小児泌尿生殖器手術後の疼痛管理における仙骨ESPBと尾側ブロックの有効性の比較 (SESPB)
2024年7月18日 更新者：Bilge Olgun Keles、Giresun University
小児泌尿器生殖器手術症例における術後疼痛管理に対する仙骨起立筋脊椎面ブロックと尾ブロックの効果の比較
この研究の目的は、泌尿器生殖器の小児手術症例における術後鎮痛法として使用される尾側ブロックと仙骨側ESPBの有効性を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
泌尿生殖器の手術を受ける患者の両親は、説明を受け書面による同意を得た後に研究に参加する。
彼らはランダム化され、2 つのグループに分けられます。
全身麻酔後、第1グループで仙骨espb、第2グループで尾側ブロックを行い、術後の痛みをFace, Leg, Activity, Cry, Consolability (FLACC)スコアで評価する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Central
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Gi̇resun、Central、七面鳥、28100
- Giresun Research and Training Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 小児泌尿生殖器手術を受ける1～7歳の患者
- 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス I-II の患者
除外基準:
- 保護者の同意がない患者さん
- 仙骨部の解剖学的変化、以前の手術、傷跡、感染症のある患者
- 既知の局所麻酔薬アレルギーのある患者
- 局所麻酔が禁忌の患者さん
- 既知の神経疾患または筋肉疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SESPB
参加者は手術前に超音波ガイド下のSESPBを受けました
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患者は、術後の疼痛管理のために、超音波ガイド下仙骨起立筋脊髄面ブロック、1ml/kg %0.25ブピバカイン（最大20ml）を受けた。
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アクティブコンパレータ：尾側
参加者は手術前に超音波ガイド下尾ブロックを受けた
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患者は、術後の疼痛管理のために、超音波ガイド下尾ブロック、1ml/kg %0.25ブピバカイン（最大20ml）を受けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔、脚、活動、泣き声、慰めやすさ (FLACC) スコア
時間枠：ベースライン、および24時間
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FLACC は観察による痛みのスケールです。
これは、痛みを言葉で表現できない乳児や子供の痛みを評価するために小児集団で広く使用されています。各カテゴリーは 0 ～ 2 のスケールで採点され、合計スコアは 0 ～ 10 になります。
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ベースライン、および24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の必要性
時間枠：ベースラインと24時間
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FLACC>4 以上の場合、レスキュー鎮痛剤が作成されます。
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ベースラインと24時間
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患者の両親の満足度
時間枠：24時間
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患者の保護者に満足度を0から10で回答してもらうアンケートを使用します。 0：まったく満足していない、10：非常に満足
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24時間
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外科医の満足度
時間枠：24時間
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外科医が満足度を 0 から 10 で示すアンケートが使用されます。 0: まったく満足していない、10: 非常に満足
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Elvan Tekir Yılmaz、Giresun University
- 主任研究者：Bilge Olgun Keleş、Giresun University
- スタディチェア：Dilek Yeniay、Giresun University
- スタディチェア：İlke Tamdoğan、Giresun University
- スタディチェア：Mehmet Değermenci、Giresun University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月22日
一次修了 (実際)
2024年6月22日
研究の完了 (実際)
2024年7月18日
試験登録日
最初に提出
2024年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月17日
最初の投稿 (実際)
2024年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月18日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。