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末梢動脈疾患バイオマーカー (PADBIRD)

末梢動脈疾患バイオマーカー: バイオマーカーレベルおよび再狭窄または悪化の予測因子に対する介入の効果

この研究の目的は、末梢動脈疾患のバイオマーカーの発現レベルが運動療法、外科的介入または血管内介入に応じて時間の経過とともにどのように変化するか、またそれらを疾患の進行の予測に使用できるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

いくつかの研究により、末梢動脈疾患または脚への血液供給の詰まりに関連する血液中のマーカー (バイオマーカーと呼ばれる) が特定されています。 しかし、これらが介入にどのように反応するのか、また歩行距離とどのように関係しているのかについてはほとんど理解されていません。

この研究により、末梢動脈疾患の状態とバイオマーカー発現の関係についての理解が深まり、新たな治療標的の開発に向けて取り組むことが可能になります。

参加者は、定期的な血液検査と並行して、バイオマーカーレベルをチェックするためのアンケートと専用の歩行テストを受けるよう求められます。 これらは定期的に行われるため、研究者は外科手術後など時間の経過とともに何が起こるかを確認し、介入後にこれらのマーカーが正常に戻るかどうかを確認できます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

末梢動脈疾患のある患者

説明

包含基準:

  • 50歳以上の高齢者
  • 症候性PAD
  • ABPI <0.8 または TBPI <0.7

除外基準:

  • 50歳未満
  • 現在の悪性腫瘍
  • リウマチの状態
  • PADに対する以前の外科的介入または血管内介入
  • ABPI >0.8 または TBPI >0.7

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
運動療法
末梢動脈疾患の治療として運動療法を行うよう医師から勧められた患者
血管形成術
臨床医のアドバイスに従って、末梢動脈疾患の治療のために血管形成術を受けている患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PADバイオマーカーレベルと歩行距離の相関関係。
時間枠:ベースライン
PADバイオマーカーレベルと歩行距離の相関関係。
ベースライン
運動療法後の PAD バイオマーカー レベルの変化。
時間枠:6か月から2年まで
運動療法後の PAD バイオマーカー レベルの変化を調査する。
6か月から2年まで
血管内介入後の PAD バイオマーカーレベルの変化
時間枠:48時間
血管内介入後の PAD バイオマーカー レベルの変化を調査するため
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行距離の改善に伴ってバイオマーカーレベルが正常化するかどうかを判断するため。
時間枠:2年
6か月後の歩行距離が静的または悪化している参加者と比較して、歩行距離が改善した参加者のバイオマーカーレベルの変化。
2年
バイオマーカーレベルを血管内介入後の再狭窄、閉塞、または再介入の予測因子として使用できるかどうかを判断する。
時間枠:2年
再介入または閉塞を必要とする参加者と、再介入または閉塞を必要としない参加者の間で、血管形成術前後のバイオマーカー レベルの変化を比較します。
2年
バイオマーカーのレベルおよび(主要な心血管系有害事象)。
時間枠:2年
バイオマーカーのレベルと(主要な心血管系有害事象)の間の関連性。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月17日

最初の投稿 (実際)

2024年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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