Badanie związku pomiędzy przyrostem masy ciała w czasie ciąży a stężeniem Sfrp-5, Netryny-4 i rezystyny
Badanie związku pomiędzy stężeniem Sfrp-5, Netryny-4 i rezystyny w próbkach krwi matki a przyrostem masy ciała w czasie ciąży
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie związku moderatora między cząsteczkami takimi jak Netrin-4, Sfrp-5 i Rezystyna a przyrostem masy ciała u uczestniczek, u których przyrost masy ciała przekraczał normalny limit ustalony podczas ciąży.
Do tego prospektywnie zaprojektowanego badania włączono uczestniczki w ciąży, które urodziły w Szpitalu Ginekologii i Położnictwa Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Cumhuriyet w okresie od 1 lipca 2021 r. do 1 lipca 2022 r. i których kontrole ciąży przeprowadzono w naszym szpitalu. Badanie to zostało podzielone na dwie główne grupy, pierwsza grupa będzie składać się z ciężarnych, u których przyrost masy ciała w czasie ciąży przekracza normę (n = 44), a druga grupa będzie składać się z ciężarnych, u których przyrost masy ciała w czasie ciąży będzie prawidłowy (n = 46 ). W badaniu osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, były najpierw proszone o wypełnienie formularza zawierającego dane demograficzne, takie jak wiek, wykształcenie, wzrost przed i po urodzeniu oraz masa ciała.
Aby zapewnić spójność w opiece nad kobietami, nowe wytyczne IOM 2009 opierają się na wartościach granicznych BMI opracowanych przez Światową Organizację Zdrowia i przyjętych przez Narodowy Instytut Serca, Płuc i Krwi. Rozkład masy według przedziałów BMI: <18,5 kg/m2 (niedowaga), 18,5-24,9 kg/m2 (waga normalna), 25-29,9 kg/m2 (nadwaga) i ≥30 kg/m2 (otyłość). Zgodnie z tymi wytycznymi zalecany zakres przyrostu masy ciała dla kobiet z niedowagą (UW) to 12,5-18 kg, dla kobiet z prawidłową masą ciała (NW) 11,5-16 kg i kobiet z nadwagą (OW) 7-11,5 kg, otyłych (OB) kobiet zaleca się, aby w czasie ciąży przytyć jedynie 5-9 kg. Wartości te, zgodnie z wytycznymi IOM-2009, są najpowszechniej akceptowanymi zaleceniami dotyczącymi przyrostu masy ciała w czasie ciąży. Przyrost masy ciała powyżej wartości określonych przez badaczy będzie dla nas uważany za nadmierny przyrost masy ciała. Poziomy tych cząsteczek w surowicy badanych grup mierzono za pomocą komercyjnego zestawu ELISA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Centre
-
Sivas, Centre, Indyk, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży pojedynczej powyżej 37 tygodnia
- Bez zaburzeń metabolicznych
- Nie używaj leków
- Zdrowe płody i mama
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca przedciążowa,
- cukrzyca ciężarnych
- nadciśnienie i powiązane choroby metaboliczne
- ciąże bliźniacze,
- ciąża poniżej 37 tygodnia
- z dużymi dziećmi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: diagnoza badanej grupy
Osoby, które w czasie ciąży przybrały na wadze, zostaną zdiagnozowane jako grupa pacjentów na podstawie oceny ich wzrostu, masy ciała i BMI przed i po ciąży.
Do grupy kontrolnej zostaną włączone osoby o prawidłowym wzroście, masie ciała i BMI przed ciążą i po ciąży.
|
|
|
Eksperymentalny: Pomiar poziomu netryny-4, rezystyny i Sfrp-5 w surowicy
W tym badaniu od grupy badanej pobiera się 5 ml krwi pełnej do probówki biochemicznej i odwirowuje, a poziom Netryny-4, Rezystyny i Sfrp-5 w oddzielonej surowicy będzie mierzony za pomocą zestawu ELISA.
|
Pomiary poziomów tych cząsteczek w próbkach surowicy grupy badanej zostaną wykonane za pomocą zestawu ELISA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie surowicy krwi do pomiaru w surowicy Sfrp-5, Netryny-4 i Rezystyny
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Krew będzie pobierana od danej osoby tylko raz; dlatego w miejscu pobrania krwi może wystąpić niewielkie zaczerwienienie i obrzęk; poza tym nie ma poważnego ryzyka.
Zmierzone cząsteczki zostaną zmierzone w surowicy krwi i nie będzie innej interwencji niż pobranie krwi od poszczególnych osób. Pomiary tych trzech cząsteczek będą mierzone jednocześnie w pojedynczej próbce krwi.
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obliczanie BMI (kg/m^2) na podstawie wartości pomiaru wzrostu (m) i masy ciała (kg) w celu diagnozy.
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Zostaną poznane pomiary wzrostu (m) i masy ciała (kg) ciężarnych kobiet biorących udział w badaniu przed ciążą, a wartości te zostaną wykorzystane do obliczenia BMI przed ciążą.
Wartości wzrostu (m) i masy ciała (kg) zostaną zmierzone zaraz po włączeniu ich do badania i zostaną wykorzystane do obliczenia BMI ciąży.
Nie ma żadnego ryzyka dla osób fizycznych.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: İlkin Seda CAN ÇAĞLAYAN, Asso.Prof., Cumhuriyet University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cumhuriyetobgyn
- 1919B012108892 (Inny numer grantu/finansowania: TUBITAK)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .