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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und Sfrp-5-, Netrin-4- und Resistin-Konzentrationen

18. April 2024 aktualisiert von: ilkin seda can caglayan, Cumhuriyet University

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Sfrp-5-, Netrin-4- und Resistin-Konzentrationen in mütterlichen Blutproben und Gewichtszunahme während der Schwangerschaft

Forscher gingen davon aus, dass die Moleküle Sfrp-5, Resistin und Netrin-4, die wir untersuchen werden, einen erheblichen Einfluss auf die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft haben könnten. Basierend auf diesen Grundlagen erwarten Forscher Veränderungen im Spiegel dieser Moleküle bei Frauen, die während der Schwangerschaft übermäßig an Gewicht zunehmen. In dieser Studie wollten die Forscher die Moderatorbeziehung zwischen den von uns untersuchten Molekülen und der Gewichtszunahme bei Frauen untersuchen, deren Gewicht während der Schwangerschaft über die normalen Grenzen hinaus zunahm. Aus diesem Grund wurden 44 Teilnehmerinnen, die während der Schwangerschaft übermäßig an Gewicht zunahmen, und 46 schwangere Teilnehmerinnen, die normalgewichtig zunahmen, in die Studie einbezogen. Die Konzentrationen der Netrin-4-, Sfrp-5- und Resistin-Moleküle im Blutserum der Personen in der Studiengruppe wurden mit einem kommerziellen Elisa-Kit gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wollten die Forscher die Moderatorbeziehung zwischen Molekülen wie Netrin-4, Sfrp-5 und Resistin und der Gewichtszunahme bei Teilnehmerinnen untersuchen, deren Gewichtszunahme über den während der Schwangerschaft ermittelten normalen Grenzen lag.

In diese prospektiv konzipierte Studie wurden schwangere Teilnehmerinnen einbezogen, die zwischen dem 1. Juli 2021 und dem 1. Juli 2022 in der Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe der Medizinischen Fakultät der Cumhuriyet-Universität entbunden wurden und deren Schwangerschaftsnachuntersuchungen in unserem Krankenhaus durchgeführt wurden. Diese Studie wurde in zwei Hauptgruppen unterteilt. Die erste Gruppe besteht aus schwangeren Teilnehmerinnen mit überdurchschnittlicher Gewichtszunahme während der Schwangerschaft (n = 44) und die andere Gruppe besteht aus schwangeren Teilnehmerinnen mit normaler Gewichtszunahme während der Schwangerschaft (n = 46). ). In der Studie wurden Personen, die einer Teilnahme an der Studie zustimmten, zunächst gebeten, ein Formular mit demografischen Daten wie Alter, Bildung, prä- und postnatale Größe und Gewicht auszufüllen.

Um eine einheitliche Versorgung von Frauen zu gewährleisten, basieren diese neuen IOM 2009-Richtlinien auf BMI-Grenzwerten, die von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt und vom National Heart, Lung, and Blood Institute übernommen wurden. Gewichtsverteilung nach BMI-Bereichen: <18,5 kg/m2 (Untergewicht), 18,5-24,9 kg/m2 (Normalgewicht), 25-29,9 kg/m2 (übergewichtig) und ≥30 kg/m2 (fettleibig). Nach diesen Richtlinien liegt der empfohlene Gewichtszunahmebereich für untergewichtige (UW) Frauen bei 12,5–18 kg, für normalgewichtige (NW) Frauen bei 11,5–16 kg und für übergewichtige Frauen (OW) bei 7–11,5 kg, für adipöse (OB) Frauen Es wird empfohlen, während der Schwangerschaft nur 5-9 kg zuzunehmen. Diese Werte gemäß der IOM-2009-Leitlinie sind die am weitesten verbreiteten Empfehlungen zur Gewichtszunahme während der Schwangerschaft. Eine Gewichtszunahme über diesen von den Forschern angegebenen Werten wird für uns als übermäßige Gewichtszunahme angesehen. Die Konzentrationen dieser Moleküle im Serum der Studiengruppen wurden mit einem kommerziellen ELISA-Kit gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Centre
      • Sivas, Centre, Truthahn, 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alleinstehende schwangere Frauen über 37 Wochen
  • Ohne Stoffwechselstörungen
  • Benutzen Sie keine Medikamente
  • Gesunde Föten und Mama

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaftsdiabetes,
  • Schwangerschaftsdiabetes
  • Bluthochdruck und damit verbundene Stoffwechselerkrankungen
  • Zwillingsschwangerschaften,
  • Schwangerschaften unter 37 Wochen
  • mit großen Babys

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Diagnose der Studiengruppe
Personen, die während der Schwangerschaft übermäßig an Gewicht zugenommen haben, werden als Patientengruppe diagnostiziert, indem ihre Größe, ihr Gewicht und ihre BMI-Werte vor und nach der Schwangerschaft ausgewertet werden. Personen mit normaler Größe, normalem Gewicht und BMI-Werten vor und nach der Schwangerschaft werden in die Kontrollgruppe aufgenommen.
Experimental: Messung des Netrin-4-, Resistin- und Sfrp-5-Spiegels im Serum
In dieser Studie werden 5 ml Vollblut der Studiengruppe in ein Biochemieröhrchen gesammelt und zentrifugiert, und die Konzentrationen von Netrin-4, Resistin und Sfrp-5 im abgetrennten Serum werden mit einem ELISA-Kit gemessen.
Diagnosetest: Messung des Netrin-4-, Resistin- und Sfrp-5-Spiegels im Serum
Messungen der Konzentrationen dieser Moleküle in den Serumproben der Studiengruppe werden mit dem ELISA-Kit durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewinnung von Blutserum zur Messung von Serum-Sfrp-5, Netrin-4 und Resistin
Zeitfenster: einmal
Den einzelnen Personen wird nur einmal Blut abgenommen; daher kann es an der Blutentnahmestelle zu leichten Rötungen und Schwellungen kommen; Ansonsten besteht keine ernsthafte Gefahr. Die gemessenen Moleküle werden im Blutserum gemessen und es wird kein anderer Eingriff als die Blutentnahme bei Einzelpersonen vorgenommen. Die Messungen dieser drei Moleküle werden gleichzeitig in einer einzigen Blutprobe gemessen.
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berechnung des BMI (kg/m^2) aus den Messwerten für Größe (m) und Gewicht (kg) zur Diagnose.
Zeitfenster: einmal
Die Messungen der Körpergröße (m) und des Gewichts (kg) vor der Schwangerschaft der an der Studie teilnehmenden schwangeren Frauen werden gelernt und diese Werte werden zur Berechnung des BMI vor der Schwangerschaft verwendet. Die Werte für Größe (m) und Gewicht (kg) werden gemessen, sobald sie in die Studie einbezogen werden, und werden zur Berechnung des Schwangerschafts-BMI verwendet. Für den Einzelnen besteht keine Gefahr.
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cumhuriyet University

Mitarbeiter

Scientific and Technological Research Council of Turkey (TÜBİTAK)

Ermittler

  • Studienleiter: İlkin Seda CAN ÇAĞLAYAN, Asso.Prof., Cumhuriyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cumhuriyetobgyn
  • 1919B012108892 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TUBITAK)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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