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Esame della relazione tra aumento di peso durante la gravidanza e concentrazioni di Sfrp-5, netrina-4 e resistina

18 aprile 2024 aggiornato da: ilkin seda can caglayan, Cumhuriyet University

Esame della relazione tra le concentrazioni di Sfrp-5, netrina-4 e resistina nei campioni di sangue materno e aumento di peso durante la gravidanza

I ricercatori hanno pensato che le molecole Sfrp-5, Resistin e Netrin-4, che esamineremo, potrebbero avere un effetto significativo sull'aumento di peso durante la gravidanza. Sulla base di queste basi, i ricercatori si aspettano cambiamenti nei livelli di queste molecole nelle donne che aumentano di peso in modo eccessivo durante la gravidanza. In questo studio, i ricercatori hanno mirato ad esaminare la relazione moderata tra le molecole che esamineremo e l'aumento di peso nelle donne che hanno guadagnato peso oltre i limiti normali determinati durante la gravidanza. Per questo motivo, sono state incluse nello studio 44 partecipanti che avevano guadagnato peso eccessivo durante la gravidanza e 46 partecipanti incinte che avevano guadagnato peso normale. I livelli delle molecole Netrina-4, Sfrp-5 e Resistina nel siero sanguigno degli individui del gruppo di studio sono stati misurati con un kit Elisa commerciale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori miravano a esaminare la relazione di moderazione tra molecole come Netrin-4, Sfrp-5 e Resistin e l'aumento di peso nei partecipanti con aumento di peso superiore ai limiti normali determinati durante la gravidanza.

Partecipanti incinte che hanno partorito presso la clinica di ginecologia e ostetricia dell'ospedale della Facoltà di medicina dell'Università di Cumhuriyet tra il 1 luglio 2021 e il 1 luglio 2022 e i cui follow-up della gravidanza sono stati eseguiti nel nostro ospedale sono stati inclusi in questo studio progettato in modo prospettico. Questo studio è stato diviso in due gruppi principali, il primo gruppo sarà composto da partecipanti incinte con aumento di peso superiore al normale durante la gravidanza (n = 44) e l'altro gruppo sarà composto da partecipanti incinte con aumento di peso normale durante la gravidanza (n = 46 ). Nello studio, alle persone che hanno accettato di partecipare è stato prima chiesto di compilare un modulo contenente dati demografici quali età, istruzione, altezza pre e postnatale e peso.

Per garantire coerenza nella cura delle donne, queste nuove linee guida IOM 2009 si basano sui valori limite del BMI sviluppati dall'Organizzazione Mondiale della Sanità e adottati dal National Heart, Lung, and Blood Institute. Distribuzione del peso in base agli intervalli BMI: <18,5 kg/m2 (sottopeso), 18,5-24,9 kg/m2 (peso normale), 25-29,9 kg/m2 (sovrappeso) e ≥30 kg/m2 (obesi). Secondo queste linee guida, l’intervallo di aumento di peso raccomandato per le donne sottopeso (UW) è di 12,5-18 kg, per le donne di peso normale (NW) 11,5-16 kg e per le donne in sovrappeso (OW) 7-11,5 kg, le donne obese (OB) sono raccomandato per guadagnare solo 5-9 kg durante la gravidanza. Questi valori secondo le linee guida IOM-2009 sono le raccomandazioni più ampiamente accettate per l’aumento di peso durante la gravidanza. Un aumento di peso superiore a questi valori, secondo i ricercatori, verrà considerato per noi un aumento di peso eccessivo. I livelli di queste molecole nel siero dei gruppi di studio sono stati misurati utilizzando un kit ELISA commerciale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Centre
      • Sivas, Centre, Tacchino, 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte single di oltre 37 settimane
  • Senza disturbi metabolici
  • Non usare farmaci
  • Feti e mamme sani

Criteri di esclusione:

  • diabete pregestazionale,
  • Diabete gestazionale
  • ipertensione e malattie metaboliche correlate
  • gravidanze gemellari,
  • gravidanze inferiori alle 37 settimane
  • con bambini grandi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: diagnosi del gruppo di studio
Gli individui che hanno guadagnato peso eccessivo durante la gravidanza verranno diagnosticati come gruppo di pazienti valutando i loro valori di altezza, peso e BMI pre e post-gravidanza. Quelli con altezza, peso e valori di BMI normali prima e dopo la gravidanza saranno inclusi nel gruppo di controllo.
Sperimentale: Misurazione del livello sierico di Netrina-4, Resistina e Sfrp-5
In questo studio, 5 ml di sangue intero verranno raccolti dal gruppo di studio in una provetta biochimica e centrifugati, e i livelli di Netrin-4, Resistin e Sfrp-5 nel siero separato saranno misurati con un kit ELISA.
Le misurazioni dei livelli di queste molecole nei campioni di siero del gruppo di studio verranno effettuate con il kit ELISA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottenimento del siero sanguigno per la misurazione del siero Sfrp-5, Netrin-4 e Resistin
Lasso di tempo: un giorno
Il sangue verrà prelevato dagli individui una sola volta; pertanto, nel punto in cui viene prelevato il sangue possono verificarsi lievi arrossamenti e gonfiori; a parte questo, non vi è alcun rischio serio. Le molecole misurate verranno misurate nel siero del sangue e non ci sarà alcun intervento diverso dal prelievo di sangue dagli individui. Le misurazioni di queste tre molecole verranno misurate simultaneamente in un singolo campione di sangue.
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcolo dell'IMC (kg/m^2) dai valori di misurazione dell'altezza (m) e del peso (kg) per la diagnosi.
Lasso di tempo: un giorno
Verranno apprese le misurazioni dell'altezza (m) e del peso (kg) pre-gravidanza delle donne incinte partecipanti allo studio e questi valori verranno utilizzati per calcolare l'IMC pre-gravidanza. I valori di altezza (m) e peso (kg) verranno misurati non appena saranno inclusi nello studio e verranno utilizzati per calcolare il BMI della gravidanza. Non vi è alcun rischio per le persone.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: İlkin Seda CAN ÇAĞLAYAN, Asso.Prof., Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cumhuriyetobgyn
  • 1919B012108892 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TUBITAK)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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