- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06371521
Effets ergogènes des jambes sportives
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Importance de l'étude : Sur la base des données d'enquête publiées, on estime que plus de 50 % des Américains consomment des compléments alimentaires, y compris des boissons pour sportifs. Compte tenu de leur utilisation répandue, les recherches évaluant les allégations des fabricants de suppléments et de boissons pour sportifs semblent pertinentes pour un grand nombre de personnes. L'évaluation scientifique de Sportlegs offrira aux clients potentiels la possibilité de prendre une décision éclairée quant à la manière dont ils souhaitent dépenser leur argent.
- Sport Specifics Inc. a connu un succès commercial considérable en vendant son produit, Sportlegs. Cependant, ils reconnaissent l'avantage potentiel de pouvoir étayer les allégations relatives à l'efficacité de leur produit avec des données scientifiques évaluées par des pairs. Il convient de noter qu'ils sont également conscients des risques potentiels d'une évaluation scientifique qui pourrait démontrer que leur produit n'a aucun effet sur la performance physique, voire même un effet négatif/défavorable.
- Revue de la littérature : À ce jour, une seule étude scientifique sur Sportlegs a été publiée (voir ci-joint). Les données suggèrent que Sportlegs peut augmenter la concentration sanguine de bicarbonate (un facteur important contrôlant le pH sanguin) et la résistance à la fatigue, comme décrit par le temps jusqu'à l'épuisement.
- Le principal ingrédient de Sportlegs est le lactate. Le lactate est une forme modifiée de sucre (glucose) et constitue donc une source potentiellement importante de carburant pour l’exercice. À cet égard, le potentiel de Sportlegs pour améliorer les performances physiques en rendant plus de carburant disponible est intuitivement attrayant.
- La pensée historique a classé à tort l’acide lactique comme un déchet métabolique et une source potentielle de fatigue et de lésions musculaires. L'opinion contemporaine moderne est que le lactate est un précurseur gluconéogénique (c'est-à-dire une source de glucose), une excellente source d'énergie chimique pour de nombreux organes, dont le cœur et les muscles squelettiques, et qu'il pourrait même avoir une pertinence clinique favorable dans le cas d'un certain nombre de maladies chroniques. maladies (voir la revue ci-jointe pour plus de détails). Les travaux proposés actuellement peuvent contribuer au domaine de la physiologie de l'exercice en fournissant une confirmation supplémentaire des avantages fonctionnels du lactate et en corrigeant des interprétations précédemment erronées des données.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christopher Bell, PhD
- Numéro de téléphone: (970) 491-7522
- E-mail: christopher.bell@colostate.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Taylor Ewell, MS
- Numéro de téléphone: 719 761 1417
- E-mail: taylor.ewell@colostate.edu
Lieux d'étude
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
- Recrutement
- Colorado State University
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Contact:
- Taylor R Ewell, MS
- Numéro de téléphone: 7197611417
- E-mail: taylor.ewell@colostate.edu
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Contact:
- Christopher Bell, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 970-491-7522
- E-mail: christopher.bell@colostate.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgés de 18 à 30 ans (inclus)
- Minimum de 150 minutes/semaine d’exercices d’endurance d’intensité modérée au cours des 12 mois précédents.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Allaitement maternel
- Utilisation de Sportlegs au cours des 4 semaines précédentes
- Utilisation de suppléments de magnésium au cours des 4 semaines précédentes
- Refus de s'abstenir d'utiliser d'autres compléments alimentaires potentiellement ergogènes pendant toute la durée de la participation à l'étude
- Incapacité ou refus d’effectuer un exercice vigoureux sur vélo ergométrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: VO2max et seuil de lactate
Les participants ingéreront soit Sportlegs, soit un placebo. Les Sportlegs (et le placebo) seront ingérés sous forme de gélules diététiques à prendre avec de l'eau. 30 minutes après l'ingestion, les tests de VO2max et de seuil de lactate commenceront. Cela impliquera un test d'effort progressif sur un vélo ergomètre jusqu'à la fatigue volontaire. La fréquence cardiaque et les échanges gazeux seront mesurés avant et pendant l'épreuve d'effort. Le sang sera prélevé environ toutes les 60 secondes à partir d'un cathéter veineux placé dans une veine de la main ou du poignet, ou à partir d'un doigt à l'aide d'une lancette et d'un tube capillaire. La quantité de sang à prélever peut atteindre environ 2 à 3 ml par échantillon, soit un total de moins de 40 ml par visite de laboratoire. Le sang sera immédiatement analysé pour la concentration de lactate à l'aide d'un analyseur automatisé. Les évaluations de l'effort perçu seront enregistrées toutes les environ 2 minutes. Le VO2max et le seuil lactate sont considérés comme des prédicteurs importants de la performance physique. |
Sportlegs contient du lactate (du lactate de calcium pentahydraté et du lactate de magnésium dihydraté), du magnésium (du lactate de magnésium dihydraté), du calcium (du lactate de calcium pentahydraté) et de la vitamine D (sous forme de cholécalciférol).
Capsules vides pour servir de contrôle placebo
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Expérimental: Puissance de sortie moyenne maximale
Les Sportlegs (et le placebo) seront ingérés sous forme de gélules diététiques à prendre avec de l'eau. 30 minutes après l'ingestion, les participants commenceront le test FTP20. Après un bref échauffement standardisé, les participants s'entraîneront sur un vélo ergométrique stationnaire à l'intensité la plus élevée qu'ils sont capables de maintenir pendant 20 minutes. Cela s'apparente à un « contre-la-montre » où les cyclistes parcourent la plus grande distance possible pendant une période de temps prédéterminée. Pendant le test FTP20, le rythme de travail sera surveillé et enregistré, tout comme la fréquence cardiaque (surveillée en continu mais enregistrée uniquement toutes les 5 minutes via télémétrie à courte portée ou ECG). L'évaluation de l'effort perçu sera également évaluée et enregistrée toutes les 5 minutes. Le test FTP20 est considéré comme un prédicteur important de la performance physique. |
Sportlegs contient du lactate (du lactate de calcium pentahydraté et du lactate de magnésium dihydraté), du magnésium (du lactate de magnésium dihydraté), du calcium (du lactate de calcium pentahydraté) et de la vitamine D (sous forme de cholécalciférol).
Capsules vides pour servir de contrôle placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: 30 minutes après l'ingestion de Sportlegs ou de Placebo.
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Pour comparer la VO2max, déterminée lors d'un exercice progressif sur ergomètre à vélo stationnaire, chez de jeunes adultes en bonne santé après ingestion aiguë de placebo et de Sportlegs.
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30 minutes après l'ingestion de Sportlegs ou de Placebo.
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Seuil de lactate
Délai: 30 minutes après l'ingestion de Sportlegs ou de Placebo
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Pour comparer le seuil de lactate, déterminé lors d'un exercice progressif sur ergomètre à vélo stationnaire, chez de jeunes adultes en bonne santé après ingestion aiguë de placebo et de Sportlegs.
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30 minutes après l'ingestion de Sportlegs ou de Placebo
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Évaluation de l’effort perçu (RPE)
Délai: Lors des tests de VO2max et de puissance moyenne maximale
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Comparer les taux d'effort perçus, déterminés lors d'un exercice sur vélo ergométrique stationnaire, chez de jeunes adultes en bonne santé après ingestion aiguë de placebo et de Sportlegs.
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Lors des tests de VO2max et de puissance moyenne maximale
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Puissance moyenne maximale soutenue
Délai: 30 minutes après l'ingestion de Sportlegs ou de Placebo
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Comparer la puissance moyenne maximale qui peut être maintenue sur un vélo ergométrique pendant 20 minutes, chez de jeunes adultes en bonne santé après ingestion aiguë de placebo et de Sportlegs.
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30 minutes après l'ingestion de Sportlegs ou de Placebo
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 4933
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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