Помощь медсестры под руководством врача пациентам с хронической болезнью почек и мультиморбидностью (INTEGREATCKD)

Цели исследования:

1. Оценить, улучшает ли модель ухода под руководством медсестры (INTEGREAT-CKD) по сравнению со стандартом лечения (уход под руководством врача) навыки самоуправления, качество жизни и медицинскую грамотность у пациентов с прогрессирующей ХБП.
2. Оценить, оптимизирует ли модель консультации под руководством медсестры и врача по сравнению со стандартным лечением достижение клинических целей в соответствии с рекомендациями по передовой практике ХБП.
3. Оценить, является ли использование ресурсов здравоохранения экономически эффективным для пациентов со сложной ХБП, получающих помощь по модели консультаций под руководством медсестры и врача, по сравнению со стандартным лечением.

Дизайн исследования Настоящее исследование представляет собой двухцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами. Пациенты рандомизируются с распределением один к одному на две параллельные группы. Участники с развитой ХБП, направленные в третичные учреждения, рандомизируются либо в контрольную группу (модель стандартного консультирования под руководством врача), либо в экспериментальную (интервенционную) группу, которая состоит из участников программы INTEGREAT-CKD. INTEGREAT-CKD — это шестимесячная программа, состоящая из модели амбулаторных консультаций под руководством медсестры, проводимой командой медсестер продвинутой практики (APN), прошедших обучение по CKD, и медсестер по месту жительства. Участники проверяются лично с интервалом в 3 месяца независимым APN, прошедшим обучение CKD. Практика APN, прошедших обучение по ХБП, поддерживается соблюдением протокольного и алгоритмического набора руководств, написанных совместно APN, прошедшим обучение по ХБП, и нефрологом для основных клинических аспектов лечения ХБП. На каждое занятие в клинике выделяется расширенная продолжительность 30 минут для обучения пациентов медицинским знаниям, связанным с ХБП, целенаправленной модификацией образа жизни и навыками самоуправления. Анкеты для определения медицинской грамотности пациента, навыков самоуправления и качества жизни оцениваются в начале и в конце исследования.

Параметр:

Исследование будет проводиться в двух больницах третичного уровня: больнице Александра (AH) и больнице Национального университета (NUH), расположенных в западном кластере Сингапура. Обе больницы являются учреждениями здравоохранения третичного уровня, которые получают направления на амбулаторные консультации по нефрологии, включая консультации по ведению ХБП, из учреждений и сектора первичной медико-санитарной помощи в западном кластере.

Население и выборка:

Исследователи планируют реализовать предполагаемое вмешательство сразу после направления пациентов с ХБП к нефрологу в одном из двух учреждений. Помощь, полученная с этого момента, может существенно повлиять на ход лечения пациента с ХБП.

Вмешательство в исследование Пациенты, включенные в группу вмешательства, будут получать уход под руководством медсестры (INTEGREAT-CKD), который включает следующие компоненты. Каждый набранный участник будет лично проверяться в клинике APN, прошедшим обучение по ХБП, каждые 3 месяца для оптимизации медицинского ведения ХБП. Каждому пациенту выделяется 30-минутный временной интервал, что является увеличенной продолжительностью по сравнению с временным интервалом в 10–15 минут, который обычно выделяется для повторного осмотра пациента с ХБП в любой реструктурированной больнице Сингапура. 30-минутный временной интервал начинается с 15-минутного медицинского обзора, посвященного обсуждению биохимических отчетов и клинических данных, касающихся ведения ХБП. Последующий 15-минутный интервал будет посвящен обучению пациентов улучшению их знаний о ХБП, включая важность оптимизации клинических параметров, влияющих на прогрессирование ХБП.

Пациенты будут проходить ежемесячный мониторинг клинических параметров, связанных с прогрессированием ХБП. Пациенты будут самостоятельно сообщать о контролируемых параметрах местной медсестре через платформу телемедицины.

Клинические параметры, выходящие за пределы допустимого диапазона, будут переданы обученному CKD APN, который контролирует мониторинг контролируемых параметров на уровне сообщества и титрование соответствующих лекарств.

Контрольная группа Пациенты, включенные в контрольную группу, получают обычный стандарт медицинской помощи в большинстве специализированных амбулаторных клиник любой третичной реструктурированной больницы Сингапура. Им не назначено регулярное получение ухода за ХБП под руководством медсестры - ведение APN, обученного ХБП, и мониторинг клинических параметров на уровне сообщества.

Процедура набора пациентов с ХБП в больнице Александра и больнице Национального университета, которые соответствуют критериям включения в исследование, будут набраны для участия в исследовании. Они могут быть набраны из стационарных отделений или амбулаторных клиник членом исследовательской группы. После предоставления письменного согласия участники будут рандомизированы в экспериментальную или контрольную группы.