- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06371781
Raskaudenaikaisen painonnousun ja Sfrp-5-, Netrin-4- ja resistiinipitoisuuksien välisen suhteen tutkiminen
Sfrp-5-, Netrin-4- ja resistiinipitoisuuksien välisen suhteen tutkiminen äidin verinäytteissä ja painonnousu raskauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan molekyylien, kuten Netrin-4:n, Sfrp-5:n ja Resistinin, välistä moderaattorisuhdetta ja painonnousua osallistujalla, jonka painonnousu ylitti raskauden aikana määritetyt normaalit rajat.
Raskaana olevat osallistujat, jotka syntyivät Cumhuriyetin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan gynekologia- ja synnytysklinikalla 1.7.2021–1.7.2022 ja joiden raskausseuranta tehtiin sairaalassamme, sisältyivät tähän prospektiiviseen tutkimukseen. Tämä tutkimus jaettiin kahteen pääryhmään, joista ensimmäinen koostuu raskaana olevista osallistujista, joiden paino on noussut normaalia enemmän raskauden aikana (n = 44), ja toinen ryhmä koostuu raskaana olevista, joiden paino on noussut normaalisti raskauden aikana (n = 46). ). Tutkimuksessa henkilöitä, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, pyydettiin ensin täyttämään lomake, joka sisälsi demografisia tietoja, kuten iän, koulutuksen, synnytystä edeltävän ja jälkeisen pituuden sekä painon.
Naisten hoidon johdonmukaisuuden varmistamiseksi nämä uudet IOM 2009 -ohjeet perustuvat Maailman terveysjärjestön kehittämiin ja National Heart, Lung and Blood Instituten hyväksymiin BMI-arvoihin. Painon jakautuminen BMI-alueiden mukaan: <18,5 kg/m2 (alipaino), 18,5-24,9 kg/m2 (normaali paino), 25-29,9 kg/m2 (ylipainoinen) ja ≥30 kg/m2 (lihava). Näiden ohjeiden mukaan suositeltu painonnousualue alipainoisille (UW) naisille on 12,5-18 kg, normaalipainoisille (NW) naisille 11,5-16 kg ja ylipainoisille (OW) 7-11,5 kg, lihaville (OB) naisille on suositellaan nousevan vain 5-9 kg raskauden aikana. Nämä arvot IOM-2009 ohjeen mukaan ovat yleisimmin hyväksyttyjä suosituksia painonnousulle raskauden aikana. Näiden tutkijoiden määrittelemien arvojen ylittävä painonnousu katsotaan meille liialliseksi painonnousuksi. Näiden molekyylien tasot tutkimusryhmien seerumissa mitattiin kaupallisella ELISA-pakkauksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Sivas, Centre, Turkki, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksinäiset raskaana olevat naiset yli 37 viikkoa
- Ilman aineenvaihduntahäiriöitä
- Älä käytä lääkkeitä
- Terveet sikiöt ja äiti
Poissulkemiskriteerit:
- raskaudenaikainen diabetes,
- raskausdiabetes
- verenpainetauti ja siihen liittyvät aineenvaihduntataudit
- kaksosraskaudet,
- alle 37 viikon raskaudet
- isojen vauvojen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tutkimusryhmän diagnoosi
Raskauden aikana ylipainoiset henkilöt diagnosoidaan potilasryhmäksi arvioimalla heidän raskautta edeltävä ja sen jälkeinen pituus, paino ja BMI-arvot.
Ne, joilla on normaali pituus, paino ja BMI-arvot ennen raskautta ja sen jälkeen, sisällytetään kontrolliryhmään.
|
|
|
Kokeellinen: Seerumin Netrin-4-, Resistin- ja Sfrp-5-tason mittaus
Tässä tutkimuksessa 5 ml kokoverta kerätään tutkimusryhmästä biokemialliseen putkeen ja sentrifugoidaan, ja erotetun seerumin Netrin-4-, Resistin- ja Sfrp-5-tasot mitataan ELISA-sarjalla.
|
Näiden molekyylien tasojen mittaukset tutkimusryhmän seeruminäytteissä tehdään ELISA-sarjan avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veriseerumin hankkiminen seerumin Sfrp-5:n, Netrin-4:n ja Resistinin mittaamiseksi
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Yksilöiltä otetaan verta vain kerran; siksi verenottokohdassa voi esiintyä pientä punoitusta ja turvotusta; muuta vakavaa riskiä ei ole.
Mitatut molekyylit mitataan veriseerumista, eikä muita toimenpiteitä tapahdu kuin verinäytteen otto yksilöiltä. Näiden kolmen molekyylin mittaukset mitataan samanaikaisesti yhdessä verinäytteessä.
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI:n (kg/m^2) laskeminen pituuden (m) ja painon (kg) mittausarvoista diagnoosia varten.
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Tutkimukseen osallistuneiden raskaana olevien naisten pituuden (m) ja painon (kg) mittaukset opitaan ennen raskautta ja näitä arvoja käytetään raskautta edeltävän painoindeksin laskemiseen.
Pituus (m) ja paino (kg) mitataan heti, kun ne otetaan mukaan tutkimukseen, ja niitä käytetään raskauden painoindeksin laskemiseen.
Yksilöille ei ole vaaraa.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: İlkin Seda CAN ÇAĞLAYAN, Asso.Prof., Cumhuriyet University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cumhuriyetobgyn
- 1919B012108892 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TUBITAK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .