Ergogenne działanie nóg sportowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Znaczenie badania: Na podstawie opublikowanych danych z ankiet szacuje się, że ponad 50% Amerykanów spożywa suplementy diety, w tym napoje izotoniczne. W świetle powszechnego stosowania badania oceniające oświadczenia producentów suplementów i napojów dla sportowców wydają się istotne dla dużej liczby osób. Naukowa ocena Sportlegs zapewni potencjalnym klientom możliwość podjęcia świadomej decyzji, w jaki sposób chcą wydać swoje pieniądze.
- Firma SportSpecifics Inc. odniosła znaczny sukces komercyjny, sprzedając swój produkt Sportlegs. Uznają jednak potencjalne korzyści wynikające z możliwości uzasadnienia twierdzeń dotyczących skuteczności ich produktu zweryfikowanymi danymi naukowymi. Warto zauważyć, że są oni również świadomi potencjalnego ryzyka związanego z oceną naukową, która może wykazać, że ich produkt nie ma wpływu na wyniki ćwiczeń, a nawet może mieć negatywny/niekorzystny wpływ.
- Przegląd literatury: Do chwili obecnej opublikowano tylko jedno badanie naukowe dotyczące Sportlegs (patrz załączone informacje). Dane sugerują, że Sportlegs może zwiększać stężenie wodorowęglanów we krwi (ważny czynnik kontrolujący pH krwi) i odporność na zmęczenie, opisaną jako czas do wyczerpania.
- Głównym składnikiem Sportlegs jest mleczan. Mleczan jest zmodyfikowaną formą cukru (glukozy) i dlatego jest potencjalnie ważnym źródłem paliwa do ćwiczeń. Pod tym względem potencjał Sportlegs w zakresie poprawy wydajności ćwiczeń poprzez udostępnienie większej ilości paliwa jest intuicyjnie atrakcyjny.
- Historyczne myślenie błędnie sklasyfikowało kwas mlekowy jako produkt przemiany materii oraz potencjalne źródło zmęczenia i uszkodzenia mięśni. Współczesna opinia jest taka, że mleczan jest prekursorem glukoneogennym (tj. źródłem glukozy), doskonałym źródłem energii chemicznej dla wielu narządów, w tym serca i mięśni szkieletowych, a nawet może mieć korzystne znaczenie kliniczne w odniesieniu do szeregu przewlekłych chorób choroby (więcej szczegółów można znaleźć w załączonej recenzji). Proponowana obecnie praca może wnieść wkład w dziedzinę fizjologii wysiłku fizycznego, dostarczając dalszego potwierdzenia korzyści funkcjonalnych mleczanu i korygując wcześniej błędne interpretacje danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523
- Colorado State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-30 lat (włącznie)
- Co najmniej 150 minut tygodniowo ćwiczeń wytrzymałościowych o umiarkowanej intensywności w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Karmienie piersią
- Używanie nóg sportowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Stosowanie suplementów magnezu w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Niechęć do powstrzymania się od stosowania innych potencjalnie ergogenicznych suplementów diety przez cały okres udziału w badaniu
- Niemożność lub niechęć do wykonywania energicznych ćwiczeń na ergometrze rowerowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VO2max i próg mleczanowy
Uczestnicy będą przyjmować Sportlegs lub placebo. Sportlegs (i placebo) będą przyjmowane w postaci kapsułek dietetycznych popijanych wodą. 30 minut po spożyciu rozpocznie się badanie VO2max i progu mleczanowego. Będzie to obejmowało stopniowane badanie wysiłkowe na ergometrze rowerowym pod kątem dobrowolnego zmęczenia. Tętno i wymiana gazowa będą mierzone przed i w trakcie próby wysiłkowej. Krew będzie pobierana mniej więcej co 60 sekund z cewnika żylnego umieszczonego w żyle ręki lub nadgarstka lub z palca za pomocą lancetu i rurki kapilarnej. Ilość krwi, którą należy pobrać, wynosi do ~2-3 ml na próbkę, co daje łącznie mniej niż 40 ml na wizytę w laboratorium. Krew zostanie natychmiast zbadana pod kątem stężenia mleczanu za pomocą automatycznego analizatora. Oceny odczuwanego wysiłku będą rejestrowane co ~2 minuty. VO2max i próg mleczanowy są uważane za ważne predyktory wydajności ćwiczeń. |
Sportlegs zawiera mleczan (z pięciowodnego mleczanu wapnia i dwuwodnego mleczanu magnezu), magnez (z dwuwodnego mleczanu magnezu), wapń (z pięciowodnego mleczanu wapnia) i witaminę D (w postaci cholekalcyferolu).
Puste kapsułki służące jako kontrola placebo
|
|
Eksperymentalny: Maksymalna średnia moc wyjściowa
Sportlegs (i placebo) będą przyjmowane w postaci kapsułek dietetycznych popijanych wodą. 30 minut po spożyciu uczestnicy rozpoczną test FTP20. Po krótkiej, standardowej rozgrzewce uczestnicy będą ćwiczyć na stacjonarnym ergometrze rowerowym z największą intensywnością, jaką są w stanie utrzymać przez 20 minut. Przypomina to „próbę czasową”, podczas której rowerzyści pokonują jak największy dystans w określonym czasie. Podczas testu FTP20 monitorowane i rejestrowane będzie tempo pracy, podobnie jak tętno (monitorowane w sposób ciągły, ale rejestrowane tylko co 5 minut za pomocą telemetrii krótkiego zasięgu lub EKG). Ocena odczuwanego wysiłku będzie również oceniana i zapisywana co 5 minut. Test FTP20 jest uważany za ważny predyktor wydajności ćwiczeń. |
Sportlegs zawiera mleczan (z pięciowodnego mleczanu wapnia i dwuwodnego mleczanu magnezu), magnez (z dwuwodnego mleczanu magnezu), wapń (z pięciowodnego mleczanu wapnia) i witaminę D (w postaci cholekalcyferolu).
Puste kapsułki służące jako kontrola placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny pobór tlenu
Ramy czasowe: 30 minut po przyjęciu Sportlegs lub Placebo.
|
Porównanie VO2max, określonego podczas przyrostowych ćwiczeń na ergometrze stacjonarnym, u młodych, zdrowych dorosłych po ostrym przyjęciu placebo i Sportlegs.
|
30 minut po przyjęciu Sportlegs lub Placebo.
|
|
Próg mleczanu
Ramy czasowe: 30 minut po przyjęciu Sportlegs lub Placebo
|
Porównanie progu mleczanowego, określonego podczas ćwiczeń na ergometrze rowerowym stacjonarnym, u młodych zdrowych dorosłych po ostrym przyjęciu placebo i Sportlegs.
|
30 minut po przyjęciu Sportlegs lub Placebo
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Podczas testów VO2max i maksymalnej mocy średniej
|
Porównanie odczuwanego wysiłku, określonego podczas ćwiczeń na ergometrze stacjonarnym, u młodych, zdrowych dorosłych po ostrym przyjęciu placebo i Sportlegs.
|
Podczas testów VO2max i maksymalnej mocy średniej
|
|
Maksymalna utrzymująca się moc średnia
Ramy czasowe: 30 minut po przyjęciu Sportlegs lub Placebo
|
Porównanie maksymalnej średniej mocy, jaką można utrzymać na ergometrze rowerowym przez 20 minut u młodych, zdrowych dorosłych po ostrym przyjęciu placebo i Sportlegs.
|
30 minut po przyjęciu Sportlegs lub Placebo
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4933
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .