Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ergogene effekter av Sportlegs

14. april 2024 oppdatert av: Christopher Bell
Sportlegs er et kommersielt tilgjengelig kosttilskudd/sportstilskudd. Den er produsert av et lokalt, Colorado-basert selskap: Sport Specifics Inc. Selv om Sportlegs har vært på markedet i omtrent 20 år, er det utført svært lite empirisk forskning for å avgjøre om Sportlegs forbedrer treningsytelsen. Sport Specifics Inc. har gitt Colorado State University i oppdrag å undersøke de ergogene effektene av Sportlegs.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Studiens betydning: Basert på publiserte undersøkelsesdata, er det anslått at mer enn 50 % av amerikanerne bruker kosttilskudd, inkludert sportsdrikker. I lys av utbredt bruk ser forskning som evaluerer påstandene fra produsentene av kosttilskudd og sportsdrikker ut til å være relevant for et stort antall mennesker. Vitenskapelig evaluering av Sportlegs vil gi potensielle kunder en mulighet til å ta en informert beslutning om hvordan de ønsker å bruke pengene sine.
  2. Sport Specifics Inc., har hatt betydelig kommersiell suksess med å selge produktet deres, Sportlegs. Imidlertid anerkjenner de den potensielle fordelen ved å kunne støtte påstander knyttet til effektiviteten til produktet deres med fagfellevurderte vitenskapelige data. Bemerkelsesverdig er de også klar over de potensielle risikoene ved en vitenskapelig evaluering som kan vise at produktet deres ikke har noen effekt på treningsytelsen, eller muligens til og med en negativ/ugunstig effekt.
  3. Litteraturanmeldelse: Til dags dato er kun én vitenskapelig studie av Sportlegs publisert (se vedlagt). Dataene tyder på at Sportlegs kan øke konsentrasjonen av bikarbonat i blodet (en viktig faktor som kontrollerer blodets pH) og utmattelsesmotstand, som beskrevet av tid til utmattelse.
  4. Den primære ingrediensen i Sportlegs er laktat. Laktat er en modifisert form for sukker (glukose) og er derfor en potensielt viktig drivstoffkilde for trening. I denne forbindelse er potensialet for Sportlegs til å forbedre treningsytelsen ved å gjøre mer drivstoff tilgjengelig intuitivt tiltalende.
  5. Historisk tenkning har feilklassifisert melkesyre som metabolsk avfallsprodukt, og en potensiell kilde til tretthet og muskelskade. Den moderne moderne oppfatningen er at laktat er en glukoneogen forløper (dvs. en kilde til glukose), en utmerket kilde til kjemisk energi for mange organer, inkludert hjertet og skjelettmuskulaturen, og det kan til og med ha gunstig klinisk relevans med hensyn til en rekke kroniske sykdommer (se vedlagt anmeldelse for flere detaljer). Det nåværende foreslåtte arbeidet kan bidra til feltet treningsfysiologi ved å gi ytterligere bekreftelse på de funksjonelle fordelene med laktat og korrigere tidligere feilaktige tolkninger av data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-30 år (inklusive)
  • Minimum 150 minutter/uke med moderat intensitet utholdenhetstrening i løpet av de foregående 12 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Amming
  • Bruk av Sportlegs i løpet av de siste 4 ukene
  • Bruk av magnesiumtilskudd i løpet av de siste 4 ukene
  • Uvillighet til å avstå fra bruk av andre potensielt ergogene kosttilskudd under hele varigheten av deltakelse i studien
  • Manglende evne eller vilje til å utføre kraftig syklusergometerøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VO2max og laktatterskel

Deltakerne vil få i seg enten Sportlegs eller placebo.

Sportlegs (og placebo) vil bli inntatt som diettkapsler tatt med vann.

30 minutter etter inntak vil testing av VO2max og laktatterskel starte. Dette vil innebære en gradert treningstest på et sykkelergometer til frivillig tretthet. Hjertefrekvens og gassutveksling vil bli målt før og gjennom treningstesten. Blodprøver vil bli tatt omtrent hvert 60. sekund fra et venekateter plassert i en hånd- eller håndleddsvene, eller fra en finger ved hjelp av en lansett og kapillærrør. Mengden blod som skal prøves er opptil ~2-3 ml per prøve, totalt mindre enn 40 ml per laboratoriebesøk. Blodet vil umiddelbart bli analysert for laktatkonsentrasjon ved hjelp av en automatisert analysator. Vurderinger av opplevd anstrengelse vil bli registrert hvert ~2. minutt.

VO2max og laktatterskel anses som viktige prediktorer for treningsytelse.
Kosttilskudd: Sportsleger
Sportlegs inneholder laktat (fra kalsiumlaktatpentahydrat og magnesiumlaktatdihydrat), magnesium (fra magnesiumlaktatdihydrat), kalsium (fra kalsiumlaktatpentahydrat) og vitamin D (som kolekalsiferol).
Kosttilskudd: Placebo
Tomme kapsler for å tjene som placebokontroll
Eksperimentell: Maksimal gjennomsnittlig effekt

Sportlegs (og placebo) vil bli inntatt som diettkapsler tatt med vann.

30 minutter etter inntak vil deltakerne begynne på FTP20-testen. Etter en kort, standardisert oppvarming, vil deltakerne trene på et stasjonært syklusergometer med den høyeste intensiteten de er i stand til å opprettholde i 20 minutter. Dette er beslektet med en "time-trial" der syklister tilbakelegger så større avstand som mulig i løpet av en forhåndsbestemt tidsperiode. Under FTP20-testen vil arbeidsfrekvensen bli overvåket og registrert, og det samme vil hjertefrekvensen (overvåkes kontinuerlig, men kun registrert hvert 5. minutt via kortdistansetelemetri eller EKG). Vurdering av opplevd anstrengelse vil også bli vurdert og registrert hvert 5. minutt.

FTP20-testen regnes som en viktig prediktor for treningsytelse.
Kosttilskudd: Sportsleger
Sportlegs inneholder laktat (fra kalsiumlaktatpentahydrat og magnesiumlaktatdihydrat), magnesium (fra magnesiumlaktatdihydrat), kalsium (fra kalsiumlaktatpentahydrat) og vitamin D (som kolekalsiferol).
Kosttilskudd: Placebo
Tomme kapsler for å tjene som placebokontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt oksygenopptak
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av Sportlegs eller Placebo.
For å sammenligne VO2max, bestemt under inkrementell stasjonær syklus ergometertrening, hos unge friske voksne etter akutt inntak av placebo og Sportlegs.
30 minutter etter inntak av Sportlegs eller Placebo.
Laktatterskel
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av Sportlegs eller Placebo
For å sammenligne laktatterskel, bestemt under inkrementell stasjonær syklus ergometertrening, hos unge friske voksne etter akutt inntak av placebo og Sportlegs.
30 minutter etter inntak av Sportlegs eller Placebo
Vurdering av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Under testene for VO2max og maksimal middeleffekt
For å sammenligne opplevd anstrengelsesfrekvens, bestemt under stasjonær syklus ergometertrening, hos unge friske voksne etter akutt inntak av placebo og Sportlegs.
Under testene for VO2max og maksimal middeleffekt
Maksimal vedvarende middelkraft
Tidsramme: 30 minutter etter inntak av Sportlegs eller Placebo
For å sammenligne den maksimale gjennomsnittlige kraften som kan opprettholdes på et syklusergometer i 20 minutter, hos unge friske voksne etter akutt inntak av placebo og Sportlegs.
30 minutter etter inntak av Sportlegs eller Placebo

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Christopher Bell

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 4933

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sportsleger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere