Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av forholdet mellom vektøkning under graviditet og Sfrp-5, Netrin-4 og Resistin-konsentrasjoner

18. april 2024 oppdatert av: ilkin seda can caglayan, Cumhuriyet University

Undersøkelse av forholdet mellom Sfrp-5, Netrin-4 og Resistin konsentrasjoner i mors blodprøver og vektøkning under graviditet

Forskere mente at molekylene Sfrp-5, Resistin og Netrin-4, som vi skal undersøke, kan ha en betydelig effekt på vektøkning under svangerskapet. Basert på disse grunnlagene forventer forskerne endringer i nivåene av disse molekylene hos kvinner som går opp i overvekt under svangerskapet. I denne studien hadde forskerne som mål å undersøke moderatorforholdet mellom molekylene vi skal undersøke og vektøkning hos kvinner som gikk opp i vekt over de normale grensene som ble bestemt under svangerskapet. Av denne grunn ble 44 deltakere som gikk opp i overvekt under svangerskapet og 46 gravide deltakere som gikk opp i normal vekt inkludert i studien. Nivåene av Netrin-4, Sfrp-5 og Resistin-molekyler i blodserumet til individene i studiegruppen ble målt med et Commercial Elisa-sett.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien hadde forskere som mål å undersøke moderatorforholdet mellom molekyler som Netrin-4, Sfrp-5 og Resistin og vektøkning hos deltakere med vektøkning over de normale grensene bestemt under graviditet.

Gravide deltakere som ble født ved Cumhuriyet University Faculty of Medicine Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic mellom 1. juli 2021 og 1. juli 2022 og hvis graviditetsoppfølging ble utført på sykehuset vårt, ble inkludert i denne prospektivt utformede studien. Denne studien ble delt inn i to hovedgrupper, den første gruppen vil bestå av gravide med over normal vektøkning under svangerskapet (n = 44), og den andre gruppen vil bestå av gravide med normal vektøkning under svangerskapet (n = 46 ). I studien ble personer som gikk med på å delta i studien først bedt om å fylle ut et skjema som inneholder demografiske data som alder, utdanning, før- og postnatal høyde og vekt.

For å sikre konsistens i kvinners omsorg er disse nye retningslinjene for IOM 2009 basert på BMI-grenseverdier utviklet av Verdens helseorganisasjon og vedtatt av National Heart, Lung, and Blood Institute. Vektfordeling i henhold til BMI-områder: <18,5 kg/m2 (undervekt), 18,5-24,9 kg/m2 (normalvekt), 25-29,9 kg/m2 (overvekt) og ≥30 kg/m2 (fedme). I henhold til disse retningslinjene er det anbefalte vektøkningsområdet for undervektige (UW) kvinner 12,5-18 kg, for normalvektige (NW) kvinner 11,5-16 kg og overvektige kvinner (OW) 7-11,5 kg, overvektige (OB) kvinner er anbefales å gå opp kun 5-9 kg under graviditet. Disse verdiene i henhold til IOM-2009-retningslinjen er de mest aksepterte anbefalingene for vektøkning under graviditet. Vektøkning over disse verdiene forskerne har spesifisert vil bli betraktet som overdreven vektøkning for oss. Nivåene av disse molekylene i serumet til studiegruppene ble målt ved hjelp av et kommersielt ELISA-sett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Centre
      • Sivas, Centre, Tyrkia, 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • singleton gravide kvinner over 37 uker
  • Uten metabolske forstyrrelser
  • Ikke bruk medisiner
  • Friske fostre og mamma

Ekskluderingskriterier:

  • pregestasjonell diabetes,
  • svangerskapsdiabetes
  • hypertensjon og relaterte metabolske sykdommer
  • tvillingsvangerskap,
  • svangerskap under 37 uker
  • med store babyer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: diagnostisering av studiegruppen
Personer som gikk opp i overvekt under svangerskapet vil bli diagnostisert som en pasientgruppe ved å evaluere deres høyde, vekt og BMI før og etter graviditeten. De med normal høyde, vekt og BMI-verdier før og etter graviditet vil bli inkludert i kontrollgruppen.
Eksperimentell: Serum Netrin-4, Resistin og Sfrp-5 nivåmåling
I denne studien vil 5 ml fullblod samles opp fra studiegruppen i et biokjemirør og sentrifugeres, og nivåene av Netrin-4, Resistin og Sfrp-5 i det separerte serumet vil bli målt med et ELISA-sett.
Målinger av nivåene av disse molekylene i serumprøvene til studiegruppen vil bli gjort med ELISA-settet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innhenting av blodserum for måling av serum Sfrp-5, Netrin-4 og Resistin
Tidsramme: en dag
Blod vil bli tatt fra individer bare én gang; derfor kan det oppstå mindre rødhet og hevelse på stedet der blodet tas; annet enn det er det ingen alvorlig risiko. De målte molekylene vil bli målt i blodserum og det vil ikke være andre intervensjoner enn blodprøvetaking fra individer. Målinger av disse tre molekylene vil bli målt samtidig i en enkelt blodprøve.
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beregning av BMI (kg/m^2) fra høyde (m) og vekt (kg) måleverdier for diagnose.
Tidsramme: en dag
Målinger av høyde (m) og vekt (kg) før graviditet av gravide kvinner som deltar i studien vil bli lært, og disse verdiene vil bli brukt til å beregne BMI før graviditet. Høyde (m) og vekt (kg) verdier vil bli målt så snart de er inkludert i studien og vil bli brukt til å beregne graviditets BMI. Det er ingen risiko for enkeltpersoner.
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: İlkin Seda CAN ÇAĞLAYAN, Asso.Prof., Cumhuriyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cumhuriyetobgyn
  • 1919B012108892 (Annet stipend/finansieringsnummer: TUBITAK)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere