Ergogene effecten van sportbenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Belang van het onderzoek: Gebaseerd op gepubliceerde enquêtegegevens wordt geschat dat meer dan 50% van de Amerikanen voedingssupplementen consumeert, inclusief sportdranken. In het licht van het wijdverbreide gebruik lijkt onderzoek dat de beweringen van de fabrikanten van supplementen en sportdranken evalueert, voor een groot aantal mensen relevant te zijn. Wetenschappelijke evaluatie van Sportlegs zal potentiële klanten de mogelijkheid bieden om een weloverwogen beslissing te nemen over hoe zij hun geld willen uitgeven.
- Sport Specifics Inc. heeft aanzienlijk commercieel succes gehad met de verkoop van hun product, Sportlegs. Ze erkennen echter het potentiële voordeel van het kunnen ondersteunen van claims met betrekking tot de werkzaamheid van hun product met peer-reviewed wetenschappelijke gegevens. Opmerkelijk is dat ze zich ook bewust zijn van de potentiële risico's van een wetenschappelijke evaluatie die zou kunnen aantonen dat hun product geen effect heeft op de trainingsprestaties, of mogelijk zelfs een negatief/ongunstig effect.
- Literatuuroverzicht: Tot op heden is er slechts één wetenschappelijke studie over Sportlegs gepubliceerd (zie bijlage). De gegevens suggereren dat Sportlegs de bicarbonaatconcentratie in het bloed (een belangrijke factor die de pH van het bloed regelt) en de weerstand tegen vermoeidheid kan verhogen, zoals beschreven door de tijd tot uitputting.
- Het belangrijkste ingrediënt in Sportlegs is lactaat. Lactaat is een gemodificeerde vorm van suiker (glucose) en is daarom een potentieel belangrijke brandstofbron voor lichaamsbeweging. In dit opzicht is het potentieel voor Sportlegs om de trainingsprestaties te verbeteren door meer brandstof beschikbaar te stellen intuïtief aantrekkelijk.
- Historisch denken heeft melkzuur verkeerd geclassificeerd als metabolisch afvalproduct en een potentiële bron van vermoeidheid en spierschade. De moderne, hedendaagse mening is dat lactaat een gluconeogene voorloper is (dat wil zeggen een bron van glucose), een uitstekende bron van chemische energie voor veel organen, waaronder het hart en de skeletspieren, en dat het zelfs een gunstige klinische relevantie kan hebben met betrekking tot een aantal chronische ziekten. ziekten (zie bijgevoegde recensie voor meer details). Het huidige voorgestelde werk kan bijdragen aan het vakgebied van de inspanningsfysiologie door verdere bevestiging te bieden van de functionele voordelen van lactaat en door eerder onjuiste interpretaties van gegevens te corrigeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christopher Bell, PhD
- Telefoonnummer: (970) 491-7522
- E-mail: christopher.bell@colostate.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Taylor Ewell, MS
- Telefoonnummer: 719 761 1417
- E-mail: taylor.ewell@colostate.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523
- Werving
- Colorado State University
-
Contact:
- Taylor R Ewell, MS
- Telefoonnummer: 7197611417
- E-mail: taylor.ewell@colostate.edu
-
Contact:
- Christopher Bell, Ph.D.
- Telefoonnummer: 970-491-7522
- E-mail: christopher.bell@colostate.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-30 jaar (inclusief)
- Minimaal 150 minuten per week duurtraining met matige intensiteit gedurende de voorgaande 12 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Borstvoeding
- Gebruik van Sportlegs in de afgelopen 4 weken
- Gebruik van magnesiumsupplementen in de afgelopen 4 weken
- Onwil om zich te onthouden van het gebruik van andere potentieel ergogene voedingssupplementen gedurende de gehele duur van deelname aan het onderzoek
- Onvermogen of onwil om krachtige fietsergometeroefeningen uit te voeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VO2max en lactaatdrempel
Deelnemers nemen Sportlegs of een placebo in. De Sportlegs (en placebo) worden ingenomen als dieetcapsules, ingenomen met water. 30 minuten na inname beginnen de VO2max- en lactaatdrempeltesten. Dit omvat een graduele inspanningstest op een fietsergometer voor vrijwillige vermoeidheid. Voor en tijdens de inspanningstest worden de hartslag en de gasuitwisseling gemeten. Er wordt ongeveer elke 60 seconden bloed afgenomen uit een veneuze katheter die in een hand- of polsader wordt geplaatst, of uit een vinger met behulp van een lancet en een capillaire buis. De hoeveelheid bloed die moet worden afgenomen bedraagt maximaal ~2-3 ml per monster, wat neerkomt op minder dan 40 ml per laboratoriumbezoek. Het bloed wordt onmiddellijk geanalyseerd op lactaatconcentratie met behulp van een geautomatiseerde analyser. Beoordelingen van de waargenomen inspanning worden elke ~2 minuten geregistreerd. VO2max en lactaatdrempel worden beschouwd als belangrijke voorspellers van trainingsprestaties. |
Sportlegs bevat lactaat (uit calciumlactaatpentahydraat en magnesiumlactaatdihydraat), magnesium (uit magnesiumlactaatdihydraat), calcium (uit calciumlactaatpentahydraat) en vitamine D (als cholecalciferol).
Lege capsules om als placebocontrole te dienen
|
|
Experimenteel: Maximaal gemiddeld uitgangsvermogen
De Sportlegs (en placebo) worden ingenomen als dieetcapsules, ingenomen met water. 30 minuten na inname beginnen de deelnemers aan de FTP20-test. Na een korte, gestandaardiseerde warming-up trainen de deelnemers op een stationaire fietsergometer met de hoogste intensiteit die ze gedurende 20 minuten kunnen volhouden. Dit lijkt op een "tijdrit" waarbij fietsers een zo groot mogelijke afstand afleggen gedurende een vooraf bepaalde tijdsperiode. Tijdens de FTP20-test wordt de werkfrequentie gecontroleerd en geregistreerd, evenals de hartslag (continu gecontroleerd, maar slechts elke 5 minuten geregistreerd via telemetrie op korte afstand of ECG). De beoordeling van de waargenomen inspanning wordt ook elke 5 minuten beoordeeld en geregistreerd. De FTP20-test wordt beschouwd als een belangrijke voorspeller van trainingsprestaties. |
Sportlegs bevat lactaat (uit calciumlactaatpentahydraat en magnesiumlactaatdihydraat), magnesium (uit magnesiumlactaatdihydraat), calcium (uit calciumlactaatpentahydraat) en vitamine D (als cholecalciferol).
Lege capsules om als placebocontrole te dienen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale zuurstofopname
Tijdsspanne: 30 minuten na inname van Sportlegs of Placebo.
|
Ter vergelijking van de VO2max, bepaald tijdens incrementele stationaire fietsergometeroefeningen, bij jonge gezonde volwassenen na acute inname van placebo en Sportlegs.
|
30 minuten na inname van Sportlegs of Placebo.
|
|
Lactaatdrempel
Tijdsspanne: 30 minuten na inname van Sportlegs of Placebo
|
Om de lactaatdrempel, bepaald tijdens incrementele stationaire fietsergometeroefeningen, te vergelijken bij jonge gezonde volwassenen na acute inname van placebo en Sportlegs.
|
30 minuten na inname van Sportlegs of Placebo
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Tijdens de VO2max- en maximale gemiddelde vermogenstests
|
Om de waargenomen mate van inspanning, bepaald tijdens stationaire fietsergometeroefeningen, te vergelijken bij jonge, gezonde volwassenen na acute inname van placebo en Sportlegs.
|
Tijdens de VO2max- en maximale gemiddelde vermogenstests
|
|
Maximaal aanhoudend gemiddeld vermogen
Tijdsspanne: 30 minuten na inname van Sportlegs of Placebo
|
Om het maximale gemiddelde vermogen te vergelijken dat kan worden volgehouden op een fietsergometer gedurende 20 minuten, bij jonge, gezonde volwassenen na acute inname van placebo en Sportlegs.
|
30 minuten na inname van Sportlegs of Placebo
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 4933
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .