Onderzoek naar de relatie tussen gewichtstoename tijdens de zwangerschap en Sfrp-5-, Netrin-4- en Resistin-concentraties
Onderzoek naar de relatie tussen Sfrp-5, Netrin-4 en Resistin-concentraties in bloedmonsters van de moeder en gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie wilden de onderzoekers de moderatorrelatie tussen moleculen zoals Netrin-4, Sfrp-5 en Resistin en de gewichtstoename onderzoeken bij deelnemers met een gewichtstoename boven de normale grenzen die tijdens de zwangerschap werden bepaald.
Zwangere deelnemers die tussen 1 juli 2021 en 1 juli 2022 in het Cumhuriyet University Faculteit der Geneeskunde Ziekenhuis, Gynaecologie en Verloskunde Kliniek zijn bevallen en wier zwangerschapsfollow-ups in ons ziekenhuis werden uitgevoerd, werden opgenomen in dit prospectief ontworpen onderzoek. Dit onderzoek werd in twee hoofdgroepen verdeeld, de eerste groep zal bestaan uit zwangere deelnemers met een bovennormale gewichtstoename tijdens de zwangerschap (n = 44), en de andere groep zal bestaan uit zwangere deelnemers met een normale gewichtstoename tijdens de zwangerschap (n = 46). ). In het onderzoek werden personen die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen eerst gevraagd een formulier in te vullen met demografische gegevens zoals leeftijd, opleiding, pre- en postnatale lengte en gewicht.
Om consistentie in de zorg voor vrouwen te garanderen, zijn deze nieuwe IOM-richtlijnen uit 2009 gebaseerd op BMI-grenswaarden die zijn ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie en overgenomen door het National Heart, Lung, and Blood Institute. Gewichtsverdeling volgens BMI-bereik: <18,5 kg/m2 (ondergewicht), 18,5-24,9 kg/m2 (normaal gewicht), 25-29,9 kg/m2 (overgewicht) en ≥30 kg/m2 (obesitas). Volgens deze richtlijnen bedraagt de aanbevolen gewichtstoename voor vrouwen met ondergewicht (UW) 12,5-18 kg, voor vrouwen met een normaal gewicht (NW) 11,5-16 kg en voor vrouwen met overgewicht (OW) 7-11,5 kg; zwaarlijvige (OB) vrouwen zijn aanbevolen om tijdens de zwangerschap slechts 5-9 kg aan te komen. Deze waarden volgens de IOM-2009-richtlijn zijn de meest algemeen aanvaarde aanbevelingen voor gewichtstoename tijdens de zwangerschap. Gewichtstoename boven deze waarden die onderzoekers hebben gespecificeerd, zal voor ons als excessieve gewichtstoename worden beschouwd. De niveaus van deze moleculen in het serum van de studiegroepen werden gemeten met behulp van een commerciële ELISA-kit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Centre
-
Sivas, Centre, Kalkoen, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alleenstaande zwangere vrouwen ouder dan 37 weken
- Zonder stofwisselingsstoornissen
- Gebruik geen medicijnen
- Gezonde foetussen en moeder
Uitsluitingscriteria:
- prezwangerschapsdiabetes,
- zwangerschapsdiabetes
- hypertensie en aanverwante stofwisselingsziekten
- tweelingzwangerschappen,
- zwangerschappen korter dan 37 weken
- met grote baby's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: diagnose van de onderzoeksgroep
Personen die tijdens de zwangerschap overmatig zwaar zijn geworden, worden als patiëntengroep gediagnosticeerd door hun lengte, gewicht en BMI-waarden vóór en na de zwangerschap te evalueren.
Degenen met een normale lengte, gewicht en BMI-waarden voor en na de zwangerschap worden opgenomen in de controlegroep.
|
|
|
Experimenteel: Serum Netrin-4, Resistin en Sfrp-5 niveaumeting
In dit onderzoek wordt 5 ml volbloed van de onderzoeksgroep verzameld in een biochemische buis en gecentrifugeerd, en worden de niveaus van Netrin-4, Resistin en Sfrp-5 in het gescheiden serum gemeten met een ELISA-kit.
|
Metingen van de niveaus van deze moleculen in de serummonsters van de onderzoeksgroep zullen worden gedaan met de ELISA-kit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verkrijgen van bloedserum voor het meten van serum Sfrp-5, Netrin-4 en Resistin
Tijdsspanne: op een dag
|
Bij individuen zal slechts één keer bloed worden afgenomen; daarom kan er lichte roodheid en zwelling optreden op de plaats waar bloed wordt afgenomen; verder is er geen ernstig risico.
De gemeten moleculen worden gemeten in bloedserum en er zal geen andere interventie plaatsvinden dan bloedafname bij individuen. Metingen van deze drie moleculen zullen gelijktijdig in één bloedmonster worden gemeten.
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berekening van de BMI (kg/m^2) op basis van de meetwaarden lengte (m) en gewicht (kg) voor diagnose.
Tijdsspanne: op een dag
|
De metingen van de lengte (m) en het gewicht (kg) vóór de zwangerschap van zwangere vrouwen die aan het onderzoek deelnemen, zullen worden geleerd en deze waarden zullen worden gebruikt om de BMI vóór de zwangerschap te berekenen.
De waarden voor lengte (m) en gewicht (kg) worden gemeten zodra ze in het onderzoek worden opgenomen en worden gebruikt om de BMI tijdens de zwangerschap te berekenen.
Er is geen risico voor individuen.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: İlkin Seda CAN ÇAĞLAYAN, Asso.Prof., Cumhuriyet University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cumhuriyetobgyn
- 1919B012108892 (Ander subsidie-/financieringsnummer: TUBITAK)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .