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妊娠中の体重増加とSfrp-5、ネトリン-4、レジスチン濃度との関係の検討

2024年4月18日 更新者:ilkin seda can caglayan、Cumhuriyet University

母体血液サンプル中の Sfrp-5、ネトリン-4、レジスチン濃度と妊娠中の体重増加との関係の調査

研究者らは、これから調べる分子 Sfrp-5、レジスチン、ネトリン 4 が妊娠中の体重増加に重大な影響を与える可能性があると考えました。 これらの基礎に基づいて、研究者らは、妊娠中に過度に体重が増加した女性ではこれらの分子のレベルが変化すると予想しています。 この研究では、研究者らは、妊娠中に決定された正常範囲を超えて体重が増加した女性の体重増加と、これから調べる分子との間の調節因子の関係を調べることを目的としました。 このため、妊娠中に過剰に体重が増加した44人の参加者と、正常な体重が増加した妊娠中の参加者46人が研究に含まれました。 研究グループの個人の血清中のネトリン-4、Sfrp-5、およびレジスチン分子のレベルは、市販の Elisa キットを使用して測定されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、研究者らは、ネトリン-4、Sfrp-5、レジスチンなどの分子と、妊娠中に決定された正常な体重増加を超えた参加者の体重増加との間の調節因子の関係を調べることを目的とした。

この前向きに設計された研究には、2021年7月1日から2022年7月1日までにジュムフリイェット大学医学部病院婦人科・産科クリニックで出産し、当院で妊娠の追跡調査が行われた妊娠中の参加者が含まれていました。 この研究は 2 つの主要グループに分けられ、最初のグループは妊娠中の体重増加が正常を超える妊娠中の参加者 (n = 44) で構成され、もう 1 つのグループは妊娠中の体重増加が正常である妊娠中の参加者 (n = 46) で構成されます。 )。 この研究では、研究への参加に同意した個人はまず、年齢、学歴、産前・産後の身長、体重などの人口統計データを含むフォームに記入するよう求められた。

女性ケアの一貫性を確保するために、これらの新しい IOM 2009 ガイドラインは、世界保健機関によって開発され、国立心肺血液研究所によって採用された BMI カットオフに基づいています。 BMI 範囲に基づく体重分布: <18.5 kg/m2 (低体重)、18.5 ~ 24.9 kg/m2 (標準体重)、25-29.9 kg/m2 (過体重) および ≥30 kg/m2 (肥満)。 これらのガイドラインによると、低体重(UW)の女性の推奨体重増加範囲は12.5~18kg、標準体重(NW)の女性は11.5~16kg、過体重(OW)の女性は7~11.5kg、肥満(OB)の女性は7~11.5kgです。妊娠中の増加は5〜9kgに留めることをお勧めします。 IOM-2009 ガイドラインに基づくこれらの値は、妊娠中の体重増加に関する最も広く受け入れられている推奨事項です。 研究者が指定したこれらの値を超える体重増加は、過剰な体重増加とみなされます。研究グループの血清中のこれらの分子のレベルは、市販の ELISA キットを使用して測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Centre
      • Sivas、Centre、七面鳥、58140
        • Sivas Cumhuriyet University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 37週以上の独身の妊婦
  • 代謝異常なし
  • 薬を使用しないでください
  • 健康な胎児とお母さん

除外基準:

  • 妊娠糖尿病、
  • 妊娠糖尿病
  • 高血圧および関連する代謝性疾患
  • 双子の妊娠、
  • 妊娠37週未満
  • 大きな赤ちゃんと一緒に

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:研究グループの診断
妊娠中に過度に体重が増加した個人は、妊娠前および妊娠後の身長、体重、BMI 値を評価することによって患者グループとして診断されます。 妊娠前後の身長、体重、BMI値が正常な人は対照群に含まれます。
実験的:血清ネトリン-4、レジスチン、Sfrp-5 レベルの測定
この研究では、研究グループから全血5mlを生化学チューブに採取して遠心分離し、分離された血清中のネトリン-4、レジスチンおよびSfrp-5のレベルをELISAキットで測定します。
研究グループの血清サンプル中のこれらの分子のレベルの測定は、ELISA キットを使用して行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清Sfrp-5、ネトリン-4、レジスチンを測定するための血清の取得
時間枠:ある日
個人からの採血は 1 回だけ行われます。したがって、採血部位に軽度の発赤や腫れが生じる場合があります。それ以外には重大なリスクはありません。 測定される分子は血清中で測定され、個人からの採血以外の介入はありません。これら 3 つの分子の測定は、単一の血液サンプルで同時に測定されます。
ある日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身長(m)と体重(kg)の測定値からBMI(kg/m^2)を算出して診断します。
時間枠:ある日
研究に参加する妊婦の妊娠前の身長(m)と体重(kg)の測定値が学習され、これらの値は妊娠前のBMIの計算に使用されます。 身長 (m) と体重 (kg) の値は研究に組み込まれ次第測定され、妊娠 BMI の計算に使用されます。 個人に対するリスクはありません。
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:İlkin Seda CAN ÇAĞLAYAN, Asso.Prof.、Cumhuriyet University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2022年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月15日

最初の投稿 (実際)

2024年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月18日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Cumhuriyetobgyn
  • 1919B012108892 (その他の助成金/資金番号:TUBITAK)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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