Comparação da eficácia do Espb sacral e do bloqueio caudal para tratamento da dor após cirurgias urogenitais em crianças (SESPB)
18 de julho de 2024 atualizado por: Bilge Olgun Keles, Giresun University
Comparação dos efeitos do bloqueio do plano eretor da espinha sacral e do bloqueio caudal no controle da dor pós-operatória em casos de cirurgia urogenital pediátrica
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do bloqueio caudal e da espb sacral utilizados como método de analgesia pós-operatória em casos de cirurgia urogenital pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os pais dos pacientes que serão submetidos à cirurgia urogenital serão incluídos no estudo após serem informados e obtido o consentimento por escrito.
Eles serão randomizados e divididos em dois grupos.
Após anestesia geral, espb sacral será realizado no 1º grupo e o bloqueio caudal será realizado no 2º grupo e a dor pós-operatória será avaliada com pontuação de Face, Perna, Atividade, Choro, Consolabilidade (FLACC).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Central
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Gi̇resun, Central, Peru, 28100
- Giresun Research and Training Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 1 a 7 anos submetidos à cirurgia urogenital pediátrica
- Pacientes na classe I-II da Sociedade Americana de Anestesiologista (ASA)
Critério de exclusão:
- Pacientes cujos pais não dão consentimento
- Pacientes com alterações anatômicas na região sacral, cirurgia prévia, cicatriz e infecção,
- Pacientes com alergia conhecida a anestésicos locais
- Pacientes para os quais a anestesia regional é contraindicada
- Doença neurológica ou muscular conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SESPB
Os participantes receberam SESPB guiado por ultrassom antes da cirurgia
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Os pacientes receberam bloqueio do plano eretor da espinha sacral guiado por ultrassom, 1ml/kg %0,25 de bupivacaína (máx. 20 ml), para tratamento da dor pós-operatória
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Comparador Ativo: CAUDAL
Os participantes receberam bloqueio caudal guiado por ultrassom antes da cirurgia
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Os pacientes receberam bloqueio caudal guiado por ultrassom, 1ml/kg %0,25 de bupivacaína (máx. 20 ml), para controle da dor pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de rosto, perna, atividade, choro, consolabilidade (FLACC)
Prazo: linha de base e 24 horas
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O FLACC é uma escala observacional de dor.
É amplamente utilizado na população pediátrica para avaliar a dor em bebês e crianças que não conseguem expressar verbalmente sua dor. Cada categoria é pontuada na escala de 0 a 2, o que resulta em uma pontuação total de 0 a 10.
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linha de base e 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de analgésico
Prazo: linha de base e 24 horas
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Se o FLACC> 4 e acima, analgésicos de resgate serão feitos
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linha de base e 24 horas
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Satisfação dos pais do paciente
Prazo: 24 horas
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Será utilizado um questionário no qual os pais do paciente indicarão sua satisfação de 0 a 10. 0: nada satisfeito, 10: muito satisfeito
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24 horas
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Satisfação dos cirurgiões
Prazo: 24 horas
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Será utilizado um questionário no qual o cirurgião indicará sua satisfação de 0 a 10. 0: nada satisfeito, 10: muito satisfeito
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elvan Tekir Yılmaz, Giresun University
- Investigador principal: Bilge Olgun Keleş, Giresun University
- Cadeira de estudo: Dilek Yeniay, Giresun University
- Cadeira de estudo: İlke Tamdoğan, Giresun University
- Cadeira de estudo: Mehmet Değermenci, Giresun University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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