慢性腎臓病および多発性疾患患者に対する看護師主導の医師支援によるケア (INTEGREATCKD)

研究の目的:

1. 看護師主導のケアモデル（INTEGREAT-CKD）が、標準的なケア（医師主導のケア）と比較して、進行性CKD患者の自己管理スキル、生活の質、ヘルスリテラシーを向上させるかどうかを評価する。
2. 標準治療と比較して、看護師主導の医師支援によるコンサルテーションモデルのケアが、CKD ベストプラクティスガイドラインに従って臨床目標の達成を最適化するかどうかを評価する。
3. 看護師主導の医師支援によるコンサルテーションモデルによる治療を受ける複雑性CKD患者にとって、医療資源の利用が標準治療と比較して費用対効果が高いかどうかを評価する。

研究デザイン この研究は、二施設二群、非盲検ランダム化比較試験（RCT）です。 患者は、1 対 1 の割り当てでランダムに 2 つの並行グループに割り当てられます。 三次医療機関に紹介された進行性CKDの参加者は、対照群（医師主導の標準治療相談モデル）またはINTEGREAT-CKDプログラムへの登録からなる実験（介入）群のいずれかに無作為に割り付けられる。 INTEGREAT-CKD は、CKD の訓練を受けた高度実践看護師 (APN) と地域ベースの看護師のチームによって提供される、外来看護師主導のコンサルテーション モデルで構成される 6 か月のプログラムです。 参加者は、CKD のトレーニングを受けた APN によって独立して 3 か月ごとに直接レビューされます。 CKD の訓練を受けた APN の実践は、CKD ケアの主な臨床側面について CKD の訓練を受けた APN と腎臓科医が共同作成したプロトコールベースのアルゴリズム セットのガイドラインの遵守によってサポートされています。 各診療セッションには、CKD 関連の医学知識、目標を絞ったライフスタイルの修正、自己管理スキルについて患者を教育するために、30 分間の延長時間が割り当てられています。 患者のヘルスリテラシー、自己管理スキル、生活の質を判断するためのアンケートが研究の開始時と終了時に評価されます。

設定:

この研究は、シンガポール西部のクラスターに位置するアレクサンドラ病院 (AH) と国立大学病院 (NUH) の 2 つの三次病院にわたって実施されます。 両病院は三次医療機関であり、西部クラスター内の施設内および一次医療部門から、CKD 管理に関する相談を含む外来腎臓内科相談の紹介を受け付ける。

人口とサンプル:

研究者らは、CKD患者が2つの施設のうちの1つで腎臓専門医に紹介された時点から、想定されている介入を実施することを計画している。 この時点以降に受けられるケアは、CKD 患者のケアの過程を大きく形作る可能性があります。

研究介入 介入グループに割り当てられた患者は、以下の要素で構成される看護師主導のケア (INTEGREAT-CKD) を受けます。 採用されたすべての参加者は、CKD の医学的管理を最適化するために、クリニックで CKD の訓練を受けた APN によって 3 か月ごとに直接レビューされます。 すべての患者には 30 分のタイムスロットが指定されます。これは、シンガポールの再編された病院で CKD 患者の再検査のために定期的に指定されている 10 ～ 15 分のタイムスロットと比較すると、延長された期間です。 30 分のタイムスロットは、CKD 管理に関連する生化学レポートと臨床データの議論を中心とした 15 分間の医学的レビューから始まります。 その後の 15 分間の時間枠は、CKD の進行に影響を与える臨床パラメータを最適化する重要性など、CKD に関する知識を向上させるための患者教育に充てられます。

患者は地域ベースで、CKDの進行に関連する臨床パラメータの毎月のモニタリングを受けることになる。 患者は、監視されたパラメータを遠隔医療プラットフォームを通じて地域ベースの看護師に自己報告します。

範囲外の臨床パラメーターは、CKD の訓練を受けた APN にエスカレーションされ、APN は地域ベースの監視パラメーターのモニタリングと適切な薬剤の滴定を監督します。

対照群 対照群に割り当てられた患者は、シンガポールの三次再編病院のほとんどの専門外来クリニックで通常の標準治療を受けます。 彼らは、看護師主導の CKD ケア - CKD の訓練を受けた APN による管理と地域ベースの臨床パラメーターのモニタリングを受けるように定期的にスケジュールされていません。

募集手順 アレクサンドラ病院および国立大学病院において、研究の対象基準を満たす CKD 患者が研究に参加するために募集されます。 彼らは研究チームのメンバーによって入院病棟または外来診療所から募集される場合があります。 書面による同意を提供した後、参加者は介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。