- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06371781
임신 중 체중 증가와 Sfrp-5, Netrin-4 및 Resistin 농도 사이의 관계 조사
모체 혈액 샘플의 Sfrp-5, Netrin-4 및 Resistin 농도와 임신 중 체중 증가 사이의 관계 조사
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구원들은 Netrin-4, Sfrp-5 및 Resistin과 같은 분자 간의 조절 관계와 임신 중에 결정된 정상 한계를 초과하는 체중 증가를 보이는 참가자의 체중 증가를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
2021년 7월 1일부터 2022년 7월 1일 사이에 Cumhuriyet 대학교 의과대학 병원 산부인과 클리닉에서 출산하고 우리 병원에서 임신 추적 관찰을 수행한 임신 참가자가 이 전향적으로 설계된 연구에 포함되었습니다. 본 연구는 두 개의 주요 그룹으로 나뉘었는데, 첫 번째 그룹은 임신 중 정상 체중 증가를 보인 임신 참가자(n = 44)로 구성되고, 다른 그룹은 임신 중 정상적인 체중 증가를 보인 임신 참가자(n = 46)로 구성됩니다. ). 본 연구에서는 연구 참여에 동의한 개인에게 먼저 연령, 교육 수준, 출생 전후 키, 체중 등 인구통계학적 데이터가 포함된 양식을 작성하도록 요청했습니다.
여성 관리의 일관성을 보장하기 위해 이러한 새로운 IOM 2009 지침은 세계보건기구(WHO)가 개발하고 국립 심장, 폐 및 혈액 연구소(National Heart, Lung, and Blood Institute)가 채택한 BMI 기준을 기반으로 합니다. BMI 범위에 따른 체중 분포: <18.5kg/m2(저체중), 18.5-24.9 kg/m2(정상 체중), 25-29.9 kg/m2(과체중) 및 ≥30kg/m2(비만). 이 지침에 따르면, 저체중(UW) 여성의 권장 체중 증가 범위는 12.5~18kg, 정상 체중(NW) 여성의 경우 11.5~16kg, 과체중 여성(OW) 7~11.5kg, 비만(OB) 여성의 경우 임신 중에는 5~9kg만 늘리는 것이 좋습니다. IOM-2009 지침에 따른 이러한 값은 임신 중 체중 증가에 대해 가장 널리 받아들여지는 권장 사항입니다. 연구자들이 지정한 값 이상의 체중 증가는 과도한 체중 증가로 간주됩니다. 연구 그룹의 혈청 내 이러한 분자 수준은 상용 ELISA 키트를 사용하여 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Centre
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Sivas, Centre, 칠면조, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 37주 이상 싱글톤 임산부
- 대사 장애가 없는 경우
- 약을 사용하지 마십시오
- 건강한 태아와 엄마
제외 기준:
- 임신전 당뇨병,
- 임신성 당뇨병
- 고혈압 및 관련 대사질환
- 쌍둥이 임신,
- 37주 미만의 임신
- 큰 아기들과 함께
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 스터디 그룹의 진단
임신 중 과체중이 증가한 개인은 임신 전후의 키, 체중, BMI 값을 평가하여 환자군으로 진단합니다.
대조군에는 임신 전후의 키, 체중, BMI 수치가 정상인 사람이 포함됩니다.
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실험적: 혈청 Netrin-4, Resistin 및 Sfrp-5 수준 측정
본 연구에서는 연구그룹의 전혈 5ml를 채취하여 생화학튜브에 담아 원심분리하고, 분리된 혈청 내 Netrin-4, Resistin, Sfrp-5의 농도를 ELISA kit를 이용하여 측정한다.
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연구 그룹의 혈청 샘플에서 이들 분자 수준의 측정은 ELISA 키트를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 Sfrp-5, Netrin-4 및 Resistin 측정을 위한 혈청 획득
기간: 어느 날
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혈액은 개인에게서 한 번만 채취됩니다. 따라서 혈액을 채취한 부위에 경미한 발적과 부기가 발생할 수 있습니다. 그 외에는 심각한 위험은 없습니다.
측정된 분자는 혈청에서 측정되며 개인의 혈액 수집 이외의 개입은 없습니다. 이 세 가지 분자의 측정은 단일 혈액 샘플에서 동시에 측정됩니다.
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장(m), 체중(kg) 측정값으로부터 BMI(kg/m^2)를 계산하여 진단합니다.
기간: 어느 날
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연구에 참여하는 임산부의 임신 전 키(m)와 체중(kg) 측정값을 학습하고 이 값을 사용하여 임신 전 BMI를 계산합니다.
키(m) 및 체중(kg) 값은 연구에 포함되는 즉시 측정되며 임신 BMI를 계산하는 데 사용됩니다.
개인에게는 위험이 없습니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: İlkin Seda CAN ÇAĞLAYAN, Asso.Prof., Cumhuriyet University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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