Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers voor perifere arteriële ziekten (PADBIRD)

17 april 2024 bijgewerkt door: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Biomarkers voor perifeer arterieel vaatlijden: het effect van interventie op biomarkerniveaus en voorspellers van restenose of verslechtering

Het onderzoek heeft tot doel vast te stellen hoe de expressieniveaus van biomarkers voor perifeer arterieel vaatlijden in de loop van de tijd veranderen als reactie op oefentherapie, chirurgische of endovasculaire interventie, en of ze kunnen worden gebruikt om de progressie van de ziekte te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Perifere arteriële ziekte

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende onderzoeken hebben markers in het bloed geïdentificeerd (biomarkers genoemd) die verband houden met perifere arteriële ziekte of verstopping van de bloedtoevoer naar het been. Er is echter weinig inzicht in hoe deze reageren op interventie en hoe deze verband houden met de loopafstand.

Deze studie zal het begrip van de relatie tussen perifere arteriële ziekte en de expressie van biomarkers vergroten en ons in staat stellen te werken aan de ontwikkeling van nieuwe behandeldoelen.

Deelnemers zullen worden uitgenodigd om vragenlijsten en speciale looptesten af te leggen naast reguliere bloedtesten om hun biomarkerniveaus te controleren. Deze zullen regelmatig worden uitgevoerd, zodat de onderzoekers kunnen zien wat er in de loop van de tijd gebeurt, bijvoorbeeld na een chirurgische ingreep, en om te zien of deze markers na de interventie weer normaal worden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Phillip Stather
Telefoonnummer: 01603 286286
E-mail: philip.stather@nnuh.nhs.uk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met perifeer arterieel vaatlijden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd > 50 jaar
Symptomatische PAD
ABPI <0,8 of TBPI <0,7

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd <50 jaar
Huidige maligniteit
Reumatologische aandoening
Eerdere chirurgische of endovasculaire interventie voor PAD
ABPI >0,8 of TBPI >0,7

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Oefentherapie Patiënten die door hun arts worden geadviseerd om oefentherapie te volgen als behandeling voor perifeer arterieel vaatlijden
Angioplastie Patiënten die angioplastiek ondergaan voor de behandeling van perifeer arterieel vaatlijden, zoals geadviseerd door hun arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Correlatie tussen PAD-biomarkerniveaus en loopafstand. Tijdsspanne: Basislijn	De correlatie tussen PAD-biomarkerniveaus en loopafstand.	Basislijn
Verandering in PAD-biomarkerniveaus na oefentherapie. Tijdsspanne: 6 maanden tot 2 jaar	Om de verandering in PAD-biomarkerniveaus na oefentherapie te onderzoeken.	6 maanden tot 2 jaar
Verandering in PAD-biomarkerniveaus na endovasculaire interventie Tijdsspanne: 48 uur	Onderzoek naar de verandering in PAD-biomarkerniveaus na endovasculaire interventie	48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Om te bepalen of de biomarkerniveaus normaliseren met een verbeterde loopafstand. Tijdsspanne: 2 jaar	Verandering in biomarkerniveaus bij deelnemers met een verbeterde loopafstand vergeleken met deelnemers met een statische of verslechterende loopafstand na 6 maanden.	2 jaar
Om te bepalen of biomarkerniveaus kunnen worden gebruikt als voorspeller van restenose, occlusie of herinterventie na endovasculaire interventie. Tijdsspanne: 2 jaar	Vergelijk de verandering in biomarkerniveaus vóór en na angioplastiek tussen deelnemers die herinterventie of occlusie nodig hebben, en degenen die geen herinterventie of occlusie nodig hebben.	2 jaar
Niveaus van biomarkers en (ernstige cardiovasculaire voorvallen). Tijdsspanne: 2 jaar	De associatie tussen niveaus van biomarkers en (ernstige cardiovasculaire voorvallen).	2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)