만성 신장 질환 및 복합질환 환자를 위한 간호사 주도 의사 지원 치료 (INTEGREATCKD)

연구 목표:

1. 표준 치료(의사 주도 치료)와 비교하여 간호사 주도 치료 모델(INTEGREAT-CKD)이 진행성 CKD 환자의 자기 관리 기술, 삶의 질 및 건강 지식을 향상시키는지 평가합니다.
2. 표준 치료와 비교하여 간호사가 주도하는 의사 지원 상담 모델이 CKD 모범 사례 지침에 따라 임상 목표 달성을 최적화하는지 평가합니다.
3. 표준 치료와 비교하여 간호사가 주도하는 의사 지원 상담 모델로 치료를 받는 복합 CKD 환자에게 의료 자원 활용이 비용 효과적인지 평가합니다.

연구 설계 이 연구는 이중 센터 2군, 공개 라벨 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 환자는 일대일 할당을 통해 두 개의 병렬 그룹으로 무작위 배정됩니다. 3차 기관에 의뢰된 진행성 CKD 참가자는 대조군(의사가 주도하는 진료 표준 상담 모델) 또는 INTEGREAT-CKD 프로그램 등록으로 구성된 실험(중재) 그룹으로 무작위 배정됩니다. INTEGREAT-CKD는 CKD 교육을 받은 고급 실무 간호사(APN)와 지역사회 기반 간호사로 구성된 팀이 제공하는 외래 환자 간호사 주도 상담 모델로 구성된 6개월 프로그램입니다. 참가자는 3개월 간격으로 CKD 교육을 받은 APN에 의해 ​​독립적으로 직접 검토됩니다. CKD 교육을 받은 APN의 진료는 CKD 치료의 주요 임상 측면에 대해 CKD 교육을 받은 APN과 신장 전문의가 공동 작성한 프로토콜 기반 및 알고리즘 지침 세트를 준수함으로써 뒷받침됩니다. 각 클리닉 세션에는 CKD 관련 의학 지식, 목표 생활 방식 수정 및 자기 관리 기술에 대해 환자를 교육하기 위해 30분의 연장된 시간이 할당됩니다. 환자의 건강 지식, 자기 관리 기술 및 삶의 질을 결정하기 위한 설문지를 연구 시작과 종료 시에 평가합니다.

환경:

이번 연구는 싱가포르 서부 클러스터에 위치한 두 개의 3차 병원인 알렉산드라 병원(AH)과 국립 대학 병원(NUH)에서 수행될 예정입니다. 두 병원 모두 서부 클러스터 내의 기관 및 1차 의료 부문 내에서 CKD 관리에 대한 상담을 포함하여 외래 환자 신장학 상담 추천을 받는 3차 의료 기관입니다.

인구 및 표본:

연구자들은 CKD 환자가 두 기관 중 한 곳의 신장 전문의에게 의뢰되는 순간부터 구상된 중재를 바로 시행할 계획입니다. 이 시점부터 받은 진료는 CKD 환자의 진료 여정 과정에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 중재 중재 그룹에 할당된 환자는 다음 구성 요소로 구성된 간호사 주도 진료(INTEGREAT-CKD)를 받게 됩니다. 모집된 모든 참가자는 CKD의 의료 관리 최적화를 위해 3개월마다 클리닉에서 CKD 교육을 받은 APN에 의해 ​​직접 검토됩니다. 모든 환자에게는 30분의 시간 슬롯이 지정되는데, 이는 재구성된 싱가포르 병원에서 CKD 환자의 반복 검토를 위해 일반적으로 지정되는 10~15분의 시간 슬롯에 비해 연장된 기간입니다. 30분 타임슬롯은 CKD 관리와 관련된 생화학적 보고서 및 임상 데이터에 대한 논의를 중심으로 한 15분 의료 검토로 시작됩니다. 이후 15분간의 시간은 CKD 진행에 영향을 미치는 임상 매개변수 최적화의 중요성을 포함하여 CKD에 대한 지식 개선에 관해 환자를 교육하는 데 전념할 것입니다.

환자는 CKD 진행과 관련된 임상 매개변수에 대한 지역사회 기반 및 월간 모니터링을 받게 됩니다. 환자는 원격 의료 플랫폼을 통해 모니터링된 매개변수를 지역사회 기반 간호사에게 스스로 보고하게 됩니다.

범위를 벗어난 임상 매개변수는 지역사회 기반 모니터링 매개변수의 모니터링과 적절한 약물의 적정을 감독하는 CKD 교육을 받은 APN으로 에스컬레이션됩니다.

대조군 대조군에 배정된 환자는 재구성된 싱가포르의 3차 병원에 있는 대부분의 전문 외래 진료소에서 일반적인 표준 진료를 받습니다. 간호사가 주도하는 CKD 치료(CKD 교육을 받은 APN에 의한 관리 및 지역사회 기반 임상 매개변수 모니터링)를 정기적으로 받을 예정이 아닙니다.

모집 절차 연구의 포함 기준을 충족하는 알렉산드라 병원 및 국립 대학 병원의 CKD 환자를 연구 참여를 위해 모집합니다. 연구진은 입원병동이나 외래환자 진료소에서 채용할 수 있습니다. 서면 동의를 제공한 후 참가자는 중재 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.