A terhesség alatti súlygyarapodás és az Sfrp-5, Netrin-4 és Resistin koncentráció közötti kapcsolat vizsgálata
Az Sfrp-5, a Netrin-4 és a Resistin koncentrációi közötti kapcsolat vizsgálata az anyai vérmintákban és a terhesség alatti súlygyarapodásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják az olyan molekulák moderátor kapcsolatát, mint a Netrin-4, Sfrp-5 és Resistin, valamint a súlygyarapodást azon résztvevők között, akiknél a súlygyarapodás meghaladja a terhesség alatt meghatározott normál határokat.
Azok a terhes résztvevők, akik a Cumhuriyet Egyetem Orvostudományi Karának Kórház Nőgyógyászati és Szülészeti Klinikáján születtek 2021. július 1. és 2022. július 1. között, és akiknek a terhességi nyomon követését kórházunkban végezték, szerepeltek ebben a prospektívan megtervezett vizsgálatban. Ezt a vizsgálatot két fő csoportra osztották, az első csoportba azok a várandós résztvevők tartoznak, akiknél a terhesség alatt a normálnál nagyobb súlygyarapodás (n = 44), a másik csoportba pedig a terhesség alatt normális súlygyarapodású terhes résztvevők (n = 46) kerültek. ). A vizsgálat során azokat a személyeket, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez, először egy űrlap kitöltésére kérték, amely demográfiai adatokat tartalmazott, mint például az életkor, az iskolai végzettség, a születés előtti és utáni magasság, valamint a testsúly.
A nők ellátásának következetessége érdekében ezek az új IOM 2009 irányelvek az Egészségügyi Világszervezet által kidolgozott és a Nemzeti Szív-, Tüdő- és Vérintézet által elfogadott BMI-határokon alapulnak. Súlyeloszlás a BMI tartományok szerint: <18,5 kg/m2 (alulsúly), 18,5-24,9 kg/m2 (normál tömeg), 25-29,9 kg/m2 (túlsúly) és ≥30 kg/m2 (elhízott). Ezen irányelvek szerint az alulsúlyú (UW) nők ajánlott súlygyarapodási tartománya 12,5-18 kg, normál testsúlyú (NW) nők esetében 11,5-16 kg és túlsúlyos nők esetében 7-11,5 kg, az elhízott (OB) nők esetében terhesség alatt csak 5-9 kg-ot javasolt hízni. Ezek az értékek az IOM-2009 irányelv szerint a legszélesebb körben elfogadott ajánlások a terhesség alatti súlygyarapodásra vonatkozóan. A kutatók által meghatározott értékek feletti súlygyarapodás túlzott súlygyarapodásnak minősül számunkra. Ezen molekulák szintjét a vizsgált csoportok szérumában kereskedelmi forgalomban kapható ELISA kit segítségével mérték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Centre
-
Sivas, Centre, Pulyka, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 37 hetesnél idősebb egyedülálló terhes nők
- Anyagcsere zavarok nélkül
- Ne használjon gyógyszert
- Egészséges magzatok és anya
Kizárási kritériumok:
- pregesztációs cukorbetegség,
- terhességi cukorbetegség
- magas vérnyomás és a kapcsolódó anyagcsere-betegségek
- ikerterhesség,
- 37 hét alatti terhesség
- nagy babákkal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: a vizsgálati csoport diagnózisa
A terhesség alatt túlsúlyos egyéneket betegcsoportként diagnosztizálják a terhesség előtti és utáni magasságuk, súlyuk és BMI-értékeik értékelésével.
A terhesség előtt és után normál magasságú, súlyú és BMI-értékkel rendelkezők a kontrollcsoportba kerülnek.
|
|
|
Kísérleti: Szérum Netrin-4, Resistin és Sfrp-5 szintmérés
Ebben a vizsgálatban a vizsgált csoportból 5 ml teljes vért gyűjtenek be egy biokémiai csőbe, és centrifugálják, és az elválasztott szérumban a Netrin-4, Resistin és Sfrp-5 szintjét ELISA kittel mérik.
|
Ezen molekulák szintjének mérése a vizsgált csoport szérummintáiban az ELISA kittel történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérszérum beszerzése a szérum Sfrp-5, Netrin-4 és Resistin mérésére
Időkeret: egy nap
|
Az egyénektől csak egyszer vesznek vért; ezért kisebb bőrpír és duzzanat jelentkezhet a vérvétel helyén; ezen kívül nincs komoly veszély.
A mért molekulákat vérszérumban mérik, és nem történik más beavatkozás, mint az egyének vérvétele. E három molekula mérését egyidejűleg, egyetlen vérmintában mérik.
|
egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI (kg/m^2) kiszámítása magasságból (m) és súlyból (kg) a diagnózishoz.
Időkeret: egy nap
|
Megtanulják a vizsgálatban részt vevő terhes nők terhesség előtti magasságát (m) és súlyát (kg), és ezeket az értékeket használják a terhesség előtti BMI kiszámításához.
A magasság (m) és súly (kg) értékeket azonnal megmérik, amint bevonják a vizsgálatba, és a terhesség BMI kiszámításához használják fel.
Az egyének számára nincs kockázat.
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: İlkin Seda CAN ÇAĞLAYAN, Asso.Prof., Cumhuriyet University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cumhuriyetobgyn
- 1919B012108892 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: TUBITAK)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .