Assistenza infermieristica supportata dal medico per pazienti con malattia renale cronica e multimorbilità (INTEGREATCKD)

Obiettivi dello studio:

1. Valutare se un modello di assistenza guidato dagli infermieri (INTEGREAT-CKD), rispetto allo standard di cura (assistenza guidata dai medici), migliora le capacità di autogestione, la qualità della vita e l’alfabetizzazione sanitaria nei pazienti con insufficienza renale cronica avanzata.
2. Valutare se un modello di cura guidato da infermieri e supportato dal medico, rispetto allo standard di cura, ottimizza il raggiungimento degli obiettivi clinici seguendo le linee guida di migliore pratica per la CKD.
3. Valutare se l’utilizzo delle risorse sanitarie è economicamente vantaggioso per i pazienti con insufficienza renale cronica complessa assistiti da un modello di cura guidato da infermieri e supportato dal medico rispetto allo standard di cura.

Disegno dello studio Questo studio è uno studio randomizzato e controllato (RCT) in aperto, a due bracci, a due centri. I pazienti vengono randomizzati con un'assegnazione individuale in due gruppi paralleli. I partecipanti con insufficienza renale cronica avanzata indirizzati alle istituzioni terziarie vengono randomizzati al gruppo di controllo (modello di consultazione standard di cura guidato dal medico) o al gruppo sperimentale (intervento), che consiste nell'iscrizione al programma INTEGREAT-CKD. INTEGREAT-CKD è un programma di sei mesi che consiste in un modello di consultazione ambulatoriale guidata da infermieri, erogato da un team di infermieri di pratica avanzata (APN) formati in insufficienza renale cronica e infermieri di comunità. I partecipanti vengono esaminati di persona a intervalli di 3 mesi da un APN addestrato alla CKD in modo indipendente. La pratica dell'APN addestrato alla CKD è supportata dall'adesione a un insieme di linee guida basate su protocolli e algoritmi co-scritte dall'APN addestrato alla CKD e dal nefrologo per i principali aspetti clinici della cura della CKD. A ciascuna sessione clinica viene assegnata una durata estesa di 30 minuti per istruire i pazienti sulle conoscenze mediche relative alla malattia renale cronica, sulla modifica mirata dello stile di vita e sulle capacità di autogestione. All'inizio e alla fine dello studio vengono valutati questionari per determinare l'alfabetizzazione sanitaria, le capacità di autogestione e la qualità della vita del paziente.

Collocamento:

Lo studio sarà condotto in due ospedali terziari, l’Alexandra Hospital (AH) e il National University Hospital (NUH), situati nella zona occidentale di Singapore. Entrambi gli ospedali sono istituzioni sanitarie terziarie che ricevono referenze di consulenza nefrologica ambulatoriale, inclusa consulenza sulla gestione della malattia renale cronica, dall'interno delle istituzioni e dal settore sanitario primario all'interno del cluster occidentale.

Popolazione e campione:

I ricercatori intendono attuare l'intervento previsto già dal momento in cui i pazienti con insufficienza renale cronica verranno indirizzati a un nefrologo in una delle due istituzioni. Le cure ricevute da questo momento in poi possono influenzare in modo significativo il percorso di cura di un paziente con insufficienza renale cronica.

Intervento in studio I pazienti assegnati al gruppo di intervento riceveranno l'assistenza guidata dagli infermieri (INTEGREAT-CKD), che comprende i seguenti componenti. Ogni partecipante reclutato verrà esaminato di persona da un APN addestrato alla CKD in clinica su base trimestrale per l'ottimizzazione della gestione medica della CKD. Ad ogni paziente viene assegnata una fascia oraria di 30 minuti, una durata estesa rispetto alla fascia oraria di 10-15 minuti che di routine viene designata per una revisione ricorrente di un paziente con insufficienza renale cronica in qualsiasi ospedale ristrutturato di Singapore. La fascia oraria di 30 minuti inizia con una revisione medica di 15 minuti incentrata sulla discussione dei referti biochimici e dei dati clinici rilevanti per la gestione della malattia renale cronica. La successiva fascia oraria di 15 minuti sarà dedicata a educare i pazienti a migliorare la loro conoscenza della malattia renale cronica, compresa l'importanza di ottimizzare i parametri clinici che influenzano la progressione della malattia renale cronica.

I pazienti verranno sottoposti a monitoraggio comunitario e mensile dei parametri clinici rilevanti per la progressione della malattia renale cronica. I pazienti segnaleranno autonomamente i parametri monitorati a un infermiere di comunità attraverso una piattaforma di telemedicina.

I parametri clinici che sono fuori range verranno inoltrati all'APN addestrato per la CKD, che supervisiona il monitoraggio dei parametri monitorati a livello di comunità e la titolazione dei farmaci appropriati.

Gruppo di controllo I pazienti assegnati al gruppo di controllo ricevono il consueto standard di cura presso la maggior parte degli ambulatori specialistici in qualsiasi ospedale terziario ristrutturato a Singapore. Non sono programmati di routine per ricevere cure per la malattia renale cronica guidate da infermieri: gestione da parte di un APN addestrato alla malattia renale cronica e monitoraggio a livello comunitario dei parametri clinici

Procedura di reclutamento I pazienti con insufficienza renale cronica dell'Alexandra Hospital e del National University Hospital che soddisfano i criteri di inclusione dello studio verranno reclutati per la partecipazione allo studio. Possono essere reclutati dai reparti di degenza o dagli ambulatori da un membro del gruppo di ricerca. Dopo aver fornito il consenso scritto, i partecipanti verranno randomizzati ai gruppi di intervento o di controllo.