Exame da relação entre ganho de peso durante a gravidez e concentrações de Sfrp-5, Netrin-4 e Resistina
Exame da relação entre as concentrações de Sfrp-5, Netrin-4 e Resistina em amostras de sangue materno e ganho de peso durante a gravidez
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo examinar a relação moderadora entre moléculas como Netrin-4, Sfrp-5 e Resistina e o ganho de peso em participantes com ganho de peso acima dos limites normais determinados durante a gravidez.
Participantes grávidas que deram à luz na Clínica de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade Cumhuriyet entre 1º de julho de 2021 e 1º de julho de 2022 e cujos acompanhamentos de gravidez foram realizados em nosso hospital foram incluídas neste estudo prospectivo. Este estudo foi dividido em dois grupos principais, o primeiro grupo será composto por participantes grávidas com ganho de peso acima do normal durante a gravidez (n = 44), e o outro grupo será composto por participantes grávidas com ganho de peso normal durante a gravidez (n = 46 ). No estudo, os indivíduos que concordaram em participar do estudo foram primeiramente solicitados a preencher um formulário contendo dados demográficos como idade, escolaridade, altura pré e pós-natal e peso.
Para garantir a consistência nos cuidados às mulheres, estas novas directrizes do IOM 2009 baseiam-se nos pontos de corte do IMC desenvolvidos pela Organização Mundial de Saúde e adoptados pelo Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue. Distribuição de peso de acordo com as faixas de IMC: <18,5 kg/m2 (baixo peso), 18,5-24,9 kg/m2 (peso normal), 25-29,9 kg/m2 (sobrepeso) e ≥30 kg/m2 (obesidade). De acordo com essas diretrizes, a faixa de ganho de peso recomendada para mulheres com baixo peso (UW) é de 12,5-18 kg, para mulheres com peso normal (NW) 11,5-16 kg e mulheres com sobrepeso (OW) 7-11,5 kg, mulheres obesas (OB) são recomendado ganhar apenas 5-9 kg durante a gravidez. Estes valores, de acordo com a diretriz IOM-2009, são as recomendações mais amplamente aceitas para ganho de peso durante a gravidez. O ganho de peso acima desses valores especificados pelos pesquisadores será considerado ganho de peso excessivo para nós. Os níveis dessas moléculas no soro dos grupos de estudo foram medidos usando um kit comercial de ELISA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Centre
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Sivas, Centre, Peru, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes solteiras com mais de 37 semanas
- Sem distúrbios metabólicos
- Não use medicação
- Fetos e mãe saudáveis
Critério de exclusão:
- diabetes pré-gestacional,
- diabetes gestacional
- hipertensão e doenças metabólicas relacionadas
- gravidezes gemelares,
- gestações com menos de 37 semanas
- com bebês grandes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: diagnóstico do grupo de estudo
Indivíduos que ganharam peso excessivo durante a gravidez serão diagnosticados como um grupo de pacientes, avaliando seus valores de altura, peso e IMC pré e pós-gravidez.
Aquelas com valores normais de altura, peso e IMC antes e depois da gravidez serão incluídas no grupo controle.
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Experimental: Medição do nível sérico de Netrin-4, Resistina e Sfrp-5
Neste estudo, 5 ml de sangue total serão coletados do grupo de estudo em um tubo de bioquímica e centrifugados, e os níveis de Netrin-4, Resistina e Sfrp-5 no soro separado serão medidos com um kit ELISA.
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As medições dos níveis dessas moléculas nas amostras de soro do grupo de estudo serão feitas com o kit ELISA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Obtenção de soro sanguíneo para medição de Sfrp-5, Netrin-4 e Resistina séricas
Prazo: um dia
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O sangue será retirado dos indivíduos apenas uma vez; portanto, podem ocorrer pequenas vermelhidão e inchaço no local onde o sangue é coletado; fora isso, não há risco sério.
As moléculas medidas serão medidas no soro sanguíneo e não haverá outra intervenção além da coleta de sangue dos indivíduos. As medições dessas três moléculas serão medidas simultaneamente em uma única amostra de sangue.
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um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cálculo do IMC (kg/m^2) a partir dos valores de medição de altura (m) e peso (kg) para diagnóstico.
Prazo: um dia
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As medidas de altura (m) e peso (kg) pré-gravidez das gestantes participantes do estudo serão aprendidas e esses valores serão usados para calcular o IMC pré-gravidez.
Os valores de altura (m) e peso (kg) serão medidos assim que incluídos no estudo e serão usados para calcular o IMC da gravidez.
Não há risco para os indivíduos.
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: İlkin Seda CAN ÇAĞLAYAN, Asso.Prof., Cumhuriyet University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cumhuriyetobgyn
- 1919B012108892 (Número de outro subsídio/financiamento: TUBITAK)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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