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Examen de la relación entre el aumento de peso durante el embarazo y las concentraciones de Sfrp-5, Netrin-4 y resistina

18 de abril de 2024 actualizado por: ilkin seda can caglayan, Cumhuriyet University

Examen de la relación entre las concentraciones de Sfrp-5, Netrin-4 y resistina en muestras de sangre materna y el aumento de peso durante el embarazo

Los investigadores pensaron que las moléculas Sfrp-5, Resistin y Netrin-4, que examinaremos, pueden tener un efecto significativo sobre el aumento de peso durante el embarazo. Con base en estos fundamentos, los investigadores esperan cambios en los niveles de estas moléculas en mujeres que aumentan de peso excesivamente durante el embarazo. En este estudio, los investigadores se propusieron examinar la relación moderadora entre las moléculas que examinaremos y el aumento de peso en mujeres que aumentaron de peso por encima de los límites normales determinados durante el embarazo. Por esta razón, se incluyeron en el estudio 44 participantes que aumentaron de peso excesivo durante el embarazo y 46 participantes embarazadas que aumentaron de peso normal. Los niveles de las moléculas Netrin-4, Sfrp-5 y Resistin en el suero sanguíneo de los individuos del grupo de estudio se midieron con un kit Comercial Elisa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo examinar la relación moderadora entre moléculas como Netrin-4, Sfrp-5 y Resistin y el aumento de peso en participantes con un aumento de peso superior a los límites normales determinados durante el embarazo.

En este estudio diseñado prospectivamente se incluyeron participantes embarazadas que dieron a luz en la Clínica de Ginecología y Obstetricia del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad Cumhuriyet entre el 1 de julio de 2021 y el 1 de julio de 2022 y cuyos seguimientos de embarazo se realizaron en nuestro hospital. Este estudio se dividió en dos grupos principales, el primer grupo estará formado por participantes embarazadas con un aumento de peso por encima de lo normal durante el embarazo (n = 44) y el otro grupo estará formado por participantes embarazadas con un aumento de peso normal durante el embarazo (n = 46). ). En el estudio, a las personas que aceptaron participar en el estudio se les pidió primero que completaran un formulario que contenía datos demográficos como edad, educación, altura y peso pre y posnatal.

Para garantizar la coherencia en la atención de las mujeres, estas nuevas directrices del IOM de 2009 se basan en límites de IMC desarrollados por la Organización Mundial de la Salud y adoptados por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre. Distribución del peso según rangos de IMC: <18,5 kg/m2 (bajo peso), 18,5-24,9 kg/m2 (peso normal), 25-29,9 kg/m2 (sobrepeso) y ≥30 kg/m2 (obesidad). Según estas directrices, el rango de aumento de peso recomendado para mujeres con bajo peso (UW) es de 12,5 a 18 kg, para mujeres con peso normal (NW) de 11,5 a 16 kg y mujeres con sobrepeso (OW) de 7 a 11,5 kg, las mujeres obesas (OB) son Se recomienda ganar sólo 5-9 kg durante el embarazo. Estos valores según la guía IOM-2009 son las recomendaciones más aceptadas para el aumento de peso durante el embarazo. El aumento de peso por encima de estos valores especificados por los investigadores será considerado como un aumento de peso excesivo para nosotros. Los niveles de estas moléculas en el suero de los grupos de estudio se midieron utilizando un kit ELISA comercial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Centre
      • Sivas, Centre, Pavo, 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas únicas mayores de 37 semanas.
  • Sin trastornos metabólicos
  • No use medicamentos
  • Fetos sanos y mamá

Criterio de exclusión:

  • diabetes pregestacional,
  • diabetes gestacional
  • hipertensión y enfermedades metabólicas relacionadas
  • embarazos gemelos,
  • embarazos menores de 37 semanas
  • con bebes grandes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: diagnóstico del grupo de estudio
Las personas que aumentaron de peso excesivamente durante el embarazo serán diagnosticadas como grupo de pacientes mediante la evaluación de sus valores de altura, peso e IMC antes y después del embarazo. Aquellos con altura, peso e IMC normales antes y después del embarazo se incluirán en el grupo de control.
Experimental: Medición del nivel sérico de Netrin-4, Resistin y Sfrp-5
En este estudio, se recolectarán 5 ml de sangre completa del grupo de estudio en un tubo de bioquímica y se centrifugarán, y los niveles de Netrin-4, Resistin y Sfrp-5 en el suero separado se medirán con un kit ELISA.
Las mediciones de los niveles de estas moléculas en las muestras de suero del grupo de estudio se realizarán con el kit ELISA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Obtención de suero sanguíneo para medición de Sfrp-5, Netrin-4 y Resistin séricos.
Periodo de tiempo: un día
La sangre se extraerá de los individuos sólo una vez; por lo tanto, puede producirse un ligero enrojecimiento e hinchazón en el lugar donde se extrae la sangre; Aparte de eso, no existe ningún riesgo grave. Las moléculas medidas se medirán en suero sanguíneo y no habrá otra intervención que no sea la extracción de sangre de individuos. Las mediciones de estas tres moléculas se medirán simultáneamente en una sola muestra de sangre.
un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calcular el IMC (kg/m^2) a partir de los valores de medición de altura (m) y peso (kg) para el diagnóstico.
Periodo de tiempo: un día
Se aprenderán las mediciones de altura (m) y peso (kg) antes del embarazo de las mujeres embarazadas que participan en el estudio y estos valores se utilizarán para calcular el IMC antes del embarazo. Los valores de altura (m) y peso (kg) se medirán tan pronto como se incluyan en el estudio y se utilizarán para calcular el IMC durante el embarazo. No hay riesgo para las personas.
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: İlkin Seda CAN ÇAĞLAYAN, Asso.Prof., Cumhuriyet University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Cumhuriyetobgyn
  • 1919B012108892 (Otro número de subvención/financiamiento: TUBITAK)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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