소아 비뇨생식기 수술 후 통증 관리를 위한 Sacral Espb와 Caudal Block의 효능 비교 (SESPB)
2024년 7월 18일 업데이트: Bilge Olgun Keles, Giresun University
소아 비뇨생식기수술 사례에서 천골기립척추평면차단과 미추차단이 수술 후 통증조절에 미치는 영향의 비교
본 연구의 목적은 비뇨생식기 소아수술 사례에서 수술 후 진통 방법으로 사용되는 꼬리 블록과 천골 espb의 효능을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
비뇨생식기 수술을 받을 환자의 부모에게 정보를 제공하고 서면 동의를 얻은 후 연구에 포함됩니다.
그들은 무작위로 선정되어 두 그룹으로 나뉩니다.
전신마취 후 1군에서는 sacral espb, 2군에서는 caudal block을 시행하고 수술 후 통증은 Face, Leg, Activity, Cry, Consolability(FLACC) 점수로 평가한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Central
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Gi̇resun, Central, 칠면조, 28100
- Giresun Research and Training Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 소아 비뇨생식기 수술을 받는 1~7세 환자
- 미국 마취과 학회(ASA) 클래스 I-II 환자
제외 기준:
- 부모의 동의가 없는 환자
- 천골 부위의 해부학적 변화, 이전 수술, 흉터 및 감염이 있는 환자,
- 국소마취제 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자
- 국소마취가 금기인 환자
- 알려진 신경 또는 근육 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SESPB
참가자들은 수술 전 초음파 유도 SESPB를 받았습니다.
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수술 후 통증 관리를 위해 환자에게 초음파 유도 천골 기립 척추 평면 블록, 1ml/kg %0.25 부피바카인(최대 20ml)을 투여했습니다.
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활성 비교기: 꼬리
참가자들은 수술 전 초음파 유도 꼬리 블록을 받았습니다.
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수술 후 통증 관리를 위해 환자에게 초음파 유도 꼬리 블록, 1ml/kg %0.25 부피바카인(최대 20ml)을 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안(FLACC) 점수
기간: 기준선 및 24시간
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FLACC는 관찰적인 통증 척도입니다.
이는 통증을 말로 표현할 수 없는 유아 및 어린이의 통증을 평가하기 위해 소아 집단에서 널리 사용됩니다. 각 범주는 0-2 등급으로 점수가 매겨지며 총 점수는 0-10입니다.
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기준선 및 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 요구 사항
기간: 기준선 및 24시간
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FLACC>4 이상 구조진통제를 투여할 경우
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기준선 및 24시간
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환자 부모님의 만족도
기간: 24 시간
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환자의 부모가 만족도를 0에서 10까지 표시하는 설문지를 사용합니다. 0: 전혀 만족하지 않음, 10: 매우 만족함
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24 시간
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외과 의사의 만족도
기간: 24 시간
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외과 의사가 만족도를 0에서 10까지 표시하는 설문지가 사용됩니다. 0: 전혀 만족하지 않음, 10: 매우 만족함
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Elvan Tekir Yılmaz, Giresun University
- 수석 연구원: Bilge Olgun Keleş, Giresun University
- 연구 의자: Dilek Yeniay, Giresun University
- 연구 의자: İlke Tamdoğan, Giresun University
- 연구 의자: Mehmet Değermenci, Giresun University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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