Эргогенные эффекты Sportlegs
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Значение исследования: на основе опубликованных данных опроса предполагается, что более 50% американцев потребляют пищевые добавки, включая спортивные напитки. В свете широкого использования исследования, оценивающие заявления производителей пищевых добавок и спортивных напитков, кажутся актуальными для большого числа людей. Научная оценка Sportlegs предоставит потенциальным клиентам возможность принять обоснованное решение относительно того, как они хотят потратить свои деньги.
- Компания SportSpecifics Inc. добилась значительного коммерческого успеха в продаже своего продукта Sportlegs. Тем не менее, они признают потенциальную выгоду от возможности подкрепить заявления об эффективности их продукта рецензируемыми научными данными. Примечательно, что они также осознают потенциальные риски научной оценки, которая может продемонстрировать, что их продукт не влияет на физическую работоспособность или, возможно, даже имеет отрицательный/неблагоприятный эффект.
- Обзор литературы: На сегодняшний день опубликовано только одно научное исследование Sportlegs (см. приложение). Данные показывают, что Sportlegs может увеличивать концентрацию бикарбоната в крови (важный фактор, контролирующий pH крови) и устойчивость к утомлению, описываемую временем до истощения.
- Основным ингредиентом Sportlegs является лактат. Лактат представляет собой модифицированную форму сахара (глюкозы) и поэтому является потенциально важным источником топлива для тренировок. В этом отношении потенциал Sportlegs по улучшению результатов тренировок за счет увеличения количества топлива интуитивно привлекателен.
- Историческое мышление ошибочно классифицировало молочную кислоту как продукт обмена веществ и потенциальный источник усталости и повреждения мышц. Современное мнение состоит в том, что лактат является глюконеогенным предшественником (т.е. источником глюкозы), отличным источником химической энергии для многих органов, включая сердце и скелетные мышцы, и может даже иметь благоприятное клиническое значение в отношении ряда хронических заболеваний. заболеваний (подробнее см. прикрепленный обзор). Предлагаемая в настоящее время работа может внести вклад в область физиологии физических упражнений, предоставив дальнейшее подтверждение функциональных преимуществ лактата и исправив ранее ошибочные интерпретации данных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christopher Bell, PhD
- Номер телефона: (970) 491-7522
- Электронная почта: christopher.bell@colostate.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Taylor Ewell, MS
- Номер телефона: 719 761 1417
- Электронная почта: taylor.ewell@colostate.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523
- Рекрутинг
- Colorado State University
-
Контакт:
- Taylor R Ewell, MS
- Номер телефона: 7197611417
- Электронная почта: taylor.ewell@colostate.edu
-
Контакт:
- Christopher Bell, Ph.D.
- Номер телефона: 970-491-7522
- Электронная почта: christopher.bell@colostate.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-30 лет (включительно)
- Минимум 150 минут в неделю упражнений на выносливость средней интенсивности в течение предыдущих 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Использование Sportlegs в течение предыдущих 4 недель.
- Использование добавок магния в течение предыдущих 4 недель.
- Нежелание воздерживаться от использования других потенциально эргогенных пищевых добавок на протяжении всего периода участия в исследовании.
- Неспособность или нежелание выполнять энергичные упражнения на велоэргометре.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VO2max и порог лактата
Участники будут принимать либо Sportlegs, либо плацебо. Sportlegs (и плацебо) будут приниматься в виде диетических капсул, запиваемых водой. Через 30 минут после приема начнется тестирование VO2max и порога лактата. Это будет включать в себя ступенчатый тест с физической нагрузкой на велоэргометре на предмет произвольного утомления. Частота сердечных сокращений и газообмен будут измеряться до и во время теста с физической нагрузкой. Кровь будет брать примерно каждые 60 секунд из венозного катетера, помещенного в вену руки или запястья, или из пальца с помощью ланцета и капиллярной трубки. Количество крови, подлежащей забору, составляет до ~2–3 мл на пробу, что в сумме составляет менее 40 мл за одно посещение лаборатории. Кровь будет немедленно проанализирована на концентрацию лактата с помощью автоматического анализатора. Оценки воспринимаемого напряжения будут записываться каждые ~2 минуты. VO2max и лактатный порог считаются важными показателями эффективности физических упражнений. |
Sportlegs содержит лактат (из пентагидрата лактата кальция и дигидрата лактата магния), магний (из дигидрата лактата магния), кальций (из пентагидрата лактата кальция) и витамин D (в виде холекальциферола).
Пустые капсулы в качестве плацебо-контроля.
|
|
Экспериментальный: Максимальная средняя выходная мощность
Sportlegs (и плацебо) будут приниматься в виде диетических капсул, запиваемых водой. Через 30 минут после приема участники начнут тест FTP20. После краткой стандартной разминки участники будут тренироваться на велоэргометре с максимальной интенсивностью, которую они смогут выдержать в течение 20 минут. Это похоже на «гонку на время», когда велосипедисты преодолевают как можно большее расстояние за заранее определенный период времени. Во время теста FTP20 будет отслеживаться и записываться скорость работы, а также частота сердечных сокращений (контролируется постоянно, но записывается только каждые 5 минут с помощью телеметрии ближнего действия или ЭКГ). Оценка воспринимаемого напряжения также будет оцениваться и записываться каждые 5 минут. Тест FTP20 считается важным показателем эффективности упражнений. |
Sportlegs содержит лактат (из пентагидрата лактата кальция и дигидрата лактата магния), магний (из дигидрата лактата магния), кальций (из пентагидрата лактата кальция) и витамин D (в виде холекальциферола).
Пустые капсулы в качестве плацебо-контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное поглощение кислорода
Временное ограничение: Через 30 минут после приема Sportlegs или плацебо.
|
Сравнить VO2max, определенный во время дополнительных упражнений на велоэргометре у молодых здоровых взрослых после острого приема плацебо и Sportlegs.
|
Через 30 минут после приема Sportlegs или плацебо.
|
|
Лактатный порог
Временное ограничение: Через 30 минут после приема Sportlegs или плацебо
|
Сравнить порог лактата, определенный во время дополнительных упражнений на велоэргометре у молодых здоровых взрослых после острого приема плацебо и Sportlegs.
|
Через 30 минут после приема Sportlegs или плацебо
|
|
Рейтинг воспринимаемого напряжения (RPE)
Временное ограничение: Во время тестов VO2max и максимальной средней мощности
|
Сравнить воспринимаемую скорость нагрузки, определенную во время упражнений на велоэргометре у молодых здоровых людей после острого приема плацебо и Sportlegs.
|
Во время тестов VO2max и максимальной средней мощности
|
|
Максимальная устойчивая средняя мощность
Временное ограничение: Через 30 минут после приема Sportlegs или плацебо
|
Сравнить максимальную среднюю мощность, которую можно поддерживать на велоэргометре в течение 20 минут у молодых здоровых взрослых после острого приема плацебо и Sportlegs.
|
Через 30 минут после приема Sportlegs или плацебо
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4933
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .