Sacral Espb:n ja kaudaalblokin tehokkuuden vertailu lasten virtsa- ja sukupuolielinten leikkausten jälkeisessä kivunhoidossa (SESPB)
torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Bilge Olgun Keles, Giresun University
Sacral Erector Spinae Plane Blockin ja Caudaal Blockin vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan lasten virtsa- ja sukuelinten leikkauksissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kaudaalisalpauksen ja sakraalisen espb:n tehokkuutta postoperatiivisena analgesiamenetelmänä lasten urogenitaalisissa leikkaustapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Urogenitaalileikkaukseen tulevien potilaiden vanhemmat otetaan mukaan tutkimukseen, kun heille on ilmoitettu ja saatu kirjallinen suostumus.
Ne satunnaistetaan ja jaetaan kahteen ryhmään.
Yleisanestesian jälkeen 1. ryhmässä suoritetaan sakraalinen espb ja 2. ryhmässä kaudaalilukko ja postoperatiivista kipua arvioidaan Face, Leg, Activity, Cry, Consolability (FLACC) -pisteillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Gi̇resun, Central, Turkki, 28100
- Giresun Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1–7-vuotiaat potilaat, joille tehdään lasten urogenitaalileikkaus
- Potilaat American Society of Anesthesiologist (ASA) -luokissa I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden vanhemmat eivät anna suostumusta
- Potilaat, joilla on anatomisia muutoksia ristiluun alueella, aiempi leikkaus, arpi ja infektio,
- Potilaat, joilla on tunnettu paikallispuudutusallergia
- Potilaat, joille aluepuudutus on vasta-aiheinen
- Tunnettu neurologinen tai lihassairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SESPB
Osallistujat saivat ultraääniohjatun SESPB:n ennen leikkausta
|
Potilaat saivat ultraääniohjattua sakraalisen erector spinae -tasoblokauksen, 1 ml/kg %0,25 bupivakaiinia (max 20 ml), leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon.
|
|
Active Comparator: CAUDAL
Osallistujat saivat ultraääniohjatun kaudaalisen salpauksen ennen leikkausta
|
Potilaat saivat ultraääniohjattua kaudaalisalpausta, 1 ml/kg %0,25 bupivakaiinia (max 20 ml), leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutus (FLACC) -pisteet
Aikaikkuna: perusviiva ja 24 tuntia
|
FLACC on havainnollinen kipuasteikko.
Sitä käytetään laajalti lapsiväestössä kivun arvioimiseen vauvoilla ja lapsilla, jotka eivät pysty ilmaisemaan kipuaan suullisesti. Jokainen luokka pisteytetään asteikolla 0-2, jolloin kokonaispistemäärä on 0-10.
|
perusviiva ja 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettinen tarve
Aikaikkuna: perusviiva ja 24 tuntia
|
Jos FLACC> 4 tai sitä suurempi, tehdään pelastuskipulääkkeitä
|
perusviiva ja 24 tuntia
|
|
Potilaan vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Käytetään kyselylomaketta, jossa potilaan vanhemmat ilmoittavat tyytyväisyytensä 0-10. 0: en ollenkaan tyytyväinen, 10: erittäin tyytyväinen
|
24 tuntia
|
|
Kirurgien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Käytetään kyselylomaketta, jossa kirurgit ilmoittavat tyytyväisyytensä 0-10. 0: en ollenkaan tyytyväinen, 10: erittäin tyytyväinen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Elvan Tekir Yılmaz, Giresun University
- Päätutkija: Bilge Olgun Keleş, Giresun University
- Opintojen puheenjohtaja: Dilek Yeniay, Giresun University
- Opintojen puheenjohtaja: İlke Tamdoğan, Giresun University
- Opintojen puheenjohtaja: Mehmet Değermenci, Giresun University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .