Ergogene effekter af sportsben
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Undersøgelsens betydning: Baseret på offentliggjorte undersøgelsesdata anslås det, at mere end 50 % af amerikanerne indtager kosttilskud, herunder sportsdrikke. I lyset af udbredt brug synes forskning, der evaluerer påstandene fra producenterne af kosttilskud og sportsdrikke, at være relevant for et stort antal mennesker. Videnskabelig evaluering af Sportlegs vil give potentielle kunder mulighed for at træffe en informeret beslutning om, hvordan de ønsker at bruge deres penge.
- Sport Specifics Inc., har haft betydelig kommerciel succes med at sælge deres produkt, Sportlegs. Men de anerkender den potentielle fordel ved at kunne understøtte påstande vedrørende effektiviteten af deres produkt med peer-reviewed videnskabelige data. Bemærkelsesværdigt er de også opmærksomme på de potentielle risici ved en videnskabelig evaluering, der kan påvise, at deres produkt ikke har nogen effekt på træningspræstation, eller muligvis endda en negativ/ugunstig effekt.
- Litteraturanmeldelse: Til dato er der kun offentliggjort én videnskabelig undersøgelse af Sportlegs (se vedhæftet). Dataene tyder på, at Sportlegs kan øge koncentrationen af bikarbonat i blodet (en vigtig faktor, der kontrollerer blodets pH) og træthedsmodstand, som beskrevet ved tid til udmattelse.
- Den primære ingrediens i Sportlegs er laktat. Laktat er en modificeret form for sukker (glukose) og er derfor en potentielt vigtig kilde til brændstof til træning. I denne forbindelse er potentialet for Sportlegs til at forbedre træningspræstationen ved at gøre mere brændstof tilgængeligt intuitivt tiltalende.
- Historisk tænkning har fejlklassificeret mælkesyre som metabolisk affaldsprodukt og en potentiel kilde til træthed og muskelskader. Den moderne nutidige opfattelse er, at laktat er en glukoneogen forløber (dvs. en kilde til glukose), en fremragende kilde til kemisk energi for mange organer, herunder hjertet og skeletmuskulaturen, og det kan endda have gunstig klinisk relevans med hensyn til en række kroniske sygdomme (se vedlagte anmeldelse for flere detaljer). Det nuværende foreslåede arbejde kan bidrage til området træningsfysiologi ved at give yderligere bekræftelse af de funktionelle fordele ved laktat og korrigere tidligere fejlagtige fortolkninger af data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
- Colorado State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-30 år (inklusive)
- Minimum 150 minutter/uge med moderat intensitet udholdenhedstræning i løbet af de foregående 12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Amning
- Brug af Sportlegs inden for de foregående 4 uger
- Brug af magnesiumtilskud inden for de foregående 4 uger
- Uvilje til at afholde sig fra brugen af andre potentielt ergogene kosttilskud under hele varigheden af deltagelse i undersøgelsen
- Manglende evne eller vilje til at udføre kraftig cyklusergometerøvelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VO2max og laktat-tærskel
Deltagerne vil indtage enten Sportlegs eller placebo. Sportlegs (og placebo) vil blive indtaget som kostkapsler taget med vand. 30 minutter efter indtagelse vil VO2max- og laktat-tærskeltesten begynde. Dette vil involvere en gradueret træningstest på et cykelergometer til frivillig træthed. Puls og gasudveksling vil blive målt før og under hele træningstesten. Der tages blodprøver cirka hvert 60. sekund fra et venekateter placeret i en hånd- eller håndledsvene, eller fra en finger ved hjælp af en lancet og kapillarrør. Mængden af blod, der skal udtages, er op til ~2-3 ml pr. prøve, i alt mindre end 40 ml pr. laboratoriebesøg. Blodet vil straks blive analyseret for laktatkoncentration ved hjælp af en automatiseret analysator. Bedømmelser af opfattet anstrengelse vil blive registreret hvert ~2. minut. VO2max og laktat-tærskel betragtes som vigtige forudsigere for træningspræstation. |
Sportlegs indeholder lactat (fra calciumlactatpentahydrat og magnesiumlactatdihydrat), magnesium (fra magnesiumlactatdihydrat), calcium (fra calciumlactatpentahydrat) og D-vitamin (som cholecalciferol).
Tomme kapsler for at tjene som placebokontrol
|
|
Eksperimentel: Maksimal middeleffekt
Sportlegs (og placebo) vil blive indtaget som kostkapsler taget med vand. 30 minutter efter indtagelse vil deltagerne begynde FTP20-testen. Efter en kort, standardiseret opvarmning vil deltagerne træne på et stationært cyklusergometer med den højeste intensitet, de er i stand til at holde i 20 minutter. Dette er beslægtet med en "tidskørsel", hvor cyklister tilbagelægger så større afstand som muligt i løbet af en forudbestemt periode. Under FTP20-testen vil arbejdsfrekvensen blive overvåget og registreret, ligesom hjertefrekvensen (overvåges kontinuerligt, men kun registreret hvert 5. minut via kortafstandstelemetri eller EKG). Vurdering af opfattet anstrengelse vil også blive vurderet og registreret hvert 5. minut. FTP20-testen betragtes som en vigtig forudsigelse for træningspræstation. |
Sportlegs indeholder lactat (fra calciumlactatpentahydrat og magnesiumlactatdihydrat), magnesium (fra magnesiumlactatdihydrat), calcium (fra calciumlactatpentahydrat) og D-vitamin (som cholecalciferol).
Tomme kapsler for at tjene som placebokontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal iltoptagelse
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af Sportlegs eller placebo.
|
For at sammenligne VO2max, bestemt under inkrementel stationær cyklus ergometerøvelse, hos unge raske voksne efter akut indtagelse af placebo og Sportlegs.
|
30 minutter efter indtagelse af Sportlegs eller placebo.
|
|
Laktattærskel
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af Sportlegs eller placebo
|
For at sammenligne lactat-tærskel, bestemt under inkrementel stationær cyklus ergometerøvelse, hos unge raske voksne efter akut indtagelse af placebo og Sportlegs.
|
30 minutter efter indtagelse af Sportlegs eller placebo
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Under testene for VO2max og maksimal middeleffekt
|
At sammenligne opfattede anstrengelsesrater, bestemt under stationær cyklus ergometerøvelser, hos unge raske voksne efter akut indtagelse af placebo og Sportlegs.
|
Under testene for VO2max og maksimal middeleffekt
|
|
Maksimal vedvarende middelkraft
Tidsramme: 30 minutter efter indtagelse af Sportlegs eller placebo
|
At sammenligne den maksimale middeleffekt, der kan opretholdes på et cyklusergometer i 20 minutter, hos unge raske voksne efter akut indtagelse af placebo og Sportlegs.
|
30 minutter efter indtagelse af Sportlegs eller placebo
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 4933
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .