Opieka prowadzona przez pielęgniarkę, wspierana przez lekarza, dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i wielochorobowością (INTEGREATCKD)

Cele badania:

1. Ocena, czy model opieki prowadzony przez pielęgniarkę (INTEGREAT-CKD) w porównaniu ze standardem opieki (opieka prowadzona przez lekarza) poprawia umiejętności samodzielnego radzenia sobie, jakość życia i wiedzę zdrowotną u pacjentów z zaawansowaną CKD.
2. Ocena, czy model opieki prowadzonej przez pielęgniarkę i wspieranego przez lekarza konsultacji, w porównaniu ze standardową opieką, optymalizuje osiągnięcie celów klinicznych zgodnie z wytycznymi najlepszych praktyk w zakresie PChN.
3. Ocena, czy wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej jest opłacalne w przypadku pacjentów ze złożoną przewlekłą chorobą nerek, objętych opieką w ramach modelu opieki prowadzonej przez pielęgniarkę i wspieranego przez lekarza, w ramach konsultacji w porównaniu ze standardową opieką.

Projekt badania Niniejsze badanie jest dwuośrodkowym, dwuramiennym, otwartym, randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT). Pacjenci są losowo przydzielani w trybie jeden do jednego do dwóch równoległych grup. Uczestnicy z zaawansowaną PChN skierowani do instytucji szkolnictwa wyższego są losowo przydzielani do grupy kontrolnej (model konsultacji w zakresie standardowej opieki prowadzonej przez lekarza) lub do grupy eksperymentalnej (interwencyjnej), która polega na włączeniu do programu INTEGREAT-CKD. INTEGREAT-CKD to sześciomiesięczny program obejmujący model konsultacji prowadzonych przez pielęgniarki w trybie ambulatoryjnym, prowadzony przez zespół pielęgniarek zaawansowanej praktyki zawodowej (APN) przeszkolonych w zakresie PChN i pielęgniarek środowiskowych. Uczestnicy są poddawani osobistej ocenie co 3 miesiące przez niezależnego APN przeszkolonego w zakresie CKD. Praktyka APN przeszkolonego w CKD jest wspierana przez przestrzeganie opartego na protokołach i algorytmicznego zestawu wytycznych napisanych wspólnie przez APN przeszkolonego w CKD i nefrologa, dotyczących głównych klinicznych aspektów opieki nad CKD. Każda sesja kliniczna trwa 30 minut i ma na celu edukowanie pacjentów w zakresie wiedzy medycznej na temat przewlekłej choroby nerek, ukierunkowanej modyfikacji stylu życia i umiejętności samodzielnego leczenia. Na początku i na końcu badania oceniane są kwestionariusze mające na celu określenie wiedzy pacjenta na temat zdrowia, umiejętności samokontroli i jakości życia.

Ustawienie:

Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch szpitalach trzeciego stopnia, Alexandra Hospital (AH) i National University Hospital (NUH), zlokalizowanych w zachodniej części Singapuru. Obydwa szpitale to instytucje trzeciego stopnia, które otrzymują skierowania na ambulatoryjne konsultacje nefrologiczne, w tym konsultacje dotyczące leczenia PChN, od instytucji i sektora podstawowej opieki zdrowotnej w klastrze zachodnim.

Populacja i próbka:

Badacze planują wdrożyć przewidzianą interwencję już od chwili skierowania pacjentów z PChN do nefrologa w jednej z dwóch instytucji. Opieka udzielona od tego momentu może znacząco wpłynąć na przebieg ścieżki opieki nad pacjentem z PChN.

Badanie Interwencja Pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają opiekę prowadzoną przez pielęgniarkę (INTEGREAT-CKD), która składa się z następujących elementów. Każdy zrekrutowany uczestnik będzie co 3 miesiące osobiście sprawdzany w klinice przez APN przeszkolonego w zakresie PChN w celu optymalizacji leczenia medycznego PChN. Każdemu pacjentowi przydzielana jest 30-minutowa szczelina czasowa, która trwa dłużej w porównaniu do szczeliny czasowej wynoszącej 10–15 minut, która rutynowo jest wyznaczana na okresową ocenę pacjenta z przewlekłą chorobą nerek w dowolnym szpitalu w Singapurze zrestrukturyzowanym. 30-minutowy przedział czasowy rozpoczyna się 15-minutową oceną lekarską skupioną na omówieniu raportów biochemicznych i danych klinicznych istotnych dla leczenia PChN. Kolejne 15-minutowe spotkanie poświęcone będzie edukacji pacjentów w zakresie pogłębiania wiedzy na temat PChN, w tym znaczenia optymalizacji parametrów klinicznych wpływających na progresję PChN.

Pacjenci zostaną objęci środowiskowym i comiesięcznym monitorowaniem parametrów klinicznych istotnych dla postępu PChN. Pacjenci będą samodzielnie zgłaszać monitorowane parametry pielęgniarce środowiskowej za pośrednictwem platformy telezdrowia.

Parametry kliniczne wykraczające poza zakres zostaną przekazane APN przeszkolonemu w CKD, który nadzoruje monitorowanie monitorowanych parametrów na poziomie społeczności i dostosowywanie dawki odpowiednich leków.

Grupa kontrolna Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymują standardową opiekę w większości przychodni specjalistycznych w dowolnym szpitalu trzeciego stopnia w Singapurze po restrukturyzacji. Nie są rutynowo objęci opieką pielęgniarską w zakresie PChN – leczeniem zajmuje się APN przeszkolony w zakresie PChN i środowiskowym monitorowaniem parametrów klinicznych

Procedura rekrutacji Do udziału w badaniu zostaną zrekrutowani pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w Szpitalu Alexandra i Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim, którzy spełnią kryteria włączenia do badania. Mogą być rekrutowani z oddziałów stacjonarnych lub ambulatoryjnych przez członka zespołu badawczego. Po wyrażeniu pisemnej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.