Péče o pacienty s chronickým onemocněním ledvin a multimorbiditou podporovaná lékařem (INTEGREATCKD)

Studijní cíle:

1. Zhodnotit, zda model péče vedený sestrou (INTEGREAT-CKD) ve srovnání se standardem péče (lékařem vedená péče) zlepšuje dovednosti sebeřízení, kvalitu života a zdravotní gramotnost u pacientů s pokročilým CKD.
2. Posoudit, zda konzultační model péče podporovaný lékařem vedený sestrou ve srovnání se standardem péče optimalizuje dosažení klinických cílů podle doporučených postupů pro CKD.
3. Posoudit, zda je využití zdravotnických zdrojů nákladově efektivní pro komplexní pacienty s chronickým onemocněním ledvin, o které se stará konzultační model péče s lékařem vedený sestrou, ve srovnání se standardem péče.

Uspořádání studie Tato studie je duální, dvouramenná, otevřená randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Pacienti jsou randomizováni s rozdělením jedna ku jedné do dvou paralelních skupin. Účastníci s pokročilým CKD odeslaní do terciárních institucí jsou randomizováni buď do kontrolní skupiny (model standardní péče vedený lékařem) nebo do experimentální (intervenční) skupiny, která spočívá v zařazení do programu INTEGREAT-CKD. INTEGREAT-CKD je šestiměsíční program sestávající z ambulantního modelu konzultací vedených sestrou, který poskytuje tým sester vyškolených v CKD (Advanced Practice Nurses, APN) a komunitních sester. Účastníci jsou osobně kontrolováni v 3měsíčních intervalech APN vyškoleným CKD nezávisle. Praxe APN vyškolených na CKD je podporována dodržováním protokolově založeného a algoritmického souboru pokynů sepsaných společně APN vyškoleným v CKD a nefrologem pro hlavní klinické aspekty péče o CKD. Každému klinickému sezení je přiděleno prodloužené trvání 30 minut, aby se pacienti vzdělávali v lékařských znalostech souvisejících s CKD, cílené úpravě životního stylu a dovednostech sebeřízení. Na začátku a na konci studie jsou hodnoceny dotazníky ke zjištění pacientovy zdravotní gramotnosti, schopností sebeřízení a kvality života.

Nastavení:

Studie bude provedena ve dvou terciárních nemocnicích, Alexandra Hospital (AH) a National University Hospital (NUH), které se nacházejí v západní části Singapuru. Obě nemocnice jsou terciárními zdravotnickými zařízeními, které dostávají doporučení ambulantních nefrologických konzultací, včetně konzultací o léčbě chronického onemocnění ledvin, z institucí a sektoru primární zdravotní péče v rámci západního klastru.

Populace a vzorek:

Vyšetřovatelé plánují implementovat předpokládanou intervenci hned od chvíle, kdy jsou pacienti s CKD odesláni k nefrologovi v jedné ze dvou institucí. Péče poskytovaná od tohoto okamžiku může významně ovlivnit průběh cesty péče o pacienta s CKD.

Studie Intervence Pacientům zařazeným do intervenční skupiny bude poskytnuta péče vedená sestrou (INTEGREAT-CKD), která se skládá z následujících složek. Každý přijatý účastník bude na klinice každé 3 měsíce osobně zkontrolován APN vyškoleným v CKD za účelem optimalizace lékařského řízení CKD. Každý pacient je označen 30minutovým časovým úsekem, což je prodloužené trvání ve srovnání s časovým úsekem 10 až 15 minut, který je rutinně určen pro opakované vyšetření pacienta s chronickým onemocněním ledvin v jakékoli restrukturalizované nemocnici v Singapuru. 30minutový časový úsek začíná 15minutovým lékařským přehledem zaměřeným na diskusi o biochemických zprávách a klinických údajích relevantních pro léčbu CKD. Následný 15minutový časový úsek bude věnován edukaci pacientů o zlepšení jejich znalostí o CKD, včetně důležitosti optimalizace klinických parametrů, které ovlivňují progresi CKD.

Pacienti budou umístěni na komunitní a měsíční monitorování klinických parametrů relevantních pro progresi CKD. Pacienti budou sami hlásit monitorované parametry komunitní sestře prostřednictvím platformy telehealth.

Klinické parametry, které jsou mimo rozsah, budou eskalovány APN vyškolenému na CKD, která dohlíží na monitorování komunitně monitorovaných parametrů a titraci vhodných léků.

Kontrolní skupina Pacientům zařazeným do kontrolní skupiny se dostává obvyklé standardní péče na většině odborných ambulancí v jakékoli terciární restrukturalizované nemocnici v Singapuru. Není u nich rutinně plánována péče o CKD vedená sestrou – řízení pomocí APN vyškoleného v CKD a komunitní monitorování klinických parametrů

Postup náboru Pacienti s chronickým onemocněním ledvin v Alexandra Hospital a National University Hospital, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, budou přijati k účasti ve studii. Mohou být rekrutováni z lůžkových oddělení nebo ambulancí členem výzkumného týmu. Po poskytnutí písemného souhlasu budou účastníci randomizováni do intervenčních nebo kontrolních skupin.