Ergogenní účinky sportovních nohou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Význam studie: Na základě zveřejněných údajů z průzkumu se odhaduje, že více než 50 % Američanů konzumuje doplňky stravy, včetně sportovních nápojů. Ve světle rozšířeného používání se zdá, že výzkum, který hodnotí tvrzení výrobců doplňků stravy a sportovních nápojů, je relevantní pro velké množství lidí. Vědecké hodnocení Sportlegs poskytne potenciálním zákazníkům příležitost učinit informované rozhodnutí, jak chtějí utratit své peníze.
- Společnost Sport Specifics Inc. zaznamenala značný komerční úspěch při prodeji svého produktu Sportlegs. Uvědomují si však potenciální přínos možnosti podložit tvrzení týkající se účinnosti jejich produktu ověřenými vědeckými údaji. Je třeba poznamenat, že si jsou také vědomi potenciálních rizik vědeckého hodnocení, které může prokázat, že jejich produkt nemá žádný vliv na výkon cvičení, nebo dokonce může mít negativní/nepříznivý účinek.
- Literární přehled: K dnešnímu dni byla publikována pouze jedna vědecká studie Sportlegs (viz příloha). Údaje naznačují, že Sportlegs může zvýšit koncentraci bikarbonátu v krvi (důležitý faktor kontrolující pH krve) a odolnost proti únavě, jak je popsáno časem do vyčerpání.
- Primární složkou Sportlegs je laktát. Laktát je modifikovaná forma cukru (glukózy) a je proto potenciálně důležitým zdrojem paliva pro cvičení. V tomto ohledu je intuitivně přitažlivý potenciál Sportlegů zlepšit výkon při cvičení tím, že zpřístupní více paliva.
- Historické myšlení nesprávně klasifikovalo kyselinu mléčnou jako metabolický odpadní produkt a potenciální zdroj únavy a poškození svalů. Moderní současný názor je, že laktát je glukoneogenní prekurzor (tj. zdroj glukózy), vynikající zdroj chemické energie pro mnoho orgánů včetně srdce a kosterního svalstva a může mít dokonce příznivý klinický význam s ohledem na řadu chronických onemocnění. onemocnění (více podrobností viz přiložená recenze). Současná navrhovaná práce může přispět k oblasti fyziologie cvičení tím, že poskytne další potvrzení funkčních přínosů laktátu a opraví dříve chybné interpretace dat.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christopher Bell, PhD
- Telefonní číslo: (970) 491-7522
- E-mail: christopher.bell@colostate.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Taylor Ewell, MS
- Telefonní číslo: 719 761 1417
- E-mail: taylor.ewell@colostate.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523
- Nábor
- Colorado State University
-
Kontakt:
- Taylor R Ewell, MS
- Telefonní číslo: 7197611417
- E-mail: taylor.ewell@colostate.edu
-
Kontakt:
- Christopher Bell, Ph.D.
- Telefonní číslo: 970-491-7522
- E-mail: christopher.bell@colostate.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-30 let (včetně)
- Minimálně 150 minut/týden středně intenzivního vytrvalostního cvičení během předchozích 12 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Kojení
- Použití Sportlegs během předchozích 4 týdnů
- Užívání doplňků hořčíku během předchozích 4 týdnů
- Neochota zdržet se užívání jiných potenciálně ergogenních doplňků stravy po celou dobu trvání účasti ve studii
- Neschopnost nebo neochota provádět intenzivní cvičení na cykloergometru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VO2max a laktátový práh
Účastníci požijí buď Sportlegs nebo placebo. Sportlegs (a placebo) budou požívány jako dietní kapsle zapíjené vodou. 30 minut po požití začne testování VO2max a laktátového prahu. To bude zahrnovat stupňovaný zátěžový test na cykloergometru až k únavě vůle. Před a v průběhu zátěžového testu bude měřena srdeční frekvence a výměna plynů. Krev bude odebírána přibližně každých 60 sekund z žilního katétru umístěného do žíly na ruce nebo zápěstí nebo z prstu pomocí lancety a kapilární trubice. Množství krve, které má být odebráno, je až ~2-3 ml na vzorek, celkem méně než 40 ml na návštěvu laboratoře. Krev bude okamžitě analyzována na koncentraci laktátu pomocí automatického analyzátoru. Hodnocení vnímané námahy bude zaznamenáváno každé ~2 minuty. VO2max a laktátový práh jsou považovány za důležité prediktory zátěžového výkonu. |
Sportlegs obsahuje laktát (z pentahydrátu laktátu vápenatého a dihydrátu laktátu hořečnatého), hořčík (z dihydrátu laktátu hořečnatého), vápník (z pentahydrátu laktátu vápenatého) a vitamín D (jako cholekalciferol).
Prázdné kapsle slouží jako kontrola placeba
|
|
Experimentální: Maximální střední výstupní výkon
Sportlegs (a placebo) budou požívány jako dietní kapsle zapíjené vodou. 30 minut po požití začnou účastníci test FTP20. Po krátkém, standardizovaném zahřátí budou účastníci cvičit na stacionárním cykloergometru při nejvyšší intenzitě, kterou jsou schopni vydržet po dobu 20 minut. Jde o obdobu „časovky“, kdy cyklisté během předem stanoveného časového úseku urazí co největší vzdálenost. Během testu FTP20 bude monitorována a zaznamenávána pracovní frekvence, stejně jako srdeční frekvence (monitorována nepřetržitě, ale zaznamenává se pouze každých 5 minut prostřednictvím telemetrie krátkého dosahu nebo EKG). Hodnocení vnímané námahy bude také hodnoceno a zaznamenáváno každých 5 minut. Test FTP20 je považován za důležitý prediktor výkonu při cvičení. |
Sportlegs obsahuje laktát (z pentahydrátu laktátu vápenatého a dihydrátu laktátu hořečnatého), hořčík (z dihydrátu laktátu hořečnatého), vápník (z pentahydrátu laktátu vápenatého) a vitamín D (jako cholekalciferol).
Prázdné kapsle slouží jako kontrola placeba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální příjem kyslíku
Časové okno: 30 minut po požití přípravku Sportlegs nebo placeba.
|
Porovnat VO2max, stanovené během inkrementálního cvičení na stacionárním ergometru, u mladých zdravých dospělých po akutním požití placeba a Sportlegs.
|
30 minut po požití přípravku Sportlegs nebo placeba.
|
|
Laktátový práh
Časové okno: 30 minut po požití přípravku Sportlegs nebo placeba
|
Porovnat laktátový práh, stanovený během inkrementálního cvičení na stacionárním cyklickém ergometru, u mladých zdravých dospělých po akutním požití placeba a Sportlegs.
|
30 minut po požití přípravku Sportlegs nebo placeba
|
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Během testu VO2max a maximálního středního výkonu
|
Porovnat vnímané míry námahy stanovené během cvičení na stacionárním ergometru u mladých zdravých dospělých po akutním požití placeba a Sportlegs.
|
Během testu VO2max a maximálního středního výkonu
|
|
Maximální trvalý střední výkon
Časové okno: 30 minut po požití přípravku Sportlegs nebo placeba
|
Porovnat maximální střední výkon, který lze udržet na cyklovém ergometru po dobu 20 minut, u mladých zdravých dospělých po akutním požití placeba a Sportlegs.
|
30 minut po požití přípravku Sportlegs nebo placeba
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4933
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .