Efectos ergogénicos de Sportlegs
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Importancia del estudio: según los datos de encuestas publicadas, se estima que más del 50% de los estadounidenses consumen suplementos dietéticos, incluidas bebidas deportivas. A la luz de su uso generalizado, la investigación que evalúa las afirmaciones hechas por los fabricantes de suplementos y bebidas deportivas parece ser relevante para un gran número de personas. La evaluación científica de Sportlegs brindará a los clientes potenciales la oportunidad de tomar una decisión informada sobre cómo desean gastar su dinero.
- Sport Specifics Inc. ha tenido un éxito comercial considerable vendiendo su producto, Sportlegs. Sin embargo, reconocen el beneficio potencial de poder respaldar las afirmaciones relacionadas con la eficacia de su producto con datos científicos revisados por pares. Cabe destacar que también son conscientes de los riesgos potenciales de una evaluación científica que pueda demostrar que su producto no tiene ningún efecto sobre el rendimiento del ejercicio, o posiblemente incluso un efecto negativo/desfavorable.
- Revisión de la literatura: hasta la fecha, solo se ha publicado un estudio científico sobre Sportlegs (ver adjunto). Los datos sugieren que Sportlegs puede aumentar la concentración de bicarbonato en sangre (un factor importante que controla el pH de la sangre) y la resistencia a la fatiga, como lo describe el tiempo hasta el agotamiento.
- El ingrediente principal de Sportlegs es el lactato. El lactato es una forma modificada de azúcar (glucosa) y, por lo tanto, es una fuente potencialmente importante de combustible para el ejercicio. En este sentido, el potencial de Sportlegs para mejorar el rendimiento en el ejercicio al ofrecer más combustible es intuitivamente atractivo.
- El pensamiento histórico ha clasificado erróneamente el ácido láctico como producto de desecho metabólico y una fuente potencial de fatiga y daño muscular. La opinión moderna contemporánea es que el lactato es un precursor gluconeogénico (es decir, una fuente de glucosa), una excelente fuente de energía química para muchos órganos, incluidos el corazón y el músculo esquelético, e incluso puede tener una relevancia clínica favorable con respecto a una serie de enfermedades crónicas. enfermedades (ver revisión adjunta para más detalles). El trabajo propuesto actual puede contribuir al campo de la fisiología del ejercicio al proporcionar una confirmación adicional de los beneficios funcionales del lactato y corregir interpretaciones de datos previamente erróneas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Colorado State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-30 años (inclusive)
- Mínimo de 150 minutos/semana de ejercicio de resistencia de intensidad moderada durante los 12 meses anteriores.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Amamantamiento
- Uso de Sportlegs en las 4 semanas anteriores
- Uso de suplementos de magnesio en las 4 semanas anteriores.
- Falta de voluntad para abstenerse del uso de otros suplementos dietéticos potencialmente ergogénicos durante la duración de la participación en el estudio.
- Incapacidad o falta de voluntad para realizar ejercicios vigorosos en cicloergómetro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: VO2max y umbral de lactato
Los participantes ingerirán Sportlegs o placebo. Sportlegs (y el placebo) se ingerirán en forma de cápsulas dietéticas tomadas con agua. 30 minutos después de la ingestión, comenzarán las pruebas de VO2max y umbral de lactato. Esto implicará una prueba de ejercicio gradual en un cicloergómetro hasta la fatiga voluntaria. La frecuencia cardíaca y el intercambio de gases se medirán antes y durante la prueba de ejercicio. Se tomarán muestras de sangre aproximadamente cada 60 segundos desde un catéter venoso colocado en una vena de la mano o la muñeca, o desde un dedo usando una lanceta y un tubo capilar. La cantidad de sangre que se debe tomar es de hasta ~2-3 ml por muestra, lo que suma menos de 40 ml por visita al laboratorio. La sangre se analizará inmediatamente para determinar la concentración de lactato utilizando un analizador automatizado. Las calificaciones del esfuerzo percibido se registrarán cada aproximadamente 2 minutos. El VO2máx y el umbral de lactato se consideran predictores importantes del rendimiento en el ejercicio. |
Sportlegs contiene lactato (de lactato de calcio pentahidrato y lactato de magnesio dihidrato), magnesio (de lactato de magnesio dihidrato), calcio (de lactato de calcio pentahidrato) y vitamina D (como colecalciferol).
Cápsulas vacías que sirven como control de placebo.
|
|
Experimental: Salida de potencia media máxima
Sportlegs (y el placebo) se ingerirán en forma de cápsulas dietéticas tomadas con agua. 30 minutos después de la ingestión, los participantes comenzarán la prueba FTP20. Después de un breve calentamiento estandarizado, los participantes se ejercitarán en una bicicleta ergómetro estacionaria a la intensidad más alta que puedan mantener durante 20 minutos. Esto es similar a una "contrarreloj" en la que los ciclistas cubren la mayor distancia posible durante un período de tiempo predeterminado. Durante la prueba FTP20, se monitoreará y registrará la frecuencia de trabajo, al igual que la frecuencia cardíaca (monitoreada continuamente pero solo registrada cada 5 minutos mediante telemetría de corto alcance o ECG). También se evaluará y registrará la calificación del esfuerzo percibido cada 5 minutos. La prueba FTP20 se considera un predictor importante del rendimiento del ejercicio. |
Sportlegs contiene lactato (de lactato de calcio pentahidrato y lactato de magnesio dihidrato), magnesio (de lactato de magnesio dihidrato), calcio (de lactato de calcio pentahidrato) y vitamina D (como colecalciferol).
Cápsulas vacías que sirven como control de placebo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la ingestión de Sportlegs o Placebo.
|
Comparar el VO2máx, determinado durante el ejercicio incremental en cicloergómetro estacionario, en adultos jóvenes sanos después de la ingestión aguda de placebo y Sportlegs.
|
30 minutos después de la ingestión de Sportlegs o Placebo.
|
|
Umbral de lactato
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la ingestión de Sportlegs o Placebo
|
Comparar el umbral de lactato, determinado durante el ejercicio incremental en cicloergómetro estacionario, en adultos jóvenes sanos después de la ingestión aguda de placebo y Sportlegs.
|
30 minutos después de la ingestión de Sportlegs o Placebo
|
|
Calificación de esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Durante las pruebas de VO2máx y potencia media máxima
|
Comparar las tasas de esfuerzo percibidas, determinadas durante el ejercicio en cicloergómetro estacionario, en adultos jóvenes sanos después de la ingestión aguda de placebo y Sportlegs.
|
Durante las pruebas de VO2máx y potencia media máxima
|
|
Potencia media máxima sostenida
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la ingestión de Sportlegs o Placebo
|
Comparar la potencia media máxima que se puede mantener en una bicicleta ergómetro durante 20 minutos, en adultos jóvenes sanos después de la ingestión aguda de placebo y Sportlegs.
|
30 minutos después de la ingestión de Sportlegs o Placebo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4933
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .