Исследование связи между увеличением веса во время беременности и концентрациями Sfrp-5, нетрина-4 и резистина
Исследование связи между концентрациями Sfrp-5, нетрина-4 и резистина в образцах материнской крови и увеличением веса во время беременности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи стремились изучить модерирующую связь между такими молекулами, как нетрин-4, Sfrp-5 и резистин, и увеличением веса у участниц, у которых прибавка веса превышала нормальные пределы, определенные во время беременности.
В это проспективное исследование были включены беременные участницы, родившие в Клинике гинекологии и акушерства больницы медицинского факультета Университета Джумхуриет в период с 1 июля 2021 года по 1 июля 2022 года и чье наблюдение за беременностью проводилось в нашей больнице. Это исследование было разделено на две основные группы: первая группа будет состоять из беременных участниц с прибавкой веса во время беременности выше нормы (n = 44), а другая группа будет состоять из беременных участниц с нормальным прибавкой веса во время беременности (n = 46). ). В ходе исследования людям, согласившимся участвовать в исследовании, сначала предлагалось заполнить форму, содержащую демографические данные, такие как возраст, образование, рост и вес до и после рождения.
Чтобы обеспечить последовательность в уходе за женщинами, новые рекомендации МОМ 2009 года основаны на пороговых значениях ИМТ, разработанных Всемирной организацией здравоохранения и принятых Национальным институтом сердца, легких и крови. Распределение веса по диапазонам ИМТ: <18,5 кг/м2 (недостаток веса), 18,5-24,9. кг/м2 (нормальный вес), 25-29,9 кг/м2 (избыточный вес) и ≥30 кг/м2 (ожирение). Согласно этим рекомендациям, рекомендуемый диапазон набора веса для женщин с недостаточным весом (UW) составляет 12,5–18 кг, для женщин с нормальным весом (NW) 11,5–16 кг и для женщин с избыточным весом (OW) 7–11,5 кг, женщинам с ожирением (OB) рекомендуется набирать всего 5-9 кг за время беременности. Эти значения согласно рекомендациям IOM-2009 являются наиболее общепринятыми рекомендациями по увеличению веса во время беременности. Увеличение веса выше этих значений, указанных исследователями, будет считаться для нас чрезмерным увеличением веса. Уровни этих молекул в сыворотке исследуемых групп измерялись с использованием коммерческого набора ELISA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Centre
-
Sivas, Centre, Турция, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- одноплодные беременные на сроке старше 37 недель
- Без метаболических нарушений
- Не используйте лекарства
- Здоровый плод и мама
Критерий исключения:
- прегестационный диабет,
- Сахарный диабет при беременности
- гипертония и связанные с ней метаболические заболевания
- беременность двойней,
- беременность до 37 недель
- с крупными детьми
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: диагноз исследуемой группы
Лица, которые набрали чрезмерный вес во время беременности, будут диагностированы как группа пациентов путем оценки их роста, веса и ИМТ до и после беременности.
В контрольную группу войдут те, у кого нормальный рост, вес и ИМТ до и после беременности.
|
|
|
Экспериментальный: Измерение уровня нетрина-4, резистина и Sfrp-5 в сыворотке
В этом исследовании 5 мл цельной крови исследуемой группы будут собраны в биохимическую пробирку и центрифугированы, а уровни нетрина-4, резистина и Sfrp-5 в отделенной сыворотке будут измерены с помощью набора ELISA.
|
Измерения уровней этих молекул в образцах сыворотки исследуемой группы будут проводиться с помощью набора ELISA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение сыворотки крови для измерения содержания в сыворотке Sfrp-5, нетрина-4 и резистина.
Временное ограничение: один день
|
Кровь будет взята у отдельных лиц только один раз; поэтому в месте взятия крови может возникнуть незначительное покраснение и отек; кроме этого, серьезного риска нет.
Измеренные молекулы будут измеряться в сыворотке крови, и не будет никакого вмешательства, кроме взятия крови у отдельных лиц. Измерения этих трех молекул будут измеряться одновременно в одном образце крови.
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчет ИМТ (кг/м^2) по значениям роста (м) и веса (кг) для диагностики.
Временное ограничение: один день
|
Будут изучены измерения роста (м) и веса (кг) беременных женщин, участвовавших в исследовании, и эти значения будут использоваться для расчета ИМТ до беременности.
Значения роста (м) и веса (кг) будут измерены, как только они будут включены в исследование, и будут использоваться для расчета ИМТ при беременности.
Риска для физических лиц нет.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: İlkin Seda CAN ÇAĞLAYAN, Asso.Prof., Cumhuriyet University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cumhuriyetobgyn
- 1919B012108892 (Другой номер гранта/финансирования: TUBITAK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .