Undersøgelse af sammenhængen mellem vægtøgning under graviditet og Sfrp-5, Netrin-4 og Resistin koncentrationer
Undersøgelse af forholdet mellem Sfrp-5, Netrin-4 og Resistin koncentrationer i moderblodprøver og vægtøgning under graviditet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse havde forskere til formål at undersøge moderatorforholdet mellem molekyler som Netrin-4, Sfrp-5 og Resistin og vægtøgning hos deltager med vægtøgning over de normale grænser bestemt under graviditeten.
Gravide deltagere, der blev født på Cumhuriyet University Faculty of Medicine Hospital Gynækologi og Obstetrisk Klinik mellem 1. juli 2021 og 1. juli 2022, og hvis graviditetsopfølgninger blev udført på vores hospital, blev inkluderet i denne prospektivt designede undersøgelse. Denne undersøgelse blev opdelt i to hovedgrupper, den første gruppe vil bestå af gravide deltagere med over normal vægtøgning under graviditeten (n = 44), og den anden gruppe vil bestå af gravide deltagere med normal vægtøgning under graviditeten (n = 46 ). I undersøgelsen blev personer, der accepterede at deltage i undersøgelsen, først bedt om at udfylde en formular indeholdende demografiske data såsom alder, uddannelse, før- og postnatal højde og vægt.
For at sikre konsistens i kvinders pleje er disse nye IOM 2009-retningslinjer baseret på BMI-grænseværdier udviklet af Verdenssundhedsorganisationen og vedtaget af National Heart, Lung, and Blood Institute. Vægtfordeling i henhold til BMI-intervaller: <18,5 kg/m2 (undervægt), 18,5-24,9 kg/m2 (normalvægt), 25-29,9 kg/m2 (overvægtig) og ≥30 kg/m2 (fede). Ifølge disse retningslinjer er det anbefalede vægtøgningsinterval for undervægtige (UW) kvinder 12,5-18 kg, for normalvægtige (NW) kvinder 11,5-16 kg og overvægtige kvinder (OW) 7-11,5 kg, fede (OB) kvinder er anbefales kun at tage 5-9 kg på under graviditeten. Disse værdier i henhold til IOM-2009 guideline er de mest almindeligt accepterede anbefalinger for vægtøgning under graviditet. Vægtøgning over disse værdier, forskere har angivet, vil blive betragtet som overdreven vægtøgning for os. Niveauerne af disse molekyler i serum fra undersøgelsesgrupperne blev målt ved hjælp af et kommercielt ELISA-kit.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Sivas, Centre, Kalkun, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- singleton gravide kvinder over 37 uger
- Uden stofskifteforstyrrelser
- Brug ikke medicin
- Sunde fostre og mor
Ekskluderingskriterier:
- prægestationsdiabetes,
- Svangerskabsdiabetes
- hypertension og relaterede stofskiftesygdomme
- tvillingegraviditeter,
- graviditeter under 37 uger
- med store babyer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: diagnosticering af studiegruppen
Personer, der tog på for meget under graviditeten, vil blive diagnosticeret som en patientgruppe ved at evaluere deres højde, vægt og BMI før og efter graviditeten.
Dem med normal højde, vægt og BMI-værdier før og efter graviditet vil blive inkluderet i kontrolgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: Serum Netrin-4, Resistin og Sfrp-5 niveaumåling
I denne undersøgelse vil 5 ml fuldblod blive opsamlet fra undersøgelsesgruppen i et biokemirør og centrifugeret, og niveauerne af Netrin-4, Resistin og Sfrp-5 i det adskilte serum vil blive målt med et ELISA-kit.
|
Målinger af niveauerne af disse molekyler i undersøgelsesgruppens serumprøver vil blive udført med ELISA-kittet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indhentning af blodserum til måling af serum Sfrp-5, Netrin-4 og Resistin
Tidsramme: en dag
|
Blod vil kun blive taget fra individer én gang; derfor kan der forekomme mindre rødme og hævelse på det sted, hvor blodet tages; udover det er der ingen alvorlig risiko.
De målte molekyler vil blive målt i blodserum, og der vil ikke være andre indgreb end blodopsamling fra individer. Målinger af disse tre molekyler vil blive målt samtidigt i en enkelt blodprøve.
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beregning af BMI (kg/m^2) ud fra højde (m) og vægt (kg) måleværdier til diagnose.
Tidsramme: en dag
|
Målinger af højde (m) og vægt (kg) før graviditeten af gravide kvinder, der deltager i undersøgelsen, vil blive lært, og disse værdier vil blive brugt til at beregne BMI før graviditeten.
Højde (m) og vægt (kg) værdier vil blive målt, så snart de er inkluderet i undersøgelsen og vil blive brugt til at beregne graviditets BMI.
Der er ingen risiko for enkeltpersoner.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: İlkin Seda CAN ÇAĞLAYAN, Asso.Prof., Cumhuriyet University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cumhuriyetobgyn
- 1919B012108892 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TUBITAK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .