Biomarkører for perifer arteriel sygdom (PADBIRD)
Biomarkører for perifer arteriel sygdom: Effekten af intervention på biomarkørniveauer og forudsigere for restenose eller forringelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Adskillige undersøgelser har identificeret markører i blodet (kaldet biomarkører), der er forbundet med perifer arteriel sygdom eller tilstopning af blodforsyningen til benet. Der er dog ringe forståelse for, hvordan disse reagerer på intervention, og hvordan de er relateret til gåafstand.
Denne undersøgelse vil øge forståelsen af sammenhængen mellem perifer arteriel sygdomstilstand og biomarkørekspression og gøre os i stand til at arbejde hen imod udviklingen af nye mål for behandling.
Deltagerne vil blive inviteret til at udføre spørgeskemaer og dedikerede gangtests sammen med regelmæssige blodprøver for at kontrollere deres biomarkørniveauer. Disse vil blive foretaget på regelmæssig basis, så efterforskerne kan se, hvad der sker over tid, såsom efter et kirurgisk indgreb, og se, om disse markører går tilbage til det normale efter indgreb.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Phillip Stather
- Telefonnummer: 01603 286286
- E-mail: philip.stather@nnuh.nhs.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 50 år
- Symptomatisk PAD
- ABPI <0,8 eller TBPI <0,7
Ekskluderingskriterier:
- Alder <50 år
- Nuværende Malignitet
- Reumatologisk tilstand
- Tidligere kirurgisk eller endovaskulær intervention for PAD
- ABPI >0,8 eller TBPI >0,7
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Træningsterapi
Patienter, der rådes af deres kliniker til at tage træningsterapi som deres behandling for perifer arteriel sygdom
|
|
Angioplastik
Patienter, der gennemgår angioplastik til behandling af perifer arteriel sygdom, som anbefalet af deres kliniker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem PAD-biomarkørniveauer og gåafstand.
Tidsramme: Baseline
|
Korrelationen mellem PAD-biomarkørniveauer og gåafstand.
|
Baseline
|
|
Ændring i PAD-biomarkørniveauer efter træningsterapi.
Tidsramme: 6 måneder op til 2 år
|
At undersøge ændringen i PAD-biomarkørniveauer efter træningsterapi.
|
6 måneder op til 2 år
|
|
Ændring i PAD-biomarkørniveauer efter endovaskulær intervention
Tidsramme: 48 timer
|
At undersøge ændringen i PAD-biomarkørniveauer efter endovaskulær intervention
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme, om biomarkørniveauer normaliseres med forbedret gåafstand.
Tidsramme: 2 år
|
Ændring i biomarkørniveauer hos deltagere med forbedret gåafstand sammenlignet med deltagere med statisk eller forværret gåafstand efter 6 måneder.
|
2 år
|
|
For at bestemme, om biomarkørniveauer kan bruges som en forudsigelse for restenose, okklusion eller reintervention efter endovaskulær intervention.
Tidsramme: 2 år
|
Sammenlign ændringen i biomarkørniveauer før og efter angioplastik mellem deltagere, der kræver reintervention eller okklusion, og dem, der ikke kræver re-intervention eller okklusion.
|
2 år
|
|
Niveauer af biomarkører og (større uønskede kardiovaskulære hændelser).
Tidsramme: 2 år
|
Sammenhængen mellem niveauer af biomarkører og (Major Adverse Cardiovascular Events).
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS 323948
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .