Effetti ergogenici di Sportlegs
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Importanza dello studio: sulla base dei dati di un sondaggio pubblicato, si stima che oltre il 50% degli americani consumi integratori alimentari, comprese le bevande sportive. Alla luce dell’uso diffuso, la ricerca che valuta le affermazioni dei produttori di integratori e bevande sportive sembra essere rilevante per un gran numero di persone. La valutazione scientifica di Sportlegs fornirà ai potenziali clienti l'opportunità di prendere una decisione informata su come desiderano spendere i propri soldi.
- Sport Specifics Inc., ha avuto un notevole successo commerciale vendendo il proprio prodotto, Sportlegs. Tuttavia, riconoscono il potenziale vantaggio di poter supportare le affermazioni relative all’efficacia del loro prodotto con dati scientifici sottoposti a revisione paritaria. È interessante notare che sono anche consapevoli dei potenziali rischi di una valutazione scientifica che potrebbe dimostrare che il loro prodotto non ha alcun effetto sulla prestazione fisica o addirittura un effetto negativo/sfavorevole.
- Revisione della letteratura: ad oggi è stato pubblicato un solo studio scientifico su Sportlegs (vedi allegato). I dati suggeriscono che Sportlegs può aumentare la concentrazione di bicarbonato nel sangue (un fattore importante che controlla il pH del sangue) e la resistenza alla fatica, come descritto dal tempo necessario all’esaurimento.
- L'ingrediente principale di Sportlegs è il lattato. Il lattato è una forma modificata di zucchero (glucosio) ed è quindi una fonte potenzialmente importante di carburante per l'esercizio. A questo proposito, il potenziale di Sportlegs di migliorare le prestazioni fisiche rendendo disponibile più carburante è intuitivamente allettante.
- Il pensiero storico ha classificato erroneamente l’acido lattico come prodotto di scarto metabolico e come potenziale fonte di affaticamento e danno muscolare. L’opinione moderna contemporanea è che il lattato sia un precursore gluconeogenico (cioè una fonte di glucosio), un’ottima fonte di energia chimica per molti organi tra cui il cuore e il muscolo scheletrico, e potrebbe anche avere una rilevanza clinica favorevole rispetto ad una serie di malattie croniche malattie (vedi recensione allegata per maggiori dettagli). L'attuale lavoro proposto può contribuire al campo della fisiologia dell'esercizio fisico fornendo un'ulteriore conferma dei benefici funzionali del lattato e correggendo interpretazioni dei dati precedentemente errate.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christopher Bell, PhD
- Numero di telefono: (970) 491-7522
- Email: christopher.bell@colostate.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Taylor Ewell, MS
- Numero di telefono: 719 761 1417
- Email: taylor.ewell@colostate.edu
Luoghi di studio
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523
- Reclutamento
- Colorado State University
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Contatto:
- Taylor R Ewell, MS
- Numero di telefono: 7197611417
- Email: taylor.ewell@colostate.edu
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Contatto:
- Christopher Bell, Ph.D.
- Numero di telefono: 970-491-7522
- Email: christopher.bell@colostate.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-30 anni (compresi)
- Minimo 150 minuti/settimana di esercizio di resistenza di intensità moderata durante i 12 mesi precedenti.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Allattamento al seno
- Utilizzo di Sportlegs nelle 4 settimane precedenti
- Uso di integratori di magnesio nelle 4 settimane precedenti
- Riluttanza ad astenersi dall'uso di altri integratori alimentari potenzialmente ergogenici per tutta la durata della partecipazione allo studio
- Incapacità o riluttanza a eseguire esercizi vigorosi sul cicloergometro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: VO2max e soglia del lattato
I partecipanti ingeriranno Sportlegs o placebo. Gli Sportlegs (e il placebo) verranno ingeriti sotto forma di capsule dietetiche assunte con acqua. 30 minuti dopo l'ingestione, inizieranno i test del VO2max e della soglia del lattato. Ciò comporterà un test da sforzo graduale su un cicloergometro per la fatica volontaria. La frequenza cardiaca e lo scambio di gas verranno misurati prima e durante il test da sforzo. Il sangue verrà prelevato circa ogni 60 secondi da un catetere venoso posizionato nella vena della mano o del polso oppure da un dito utilizzando una lancetta e un tubo capillare. La quantità di sangue da campionare è fino a ~2-3 ml per campione, per un totale inferiore a 40 ml per visita di laboratorio. Il sangue verrà immediatamente analizzato per la concentrazione di lattato utilizzando un analizzatore automatizzato. Le valutazioni dello sforzo percepito verranno registrate ogni circa 2 minuti. Il VO2max e la soglia del lattato sono considerati importanti predittori della prestazione fisica. |
Sportlegs contiene lattato (da lattato di calcio pentaidrato e lattato di magnesio diidrato), magnesio (da lattato di magnesio diidrato), calcio (da lattato di calcio pentaidrato) e vitamina D (come colecalciferolo).
Capsule vuote da utilizzare come controllo placebo
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Sperimentale: Potenza media massima
Gli Sportlegs (e il placebo) verranno ingeriti sotto forma di capsule dietetiche assunte con acqua. 30 minuti dopo l'ingestione, i partecipanti inizieranno il test FTP20. Dopo un breve riscaldamento standardizzato, i partecipanti si eserciteranno su un cicloergometro stazionario alla massima intensità che sono in grado di sostenere per 20 minuti. È simile a una "cronometro" in cui i ciclisti coprono la maggiore distanza possibile durante un periodo di tempo predeterminato. Durante il test FTP20, il ritmo di lavoro verrà monitorato e registrato, così come la frequenza cardiaca (monitorata continuamente ma registrata solo ogni 5 minuti tramite telemetria a corto raggio o ECG). Anche la valutazione dello sforzo percepito verrà valutata e registrata ogni 5 minuti. Il test FTP20 è considerato un importante predittore della prestazione fisica. |
Sportlegs contiene lattato (da lattato di calcio pentaidrato e lattato di magnesio diidrato), magnesio (da lattato di magnesio diidrato), calcio (da lattato di calcio pentaidrato) e vitamina D (come colecalciferolo).
Capsule vuote da utilizzare come controllo placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massimo assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'assunzione di Sportlegs o Placebo.
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Confrontare il VO2max, determinato durante l'esercizio incrementale con cicloergometro stazionario, in giovani adulti sani dopo l'ingestione acuta di placebo e Sportlegs.
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30 minuti dopo l'assunzione di Sportlegs o Placebo.
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Soglia del lattato
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'assunzione di Sportlegs o Placebo
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Confrontare la soglia del lattato, determinata durante l'esercizio incrementale con cicloergometro stazionario, in giovani adulti sani dopo l'ingestione acuta di placebo e Sportlegs.
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30 minuti dopo l'assunzione di Sportlegs o Placebo
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Valutazione dello sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: Durante i test VO2max e di potenza media massima
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Confrontare i tassi di sforzo percepiti, determinati durante l'esercizio con cicloergometro stazionario, in giovani adulti sani dopo l'ingestione acuta di placebo e Sportlegs.
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Durante i test VO2max e di potenza media massima
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Potenza media sostenuta massima
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'assunzione di Sportlegs o Placebo
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Confrontare la potenza media massima che può essere sostenuta su un cicloergometro per 20 minuti, in giovani adulti sani dopo l'ingestione acuta di placebo e Sportlegs.
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30 minuti dopo l'assunzione di Sportlegs o Placebo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4933
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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