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Biomarcadores de doenças arteriais periféricas (PADBIRD)

17 de abril de 2024 atualizado por: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Biomarcadores de doenças arteriais periféricas: o efeito da intervenção nos níveis de biomarcadores e preditores de reestenose ou deterioração

O estudo visa determinar como os níveis de expressão de biomarcadores para doença arterial periférica mudam ao longo do tempo em resposta à terapia com exercícios, intervenção cirúrgica ou endovascular, e se podem ser usados para prever a progressão da doença.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Doença arterial periférica

Descrição detalhada

Vários estudos identificaram marcadores no sangue (chamados biomarcadores) que estão associados à doença arterial periférica ou à obstrução do fornecimento de sangue à perna. No entanto, há pouca compreensão sobre como estes respondem à intervenção e como estão relacionados com a distância percorrida a pé.

Este estudo aumentará a compreensão da relação entre o estado de doença arterial periférica e a expressão de biomarcadores e nos permitirá trabalhar no desenvolvimento de novos alvos para tratamento.

Os participantes serão convidados a realizar questionários e testes de caminhada dedicados juntamente com exames de sangue regulares para verificar seus níveis de biomarcadores. Isso será realizado regularmente para que os investigadores possam ver o que acontece ao longo do tempo, como após um procedimento cirúrgico, e ver se esses marcadores voltam ao normal após a intervenção.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Phillip Stather
Número de telefone: 01603 286286
E-mail: philip.stather@nnuh.nhs.uk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença arterial periférica

Descrição

Critério de inclusão:

Idade > 50 anos
PAD sintomática
ABPI <0,8 ou TBPI <0,7

Critério de exclusão:

Idade <50 anos
Malignidade Atual
Condição Reumatológica
Intervenção cirúrgica ou endovascular prévia para DAP
ABPI >0,8 ou TBPI >0,7

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Terapia por Exercício Pacientes que são aconselhados pelo seu médico a realizar terapia com exercícios como tratamento para doença arterial periférica
Angioplastia Pacientes submetidos à angioplastia para tratamento de doença arterial periférica, conforme orientação do médico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Correlação entre os níveis de biomarcadores PAD e a distância percorrida. Prazo: Linha de base	A correlação entre os níveis de biomarcadores PAD e a distância percorrida.	Linha de base
Alteração nos níveis de biomarcadores PAD após terapia com exercícios. Prazo: 6 meses até 2 anos	Investigar a mudança nos níveis de biomarcadores PAD após terapia com exercícios.	6 meses até 2 anos
Alteração nos níveis de biomarcadores PAD após intervenção endovascular Prazo: 48 horas	Para investigar a mudança nos níveis de biomarcadores PAD após intervenção endovascular	48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Para determinar se os níveis de biomarcadores normalizam com a melhoria da distância percorrida. Prazo: 2 anos	Alteração nos níveis de biomarcadores em participantes com distância percorrida melhorada em comparação com participantes com distância percorrida estática ou deteriorada aos 6 meses.	2 anos
Determinar se os níveis de biomarcadores podem ser usados como preditores de reestenose, oclusão ou reintervenção após intervenção endovascular. Prazo: 2 anos	Compare a mudança nos níveis de biomarcadores pré e pós angioplastia entre os participantes que necessitam de reintervenção ou oclusão, e aqueles que não necessitam de reintervenção ou oclusão.	2 anos
Níveis de biomarcadores e (Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores). Prazo: 2 anos	A associação entre níveis de biomarcadores e (Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores).	2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)