。

スポーツレッグスには、乳酸塩(乳酸カルシウム五水和物および乳酸マグネシウム二水和物から)、マグネシウム(乳酸マグネシウム二水和物から)、カルシウム(乳酸カルシウム五水和物から)、およびビタミンD(コレカルシフェロールとして)が含まれています。
プラセボ対照として使用する空のカプセル
実験的:最大平均出力

スポーツレッグ (およびプラセボ) は、水と一緒に摂取する栄養カプセルとして摂取されます。

摂取後 30 分後に、参加者は FTP20 テストを開始します。 短い標準化されたウォームアップの後、参加者は定常サイクルエルゴメーターを使用して、20分間維持できる最高の強度で運動します。 これは、自転車が事前に決められた時間内にできるだけ長い距離を走行する「タイムトライアル」に似ています。 FTP20 テスト中は、心拍数と同様に作業量が監視および記録されます (継続的に監視されますが、短距離遠隔測定または ECG によって 5 分ごとにのみ記録されます)。 知覚された運動量の評価も 5 分ごとに評価され、記録されます。

FTP20 テストは、運動パフォーマンスの重要な予測因子と考えられています。

スポーツレッグスには、乳酸塩(乳酸カルシウム五水和物および乳酸マグネシウム二水和物から)、マグネシウム(乳酸マグネシウム二水和物から)、カルシウム(乳酸カルシウム五水和物から)、およびビタミンD(コレカルシフェロールとして)が含まれています。
プラセボ対照として使用する空のカプセル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大酸素摂取量
時間枠:スポーツレッグまたはプラセボを摂取してから 30 分後。
プラセボとスポーツレッグを急性摂取した健康な若年成人において、増分定常サイクルエルゴメーター運動中に測定されたVO2maxを比較する。
スポーツレッグまたはプラセボを摂取してから 30 分後。
乳酸閾値
時間枠:スポーツレッグまたはプラセボ摂取後 30 分
プラセボとスポーツレッグを急性摂取した健康な若年成人を対象に、増分定常サイクルエルゴメーター運動中に決定された乳酸閾値を比較する。
スポーツレッグまたはプラセボ摂取後 30 分
知覚された労作の評価 (RPE)
時間枠:VO2max および最大平均出力テスト中
プラセボとスポーツレッグを急性摂取した健康な若年成人を対象に、定常サイクルのエルゴメーター運動中に測定された運動の知覚速度を比較する。
VO2max および最大平均出力テスト中
最大持続平均パワー
時間枠:スポーツレッグまたはプラセボ摂取後 30 分
プラセボとスポーツレッグを急性摂取した健康な若年成人を対象に、サイクルエルゴメーターで20分間維持できる最大平均パワーを比較します。
スポーツレッグまたはプラセボ摂取後 30 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月24日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月14日

最初の投稿 (実際)

2024年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月11日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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