Vyšetření vztahu mezi přírůstkem hmotnosti během těhotenství a koncentracemi Sfrp-5, Netrin-4 a Resistinu
Vyšetření vztahu mezi koncentracemi Sfrp-5, Netrin-4 a resistinu ve vzorcích mateřské krve a přírůstkem hmotnosti během těhotenství
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání moderátorského vztahu mezi molekulami jako Netrin-4, Sfrp-5 a Resistin a přírůstkem hmotnosti u účastníka s přírůstkem hmotnosti nad normální limity stanovené během těhotenství.
Do této prospektivně navržené studie byly zahrnuty těhotné účastnice, které porodily na Gynekologicko-porodnické klinice Fakultní nemocnice v Cumhuriyet mezi 1. červencem 2021 a 1. červencem 2022 a jejichž těhotenské kontroly byly prováděny v naší nemocnici. Tato studie byla rozdělena do dvou hlavních skupin, první skupinu budou tvořit těhotné účastnice s nadnormálním přírůstkem hmotnosti během těhotenství (n = 44) a druhou skupinu budou tvořit těhotné účastnice s normálním přírůstkem hmotnosti během těhotenství (n = 46 ). Ve studii byli jednotlivci, kteří souhlasili s účastí ve studii, nejprve požádáni, aby vyplnili formulář obsahující demografické údaje, jako je věk, vzdělání, pre- a postnatální výška a váha.
Aby byla zajištěna konzistentnost v péči o ženy, jsou tyto nové pokyny IOM 2009 založeny na limitech BMI vyvinutých Světovou zdravotnickou organizací a přijatých Národním institutem pro srdce, plíce a krev. Rozložení hmotnosti podle rozmezí BMI: <18,5 kg/m2 (podváha), 18,5-24,9 kg/m2 (normální hmotnost), 25-29,9 kg/m2 (nadváha) a ≥30 kg/m2 (obézní). Podle těchto pokynů je doporučený rozsah váhového přírůstku pro ženy s podváhou (UW) 12,5-18 kg, pro ženy s normální hmotností (NW) 11,5-16 kg a ženy s nadváhou (OW) 7-11,5 kg, obézní (OB) ženy jsou doporučeno přibrat v těhotenství pouze 5-9 kg. Tyto hodnoty podle směrnice IOM-2009 jsou nejrozšířenějšími doporučeními pro zvýšení hmotnosti během těhotenství. Zvýšení hmotnosti nad tyto hodnoty, které výzkumníci upřesnili, bude pro nás považováno za nadměrné zvýšení hmotnosti. Hladiny těchto molekul v séru studovaných skupin byly měřeny pomocí komerční soupravy ELISA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Centre
-
Sivas, Centre, Krocan, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- singleton těhotné ženy nad 37 týdnů
- Bez metabolických poruch
- Nepoužívejte léky
- Zdravé plody a maminka
Kritéria vyloučení:
- pregestační diabetes,
- těhotenská cukrovka
- hypertenze a související metabolická onemocnění
- dvojčatá těhotenství,
- těhotenství do 37 týdnů
- s velkými miminky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: diagnostika studijní skupiny
Jedinci, kteří během těhotenství přibrali nadměrnou hmotnost, budou diagnostikováni jako skupina pacientů vyhodnocením jejich výšky, hmotnosti a BMI před a po těhotenství.
Do kontrolní skupiny budou zařazeny ty s normální výškou, hmotností a hodnotami BMI před a po těhotenství.
|
|
|
Experimentální: Měření hladiny Netrin-4, Resistin a Sfrp-5 v séru
V této studii bude 5 ml plné krve odebráno studované skupině do biochemické zkumavky a odstředěno a hladiny Netrin-4, Resistin a Sfrp-5 v separovaném séru budou měřeny pomocí soupravy ELISA.
|
Měření hladin těchto molekul ve vzorcích séra studované skupiny bude provedeno pomocí soupravy ELISA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získání krevního séra pro měření séra Sfrp-5, Netrin-4 a Resistin
Časové okno: jednoho dne
|
Krev bude jednotlivcům odebrána pouze jednou; proto se v místě odběru krve může objevit drobné zarudnutí a otok; kromě toho žádné vážné riziko nehrozí.
Měřené molekuly budou měřeny v krevním séru a nedojde k žádnému zásahu kromě odběru krve jednotlivcům. Měření těchto tří molekul bude měřeno současně v jednom vzorku krve.
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výpočet BMI (kg/m^2) z naměřených hodnot výšky (m) a hmotnosti (kg) pro diagnostiku.
Časové okno: jednoho dne
|
Budou se učit měření výšky (m) a hmotnosti (kg) těhotných žen účastnících se studie a tyto hodnoty budou použity pro výpočet BMI před těhotenstvím.
Hodnoty výšky (m) a hmotnosti (kg) budou změřeny, jakmile budou zařazeny do studie a budou použity pro výpočet BMI v těhotenství.
Jednotlivcům nehrozí žádné riziko.
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: İlkin Seda CAN ÇAĞLAYAN, Asso.Prof., Cumhuriyet University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cumhuriyetobgyn
- 1919B012108892 (Jiné číslo grantu/financování: TUBITAK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .