Comparaison de l'efficacité de l'Espb sacré et du bloc caudal pour la gestion de la douleur après des chirurgies urogénitales chez les enfants (SESPB)
18 juillet 2024 mis à jour par: Bilge Olgun Keles, Giresun University
Comparaison des effets du bloc du plan érecteur sacré du rachis et du bloc caudal sur le contrôle de la douleur postopératoire dans les cas de chirurgie urogénitale pédiatrique
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité du bloc caudal et de l'ESP sacrée utilisés comme méthode d'analgésie postopératoire dans les cas de chirurgie pédiatrique urogénitale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les parents des patients qui subiront une chirurgie urogénitale seront inclus dans l'étude après avoir été informés et obtenu un consentement écrit.
Ils seront randomisés et divisés en deux groupes.
Après anesthésie générale, l'espb sacrée sera réalisée dans le 1er groupe et le bloc caudal sera réalisé dans le 2ème groupe et la douleur postopératoire sera évaluée avec le score Visage, Jambe, Activité, Cri, Consolabilité (FLACC).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Central
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Gi̇resun, Central, Turquie, 28100
- Giresun Research and Training Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 1 à 7 ans subissant une chirurgie urogénitale pédiatrique
- Patients de la classe I-II de l'American Society of Anesthesiologist (ASA)
Critère d'exclusion:
- Patients dont les parents ne donnent pas leur consentement
- Patients présentant des modifications anatomiques dans la région sacrée, une intervention chirurgicale antérieure, une cicatrice et une infection,
- Patients présentant une allergie connue aux anesthésiques locaux
- Patients pour lesquels l'anesthésie régionale est contre-indiquée
- Maladie neurologique ou musculaire connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SESPB
Les participants ont reçu du SESPB guidé par échographie avant la chirurgie
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Les patients ont reçu un bloc plan du rachis érecteur sacré guidé par échographie, 1 ml/kg %0,25 de bupivacaïne (max 20 ml), pour la gestion de la douleur postopératoire.
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Comparateur actif: CAUDAL
Les participants ont reçu un bloc caudal guidé par échographie avant la chirurgie
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Les patients ont reçu un bloc caudal échoguidé, 1 ml/kg %0,25 de bupivacaïne (max 20 ml), pour la gestion de la douleur postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score Visage, Jambe, Activité, Cri, Consolabilité (FLACC)
Délai: ligne de base et 24 heures
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Le FLACC est une échelle observationnelle de la douleur.
Il est largement utilisé dans la population pédiatrique pour évaluer la douleur chez les nourrissons et les enfants incapables d'exprimer verbalement leur douleur. Chaque catégorie est notée sur une échelle de 0 à 2, ce qui donne un score total de 0 à 10.
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ligne de base et 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Besoin analgésique
Délai: ligne de base et 24 heures
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Si le FLACC>4 et plus, des analgésiques de secours seront administrés
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ligne de base et 24 heures
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Satisfaction des parents du patient
Délai: 24 heures
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Un questionnaire sera utilisé dans lequel les parents du patient indiqueront leur satisfaction de 0 à 10. 0 : pas du tout satisfait, 10 : très satisfait
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24 heures
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Satisfaction des chirurgiens
Délai: 24 heures
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Un questionnaire sera utilisé dans lequel les chirurgiens indiqueront leur satisfaction de 0 à 10. 0 : pas du tout satisfait, 10 : très satisfait
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elvan Tekir Yılmaz, Giresun University
- Chercheur principal: Bilge Olgun Keleş, Giresun University
- Chaise d'étude: Dilek Yeniay, Giresun University
- Chaise d'étude: İlke Tamdoğan, Giresun University
- Chaise d'étude: Mehmet Değermenci, Giresun University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
22 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Première publication (Réel)
18 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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